洁净室质量控制及其检测方面的讨论

词：洁净室?质控标准?检测?空气微生物?悬浮粒子?制药?生物制品? 洁净室对于制药工业的重要意义已为人们肯定生物制品?是制?药工业的一部分，对生产厂房有很高的洁净要求［1，2］Gilland等曾在市售的?嗜酸乳杆菌产品中，分离到人为污染的短乳杆菌发酵乳杆菌和植物乳杆菌等［3］?生物制品生产中，尤其是活菌活疫苗的生产中，经常受到不同程度的污染，因此，不仅?需要重视洁净室的建立，更要重视质量控制方法及标准