2025-07-29 11:11:15液化气取样钢瓶
液化气取样钢瓶是专为液化气取样设计的容器。它采用高强度、耐腐蚀材料制造,确保在取样过程中样品的安全性和完整性。该钢瓶具有优异的密封性能,防止样品泄漏,同时设计轻便,便于携带和操作。在液化气生产、储存和运输等环节中,液化气取样钢瓶是质量检测和分析的关键工具,其安全性能和操作便捷性得到了广泛应用和认可。

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2023-06-15 09:53:40欢迎来到微生物取样的全新时代
制药洁净室环境微生物标准要求在洁净室监测中非常重要,因为它们能直接影响到药品质量。所以需对洁净区的微生物进行监测,确保洁净区的空气洁净度符合新版GMP法规要求,无菌生产环境中监测的微生物数量必须符合GMP法规的要求。微生物监测至关重要!在无菌制药生产的洁净室环境中,对于关键区域(A级、B级)的微生物监测,我们来看看最 新法规《EU GMP 附录一》中所提出的要求:01、9.24:应在A级关键工艺的整个过程进行连续空气监测(例如浮游菌或沉降菌),包括设备(无菌装配)组装和关键处理。对于B级洁净室,应基于对无菌工艺影响的风险考虑类似方法。监测应捕获所有干预、瞬态事件和任何系统恶化,并避免监测操作干预造成的任何风险。02、9.30 (c):应当注意对于A级,任何有菌生长都应引起调查。由此可看出,附录一中对于关键区域(A级、B级)的微生物取样提高了要求:连续以全覆盖整个生产工艺过程。同时,监测标准也相应提高:A级区不允许检出微生物(No Growth),如检出,必须展开调查。这对出口至欧盟或者未来有出口规划的制药企业而言,提出了更高的监测要求,而附录一将于2023年8月25日生效(8.123于2024年8月25日生效)。PMS深耕于制药行业的环境微污染监测领域,始终致力于为制药企业客户提供符合最 新法规要求,以及符合污染控制策略(CCS)的创新解决方案。对于关键区域的浮游菌取样,PMS为您提供一次性浮游菌取样器Biocapt® Single Use (简称BCSU),它实现了取样器和培养基的“一体设计”,既是取样器,又是培养皿,能够有效地规避假阳性结果。经验证,在25LPM(L/min)下,单片BCSU的连续取样时间可达到2小时,这就意味着每片BCSU进行不停歇地抽气取样,可持续2小时。而在实际应用的客户现场,甚至还有单片BCSU持续采样(25LPM)高达3小时或4小时的成功案例。其实在无菌生产中,人员是洁净室最 大的污染源,而BCSU的优势在于换碟次数大幅度减少,从而大大降低由人员干预引起的风险;并且它是连续的监测,符合附录一的要求。而常规的方案是平皿取样1000L,如进行连续监测,约40分钟就需进行更换,这样更换频率高,或无法实现关键工艺的全覆盖监测。除此之外,BCSU中的培养基能够被完好地保护在内部,即使在换碟时,培养基表面也不会暴露出来,而此时人员的干预正在进行中,因此能够很好地规避假阳性结果,加强生产的无菌保证。如果在换碟时不小心发生平皿跌落的情况,常规平皿内的培养基可能会掉出来或接触到设备表面,从而污染A级区环境。而您完全不必为BCSU担心,因为其琼脂在取样器的内部,可以被很好地保护住。BCSU的应用场景非常广泛,它可用于无菌生产、血液和组织、洁净室认证、医疗保健和化妆品、医院、医疗器械、制药生产、高校研究所等,凡是涉及到A级区域环境的微生物监测,BCSU均可以使用。如果您想了解更多这一创新方案,可通过下方任一方式与我们取得联系!
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2023-10-07 15:11:11巧用USB鱼缸增氧泵改制小型移动空气取样泵
  许多气体检测仪只标配一台空气取样器,当取样点多时,比较耗时,工作效率低。若要多配几台独立的空气取样器,成本费用高。利用网上销售的便宜USB鱼缸增氧泵,低成本改制小型移动空气取样泵。经实际使用,效果与仪器标配的空气取样器相同。下面介绍改制情况。一、USB鱼缸增氧泵基本情况USB鱼缸增氧泵外貌见下图,内置锂电池,使用USB接口充电和供电。气泵工作有1-2-3档,气体流量为0.6-1.0-1.3(L/Min):二、USB鱼缸增氧泵结构卸下机器后背3颗固定螺丝,打开后盖:看见内部结构,内置18650锂电池,电路板,采用橡皮隔膜泵,适合长时间运行:电路板上元件分布见下图。电路板上,LTH7是电源管理IC,负责锂电池的充电;U1是MCU,被抹去了型号,当工作按键按下后,负责产生相应的三档速度方波,通过Q5(N-MOS管)驱动气泵电磁线圈工作,三个LED是三档工作指示灯:
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2023-06-23 15:30:40深圳美迪科生物一次性TOC取样拭子棉签助力清洁验证
清洁验证是目前生物制药行业不可缺少的重要环节,对于安全规范质量生产的重要性不言而喻。  与传统的HPLC方法相比较,TOC法的灵敏度更高,对于少数不溶于水的有机化合物也能检测到。而且验证过程简单方便,无需设置其他参数,而目前被广泛应用于清洁验证。  TOC取样验证棉签是一种专门用于检测水质和制药设备表面残留物的工具。它可以检测出水中的总有机碳(TOC)含量,以及设备表面的有机物和无机物的残留量。这些残留物可能会影响生产过程中的水质和产品的质量和纯度,因此需要进行定期的检测和验证。  深圳美迪科生物一次性TOC取样拭子棉签助力清洁验证  TOC验证取样棉签通常使用无纺布材料制成,具有低离子、低粒子和低缩水性等特点,能够有效地避免交叉污染和产生误差。其操作简单、快速,可靠性高,因此在生物制药行业中得到广泛应用。  棉签的头是100%的连续聚酯纤维材质制作,头部直接加热模塑于聚丙烯手柄上,优于传统的棉签;  总有机碳含量
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2021-04-29 11:47:57密封性测试仪取样量是什么?
密封性测试仪取样量是什么?
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2022-06-14 15:58:12【新品发布】小动物血管给药及采血系统,开启高效取样新体验
在进行药物药理、毒理、药代动力学、药物成瘾等研究时,研究人员需要对动物进行长期反复给药及采血的实验操作,而传统皮下注射给药及眼眶取血的方式感染风险较高,动物应激反应较强,不仅不符合动物福利,还可能对实验数据的稳定性造成影响。瑞沃德全新上市的小动物血管给药及采血系统,通过目标位置中插入的导管以及在动物背部固定埋植器来实现给药及采血,既可以使用注射器手动取样,也可以连接微量注射泵使用,有效减少动物应激反应,满足动物福利要求,降低因反复针刺给实验动物带来的感染风险,实现精确的定量给药或采血操作。该系统主要包括9类产品:导管、埋植器、束绳、保护帽、连接配件、转环、多轴平衡支架、固定钳、胆汁循环器等(如下图)。产品亮点1.可适配多种部位适用于小鼠、大鼠、豚鼠颈静脉/颈动脉,大鼠股静脉/股动脉,大鼠(肝)门静脉及大鼠胆管。2.产品组合丰富可搭配注射器进行给药(如下图)。可将多轴平衡支架固定于笼具上,通过转环及束绳保障的动物自由活动,搭配微量注射泵进行给药(如下图)。3.生物相容性已通过验证本产品确保所有端口保持封闭,不会与外界接触。所有材料均为医疗级,生物相容性良好,长期体内埋植无负担。新品试用评价墨尔本大学:“瑞沃德小动物血管给药及采血系统的试用过程很顺利,给药导管和转环的体验尤其出色,我想要下单更多数量,并且愿意为你们的这款新产品代言!”暨南大学:“瑞沃德小动物血管给药及采血系统对微量取血和给药实验很有帮助!特别是结合光纤记录实验时,通过预先埋置的导管注射可有效避免传统尾静脉注射造成小鼠的应激,使记录结果更可靠;同时从颈部给药也能更快发挥中 枢调控作用。”识别上方二维码,即可申请免费试用全新上市的小动物血管给药及采血系统
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