赛默飞新一代顶空TriPlus 500分析药品中的溶剂残留

【概述】

赛默飞新一代的TriPlus 500顶空自动进样器采用创新设计的气动系统，并在顶空进样阀和GC色谱柱之间采用直接连接的方式。全新的设计给客户带来更精确的进样系统及出色的峰面积稳定性。此外，样品流量的不间断吹扫大大降低了样品及高沸点物质的残留风险，确保了系统的耐用性和数据可靠性。本文参考药典（2015版），采用新一代的TriPlus 500顶空自动进样器结合模块化的Trace 1310气相色谱仪，对常见的24种溶剂残留化合物进行分析，为客户提供性能优良的医药行业解决方案。

【实验结果/结论】

以上测试结果证明，采用赛默飞世尔TRACE 1310气相色谱仪，结合全新的TriPlus 500顶空自动进样器，在医药溶剂残留测试中给出了出色的表现，完全符合并超出药典的测试需求。

• 创新的气动控制系统和样品流路的超惰性设计确保了分析结果的重复性及精确度。这一点通过极好的进样峰面积重复性0.20-1.74%（连续8针进样，平均0.61%）得到了验证

• 高灵敏的FID检测器与TraceGOLD TG-624色谱柱并用，将所有化合物得到了较好的分离（Rs>1.5）

• 出色的线性结果（所有化合物R2>0.9992）为药物的溶剂残留日常定量分析，提供了准确度保证

• 从仪器控制到报告输出，均采用变色龙CDS软件。保证数据完整性、可溯性，以及有效地数据管理

所有的数据结果均可表明TriPlus 500顶空自动进样器可以提供无与伦比的性能，继而为实验室的日常分析提供可靠、稳定的结果。

【仪器/耗材清单】

Thermo Fisher Scientific™ TRACE 1310 气相色谱，配分流不分流进样口，FID检测器

Thermo Fisher Scientific™ Chromeleon 7.2数据处理系统

Thermo Fisher Scientific™ TG-624SilMS 色谱柱 (30×0.32mm×1.8m，P/N：26059-3390)

Thermo Fisher Scientific™ GC进样口刃环（85%Vespel/15%石墨，P/N: 290VA192）

Thermo Fisher Scientific™ 20mL螺口顶空样品瓶（P/N: 20-HSV）

Thermo Fisher Scientific™ 20mL顶空样品瓶配套磁性螺纹盖（P/N: 18-MSC-ST201）