药品稳定性试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版ZG药典稳定性试验条件:
1高湿试验:25±2.0 90%R.H±5%R.H或25±1.0 75%R.H±5%R.H/10天
2加速试验:40±2.075%R.H±5%R.H或30±1.0 65%R.H±5%R.H/180天
3长期试验:25±2.065%R.H±5%R.H/365天
药品稳定性试验箱8大运行系统:
1控制器:采用进口LED数显微电脑控制仪(日本OYO仪表)或可编程大屏幕液晶触摸屏控制器(韩国TEMI880仪表)
2制冷系统:进口全封闭压缩机,直冷式GX制冷
3传感器:采用Pt100铂电阻或进口温湿度变送器
4循环系统:低噪音专用电机,不锈钢多翼式离心风轮,合理的风道单循环
5通信接口:可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪,可手动或定时打印试验数据(选配)
6加热系统:采用优质不锈钢电加热器
7加湿供水:采用自动补水功能,标配小水泵
8安全保护:压缩机过热保护超载保护缺水保护超温保护电器短路保护 药品稳定性试验箱 智能程序控制药品稳定性试验箱 药品综合稳定性试验设备 药品综合稳定性试验箱 鸿达天矩YP-150SD药品稳定性试验箱 天津药品综合稳定性试验箱 药品品质检测试验箱 药品稳定性检测仪器 药品稳定性试验箱生产厂家 高低温检测试验室
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