用 Agilent G1888 顶空进样器/6890N 气相色谱 /5975 inert MSD 检测系统测定药品中的残留溶剂

摘要：

用配置 Agilent G1888 顶空进样器 (HS) 和安捷伦 5975 inert 质谱检测器 (MSD) 的安捷伦 6890N 气相色谱系统 (GC) 检测药品中受法规限制的残 留溶剂。标准样品混合物的水溶液配制成接近或低于发表的允许溶剂残 留水平的不同浓度以评价系统性能。本文的分析包括了国际协调委员会 (ICH) 指南（包含美国药典方法 467 中列出的溶剂）中一类和二类溶剂。 MSD 进行同步选择离子检测/全扫描模式采集选择离子检测与全全扫描 的数据，从而对各个被测成组分别进行鉴定与定量。测定了 27 种不同溶 剂的方法检出限。