满足国家标准规定的卡式瓶检测方法

一、检测设备：按照YBB00162004-2015 《笔试注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》标准规定济南三泉中石研发了YYB-03医药包装撕拉力测试仪，该仪器性能稳定、测试精度高，外形美观。将试样装夹在医药包装撕拉力测试仪两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验。

医药包装撕拉力测试仪

二、标准要求：

【泄漏试验】

标准中规定的实验要点：取10 个经硅油处理内表面处理的笔式注射器套筒，注水，装上试验用活塞及垫片，加上铝帽，封口。将1 个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器（有平面和活塞接触），向活塞施加60N±3N 的作用力，保持1 分钟，试验结束后，检查活塞及垫片的泄漏情况。其余笔式注射器套筒也同法操作，活塞及垫片部位不得有液体泄漏。

【活塞滑动性试验】

取 10 个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒，注水，装上试验用活塞及垫片，加上铝帽，封口。将1 个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器（有平面和活塞接触，夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片，注射针为一两端有刃口的皮下针头，外径为0.4mm,当活塞移动时，套筒内的水应能通过该针排出）相连，以40mm/min±3mm/min 速度向下移动活塞，在笔式注射器套筒中移动一半距离时，暂停5 秒钟，然后将活塞完全压到底，其余笔式注射器套筒同法操作。记录每次试验中启动活塞的Zda作用力，取10 个Zda值的平均值作为“启动力”，应不得过30N；记录每次试验中启动之后保持其移动所需的力，取10 个值的平均值作为“持续推动力”，应不得过15N；记录每次试验中暂停5 秒钟后重新推动活塞的Zda作用力，取10 个Zda值的平均值为“重新启动力”，应不得过30N；并检查在连续运动期间不得有“颤动”（指活塞的不规则运动）现象。

三、卡式瓶其他物理性检测仪器

随着人们对药品安全的认知不断的加深，济南三泉中石实验仪器有限公司，为满足药厂、包材厂、玻璃厂实验室检测需求研发了实验室专用卡式瓶内应力测试仪、医药包装撕拉力测试仪、活塞滑动性试验仪、泄漏试验仪、针尖穿刺力测试、针与底座连接力测试仪等检测设备，了解详情请联系三泉中石。

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