2025-01-21 09:33:41噪声污染治
噪声污染治理旨在减少和控制环境中过度、不必要或有害的声音。治理方法包括使用声屏障、隔音材料、实施噪声控制规划等。这些措施有助于降低噪声对人类健康、生物多样性和生活质量的负面影响。噪声污染治理对于创造安静、舒适的生活环境具有重要意义,有助于提升居民的幸福感和健康水平。

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2025-10-28 17:57:26第三方检测机构如何选对LIMS?以“数治”破解效率与合规难题
第三方检测实验室作为产业链中的“质量守门人”,业务具有“多领域、高合规、强追溯”的特点,管理者在日常运营中常常面临一系列相互关联的系统性难题:样品从登记到检测平均耗时长,高度依赖人工操作不仅拉低整体效率,也导致数据误差率居高不下。“数据孤岛”问题尤为突出:实验室检测数据来源多样,设备和系统格式不一,难以实现统一管理与分析。各部门之间数据共享不畅,形成信息壁垒,进一步影响决策效率。此外,严格的合规要求持续加重运营压力,对数据的完整性、可追溯性以及流程的标准化提出了极高要求,频繁的外部评审也成为常态挑战等。立足第三方检测机构的实际需求,青软青之 King’s LIMS围绕合规适配、流程覆盖、数据整合与系统扩展等维度,系统化构建了应对行业选型挑战的能力体系,为第三方检测机构的系统性挑战提供完整答案。其优势可归纳如下:系统功能与专业性:King’s LIMS覆盖样品全生命周期管理,支持从委托下单到报告生成的全流程数字化,显著提升效率。King’s LIMS 不仅支持仪器数据自动采集,还具备完善的质量控制模块(如质控样管理、异常预警等)。其突出特点在于完整的质量管理体系,严格遵循ISO/IEC 17025原则,可对人、机、料、法、环等影响实验室质量的关键要素进行全面管控,并支持审计追踪和电子签名,满足监管溯源要求。强大的数据采集与追溯能力:该系统可无缝对接仪器数据的自动采集与科学数据管理(SDMS),对实验室数据进行采集、整理、清洗、分析、挖掘和应用,能有效降低人工误差,确保数据全程可追溯。任何操作变更均有记录,为质量控制与安全审计提供可靠支撑。技术架构与扩展性:King’s LIMS 采用模块化设计,具备高扩展性与开放性,可随业务增长灵活升级,并支持与ERP、MES等外部系统无缝对接,便于未来系统整合。用户体验与实施支持:系统的易用性直接影响上线成功率。King’s LIMS 界面直观、操作便捷,有助于用户快速上手。同时,供应商的项目实施能力与持续服务同样关键。青软青之作为深耕行业近20年的服务商,拥有经验丰富的项目团队与成熟实施方法,能有效保障项目顺利落地。行业成功案例:了解系统在同行业或相似领域的应用实例具有重要参考价值。King’s LIMS 已在医疗检测、食品药品、环境检测、综合质检、计量校准等覆盖90%以上的检测行业中得到广泛应用,服务客户超过1000家。
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2023-05-16 09:54:10【病例研究】眼部基因治 疗视网膜下注射
术中光学相干断层扫描(OCT)辅助下Leber先天性黑矇(LCA)黄斑修复术病例研究的内容Leber先天性黑矇(LCA)是一组先天性视网膜营养不良,可导致早年出现重度视力损伤。患者通常表现为眼球震颤、瞳孔反应迟钝或近乎缺失、视力严重下降、畏光和高度远视[1]。眼部基因治 疗可极大改善这些患者的视力[2]。通过术中视网膜下注射AAV载体完成基因传递。视网膜下眼部基因治 疗注射对准确度水平有较高要求。因此,术中光学相干断层扫描(OCT)是一项必不可少的工具。术中OCT可向眼科医生提供实时信息,支持气泡管理,并可用于确认预期的载体量是否到达视网膜下间隙。术中OCT还有助于预防并发症,例如载体注射期间术中形成的黄斑裂孔。病例研究中值得期待的内容学习要点了解21岁视网膜变性及2型Leber先天性黑矇(LCA)患者的手术治 疗发现视网膜下眼部基因治 疗注射的不同步骤理解术中OCT在黄斑修复术中的作用眼部基因治 疗病例描述1例21岁西班牙裔女性,自出生以来视力不良,包括夜盲症、视野收缩、视力下降和色觉下降。患者注意到出现缓慢的进行性功能性退减。尽管已完成高中学业,但她的方向感日益恶化,并且由于视力限制无法独立生活和工作。图1:图注:黄斑OCT和超宽视野眼底图像显示基线色素性视网膜病变和相对保留中央凹的感光器改变。图像由A博士提供诊断与术前评估双眼术前视力均为20/150。患者表现为典型弥散性视网膜变性,黄斑相对保留。基因检测显示双等位基因RPE65变异导致视网膜变性,并提示2型Leber先天性黑矇。鉴于可获得视网膜活细胞且考虑到眼部基因治 疗的潜在受益,对双眼进行了视网膜下注射治 疗。两次手术之间间隔两周。黄斑OCT和超宽视野眼底图像显示基线色素性视网膜病变和相对保留中央凹的感光器改变。图2:进行黄斑扫描以记录注射前解剖结构,图像由A博士提供扫码下载完整版【病例研究】(英文)
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2023-05-30 10:12:19【白皮书下载】术中OCT辅助基因治 疗(英)
术中OCT提高视网膜下基因增强治 疗的手术安全性和治 疗准确性基因增强治 疗是一种眼部基因转移方法,用于治 疗当功能蛋白不足表现为遗传病时的常染色体隐性或X性染色体连锁视网膜营养不良。这些基因缺陷引发特定视力障碍和/或视网膜变性。近期,基因治 疗在视网膜营养不良中的应用引发了人们巨大的兴趣。视网膜下基因治 疗药物注射术的技术要求较高,具有一定难度。术中光学相干断层扫描(术中OCT)可提供实时信息并向外科医生提供反馈,包括对眼后段结构的渗透深度、注射液的分布和传播、载体回流以及术中黄斑中心凹的完整性。扫码下载完整英文白皮书您是否想要进一步了解视网膜下基因治 疗药物注射术治 疗视网膜营养不良?输入您的信息后可下载完整白皮书。
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2023-02-15 19:32:59免疫检查点抑制剂治 疗后流式细胞仪检测方法的建立
最近一段时间,随着疾病诊疗的精 准化,各个版本新冠诊疗指南的出炉,淋巴细胞亚群、精细亚群和细胞因子等与免疫力监控高度相关的指标受到了高度关注。在众多的免疫指标中,选择哪些监测指标,如何建立自建方案并验证,如何建立与疾病诊疗相关指标的Cutoff值,这些都是当下流式工作者们开展更多免疫指标时会遇到的一些难题。下面这篇文章对上面提到的几个问题做了详细的解答。01.背景介绍免疫检查点抑 制剂治 疗,特别是联合PD-1/CTLA-4 阻断,显著提高了转移性黑色素瘤患者的治 疗率和总生存率 。但同时,与免疫相关的不良反应,如肝炎和结肠炎,是免疫抑 制剂治 疗过程中常见的并发症,其严重的时候可以危及到生命 。在接受PD-1和CTLA-4的一些晚期黑色素瘤患者中,巨细胞病毒 (CMV)引起的特异性记忆 T 细胞反应会导致肝损伤,而有研究表明治 疗前血液中 CD4+ 效应记忆 T 细胞 (TEM) 的扩增能够可靠地预测肝炎;所以如果有一种方案可以监测效应记忆T细胞,从而预测不良反应的发生,其将具有很好的临床意义。本文章作者开发并验证了一个10色流式细胞方案,用于可靠地量化外周血样本中的 CD4+ TEM细胞和其他 irAE 风险的生物标志物。与以前的方案相比,文章作者的新方案在测量CD4+ TEM细胞方面表现出色,并且在从CD4+ CD197+ CD45RA+ 幼稚T细胞(Naïve T)分辨CD4+ CD197+ CD45RA- 中 央记忆T细胞 (TCM) 方面表现出色。它还能够精确量化 CD14+单核细胞。02.实验方案CD4+ TEM细胞的标记为CD45+ CD3+ CD4+ CD8- CD45RA- CD197- 。单核细胞的相同标记为 CD45+CD14+,同时加上将 CD16,以对经典、中间和非经典单核细胞进行更精细的分类。有研究表明将 CD8+ T 细胞中的 CD279 (PD-1) 表达确定为黑色素瘤患者接受 PD-1/CTLA-4 治 疗后临床反应的标志物 ,因此加上 CD45+ CD3+ CD4- CD8+ CD279+ 。为了提高细胞类型定义的准确性,方案中还包括了一个谱系排除 (Lin) 通道(CD19、CD20、CD56 和 CD66b)来排除B 细胞、NK 细胞和粒细胞。因此,新panel包括 10 个参数:CD45、Lin、CD3、CD4、CD8、CD45RA、CD197 (CCR7)、CD279 (PD-1)、CD14 和 CD16,作者将该方案命名为“monocyte and T cell”,简称“MoT”。该方案用Beckman Coulter的液体试剂进行验证,并在验证完成后,作者将该方案定制成干粉形式,由于干粉产品相比较液体试剂,不仅可室温保存,并且保存时间更久,同时还可以减少实验操作,样本间一致性也更高等优点,便于日常诊断工作并最 大限度地减少差异。贝克曼库尔特公司不仅可以提供Duraclone干粉成品试剂,还可以提供客户定制CDS,可以根据客户需求,个性化组合定制干粉方案。相比较液体方案来说,定制化的干粉组合方案,不仅有液体单抗方案的自由组合的优点,而且还有干粉试剂的优点。03.方案圈门策略该方案用贝克曼库尔特公司的Navios 3激光10色仪器进行数据的采集,并使用Kaluza软件进行分析。3.1  对CD45+ 白细胞进行圈门;3.2  对CD3+ T 细胞和CD3- 细胞进行圈门;3.3  对CD3-内的谱系阴性 (Lin-) 细胞进行圈门;对CD14+ 单核细胞进行圈门;对由 CD14 和 CD16 表达定义的单核细胞亚群进行圈门;3.4  对CD3+ T 细胞内的CD4+ 和 CD8+ T细胞进行圈门;对CD4+ 记忆T细胞亚群进行圈门;圈门CD279+ CD8+ T细胞。04.检测性能验证文章作者将此方案与贝克曼库尔特公司的DURAClone IM T 细胞亚群管 和 DURAClone IM Basic管平行分析了来自 83 名患有II、III 或 IV期疾病的黑色素瘤患者的样本,其中II 期(n = 52)、III期(n = 11) 或IV期(n = 20)。除CD14+ 单核细胞外,其他参数均观察到方法之间的强相关性,CD14+ 单核细胞显示出中等相关性。DURAClone IM Basic和DURAClone IM T是贝克曼库尔特公司的Duraclone IM全套抗体组合方案中的第1管与第3管。该产品的优点是干粉,保存的时间比液体更久;而且预混抗体也能节省实验时间,相比于自己混匀抗体后分装染色,样本间的一致性会更高。产品质量满足ISO 9001认证标准(ISO 9001-2008)。文章作者之前确立了一个cutoff值≥16% CD4+ TEM 细胞作为 CMV Ig+ 患者检查点阻断相关肝炎的预测因子。因此在将患者分类为 CD4+ TEM ≥16% 或 CD4+ TEM
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2023-02-15 14:19:28【会议邀请】BIONNOVA 细胞与基因治 疗广州论坛开幕在即
会议概况BIONNOVA 细胞与基因治 疗广州论坛将于 2023 年 2 月 21-22 日在广州举办,本次论坛就当前免疫细胞、干细胞、溶瘤病毒、基因编辑等研发路线上的进展和突破、创新疗法的注册申报和临床开发、细胞与基因治 疗生产工艺的技术突破、以及药物开发过程中的分析和质控等议题展开探讨。会议时间:2023 年 2 月 21 日 - 22 日会议地点:广州翡翠希尔顿酒店会议日程:安捷伦作为本次会议的参展商,细胞分析部门将携“基因与细胞治 疗创新性解决方案”,在A08展台期待大家的莅临。
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