制YY水技术方案

一概述 水是药物生产中用量Zda使用Z广的一种基本原料，用于生产过程及药物制剂的制备，制YY水是制药业的生命线 随着科学技术的不断进步，有关制YY水的制备技术也发生了革命性的改变在世界许多发达国家如美国，注射用水(Water for Injection WFI)必须由蒸馏工艺制备这一局限早已被突破，技术更先进更节能品质更稳定可靠的高纯水(Highly Purified Water HPW)及其制备工艺早在1975年已经得到正式确认(美国药典第19版:USP19)现在，美国药典已经在其连续7个版本中明确确认了反渗透(RO)为基础的HPW工艺可以作为制取注射用水的法定工艺，并且，历经数十年的医药实践，HPW注射用水生产技术被证明是Zxian极n可靠的方法之一，以至于在美国的药物ZL25条中，反渗透方法是Z常用的注射用水生产工艺由于HPW符合甚至超过WFI的各项理化参数指标，自2002年6月起正式被欧洲认可为第三水质级别今天，以RO为基础的HPW已经为代表医药先进技术的世界主要发达国家所确认，成为医用纯化水的标准制备方法之一