宿主细胞残留 DNA 样本前处理方案

生物制品中的重组蛋白药、抗体药、疫苗等产品是用连续传代的细胞株表达生产，虽然经过严格的纯化工艺，但产品中仍有可能残余宿主细胞的DNA片段(rDNA)。这些rDNA可能会影响到受体关键基因功能的发挥，从而带来传染性或致瘤性风险。因此如何GX稳定的获得样品中的微量rDNA显得尤为重要，目前主要有以下几种方法：

本处理方案是基于磁珠法原理，用于生物制品中rDNA前处理系统，可实现GX、简单且自动化前处理系统。新芝全自动核酸提取仪配套知名品牌的宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒（磁珠法），各类样本回收率稳定高达到80%以上，可稳定有效对各生物制品中宿主细胞DNA残留含量的进行监测。

实验方案 

实验材料：全自动核酸提取仪（NP-2032）、荧光定量PCR仪（LightCycler480）、宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒（磁珠法）、CAR/TCR基因拷贝数检测试剂盒（多重PCR-荧光探针法）

实验样本：逆病毒样本、CAR-T细胞样本，阴性对照，

实验步骤：

备注：仪器运行约 30min左右

实验结果：

实验结论：

• 自动化处理不同样本具有稳定GX的结果；

• 批量处理自动化效率比手工提取效率更高；

• 符合新版USP回收率要求；可成为生物制品中rDNA检测前处理的得力助手。

产品展示：