利用MMDL评价尼麦角林胶囊人体生物利用度

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利用MMDL评价尼麦角林胶囊人体生物利用度

北京迪科马科技有限公司更新于：2019-12-31

应用行业：制药/化妆品中药

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方法： HPLC 基质： 药品 应用编号： 102650 化合物： 1-甲基-10α-甲氧基-9,10-二氢麦角醇(MMDL),尼麦角林 固定相： —— SPE柱： —— 色谱柱： Diamonsil C18(2) 5μm 200 x 4.6mm 样品前处理： —— 色谱条件： 色谱柱:Diamonsil C18(2) 200×4.6 mm, 5μm (Cat#:99602) 流动相:乙腈-磷酸盐缓冲液(20mmol/L的磷酸二氢钾溶液)为22:78 流速:1.0mL/min 柱温:35 ℃ 进样量:10μL 检测器:SPA-10AVP UV/VIS 检测器,225nm 文章出处： ZG药学杂志 2008,22(43):1740-1743 关键字： 1-甲基-10α-甲氧基-9,10-二氢麦角醇(MMDL),尼麦角林,GX液相色谱法,生物等效性,HPLC,Diamonsil C18(2),钻石二代 摘要： —— 图谱： 摘要:目的建立测定人血浆中1-甲基-10α-甲氧基-9,10-二氢麦角醇(MMDL)浓度的GX液相色谱法,并以MMDL体内的水平为指标研究尼麦角林胶囊的人体生物利用度.方法以二氯甲烷-异丙醇(9:1)为萃取液,美索巴莫为内标,血浆样品经液-液萃取浓缩后,经Diamonsil C18柱分离,以乙腈-20 mmol/L磷酸二氢钾溶液(22:78)为流动相,在225 nm波长处检测.18名健康男性志愿者采用随机交叉给YF案,分别单剂量po60 mg受试制剂或参比制剂,不同时间点采血,用HPLC测定血浆中MMDL,比较二者生物利用度.结果MMDL和内标分离良好,内源性杂质不干扰测定,在浓度为1.7～207μg/L内,MMDL浓度与峰面积比线性关系良好,方法回收率为91.7%～101.8%,日内、日间RSD分别小于9.7%(n=5)、11.6%(n=15).单剂量po受试制剂或参比制剂60 mg后,MMDL的ρmax分别为(97.9±54.6)和(103.0±60.5)μg/L;tmax分别为(1.2±0.4)和(1.2±0.4)h;t1/2分别为(3.7±2.6)和(4.4±3.0)h;... 全文下载：利用MMDL评价尼麦角林胶囊人体生物利用度

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