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通过IQ（安装确认）OQ（运行确认）PQ（性能确认）等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求产品出厂标准和国家GMP要求固有生物降解仪OM3100A

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