HPLC法测定盐酸胺碘酮片

样品制备： 1.有关物质： 供试品：取本品细粉适量，（约相当于盐酸胺碘酮25mg），精密称定，置于50mL量瓶中，加乙腈：水=1:1溶液适量，振摇，是盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，续滤液做为供试品溶液 对照品：精密量取供试品1mL，至200mL量瓶中，加乙腈：水=1:1溶液稀释至刻度，摇匀做为对照溶液 2.含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸胺碘酮20mg），置200mL量瓶中，加乙腈：水=1:1溶液适量，振摇使盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过 （药典第二部771页） 3.色谱条件： 色谱柱：Agela Venusil XBP C18 (L)，4.6×150mm，5µm ，150Å（订货号：VX951505-L） 流动相：缓冲溶液（取冰醋酸3.0mL，加水800mL，用氨试液调节pH=4.9，再加水稀释至1000mL）：甲醇：乙腈=30:30:40 波长： 240nm 流速： 1.0mL 柱温： 30 进样： 10L