不同厂家三黄片中黄芩苷盐酸小檗碱的溶出度

摘要：目的建立三黄片中黄芩苷盐酸小檗碱溶出度测定方法并考察市售不同厂家的三黄片中黄芩苷盐酸小檗碱的溶出度情况方法采用GX液相色谱法进行含量测定,色谱条件为色谱柱:Grace C18柱(250mm 4.6 mm,5m),流动相:甲醇-乙腈-0.025 mol/L磷酸液(用三乙胺调pH=3.0 0.1)=252055;柱温为30;检测波长为265 nm;流速0.8 ml/min筛选出溶出度测定条件,计算并分别绘制黄芩苷与盐酸小檗碱的累积溶出曲线,且对各曲线进行相似因子的比较及溶出模型拟合结果溶出度测定条件为:采用桨法,转速100 r/min,以0.1 mol/L盐酸溶液加0.5%十二烷基硫酸钠为溶出介质测定结果显示,不同厂家三黄片中黄芩苷和盐酸小檗碱的溶出曲线相似因子f2值大多小于50,且两成分的体外溶出模型拟合不统一结论不同厂家的三黄片中黄芩苷盐酸小檗碱的溶出度存在显著性差异,这可能是由于各厂家生产工艺不尽相同所致中成药的质量控制应增加主要成分的溶出度检测,应探寻适宜的溶出模型以检测中药的溶出度