安谱推出原料药中的铬检测耗材整体解决方案

近日获悉, 国家食品药品监督管理总局(CFDA) 披露多家制药企业生产的肝浸膏片( 胶囊) 中检测出高含量的铬元素, 铬超标事件瞬间卷土归来. 经CFDA 初步查明, 本次铬超标的根源在于胶囊中的药品生产原料枸橼酸铁铵, 并共同来自于一家供应商, 铬元素出现严重超标( 检出值在643-1178mg/kg), 存在一定安全风险. 目前, 此事件已涉及到的制药企业多达40 家, CFDA 紧急要求各企业立即停止该药品销售，并及时召回问题药品. 据了解, 国家对含有枸橼酸铁铵成分的产品没有制定相应的铬含量检测要求, 此次召回事件的发生，有可能会导致国家重新修订其质量标准因此采用ZG药典第4 部，通过原子吸收光谱法进行铬元素分析，具有一定的参考价值 作为医药行业分析检测实验室的实验耗材和供应商, 安谱推出应对本次铬超标事件的耗材整体解决方案, 以期为药品质量安全管理工作提供Z速度Z全面Zyou质的服务. 检测原理: 试样经微波消解处理后，采用原子吸收光谱法，在357.9nm 处测定吸收值，在一定浓度范围内其吸收值与标准系列溶液比较定量 优级纯硝酸CNW高纯酸 一次性无粉手套 10:0.1ml 聚丙烯刻度移液管