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仪器网/ 应用方案/ 2010版药典标准提高:注射用曲克芦丁(92%)

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色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(推荐 Venusil MP C18 250mm×4.6mm,5m 柱或效能相当的色谱柱);以pH4.4 的磷酸盐缓冲液(0.1mol/L 磷酸二氢钠溶液,用磷酸调节pH 值至4.4)乙腈(80:20)为流动相;检测波长为254nm取其他组分检查项下系统适用性溶液10l,注入液相色谱仪,记录色谱图曲克芦丁峰保留时间约为18 分钟,四羟乙基芦丁峰一羟乙基芦丁峰芦丁峰曲克芦丁峰和二羟乙基芦丁峰的相对保留时间分别约为0.50.80.91.0 和1.1,曲克芦丁峰与二羟乙基芦丁峰和芦丁峰之间的分离度均应符合要求

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