注射器启始力测试 - 产品信息 - 相关知识

2025-01-10 10:53:59注射器启始力测试: 注射器启始力测试是一项关键的医疗器械质量检测项目。它主要用于评估注射器在启动时所需的最小力值，以确保其在使用过程中的顺畅性和可靠性。测试过程中，会使用专业的测试设备对注射器进行模拟操作，记录启动时的力值数据。该测试能够确保注射器不会因为启始力过大而导致使用困难或损坏，从而保障患者的安全和医疗服务的顺利进行。注射器启始力测试对于提高医疗器械的质量和用户体验具有重要意义。

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注射器启始力测试问答

2023-06-16 10:08:12西林瓶胶塞穿刺力测试仪测试方法及执行标准: 医用胶塞是一类重要的医药包装材料，西林瓶配套使用，可以称作西林瓶胶塞。对于胶塞来说，由于胶塞的分子结构、成分、生产工艺等方面的不同，除了其使用的安全性、耐药性等性能外，其密封性能、抗穿刺性能等物理机械性能也不容忽视。如果穿刺力较大，会增加临床工作人员和患者的使用难度，但如果穿刺力较小，则首先会影响药品的内部质量威胁，影响药品的贮存期。因此，适宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是医用胶塞应具有的重要性能。YBB00322004-2015《注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法》适用于注射剂用胶塞、垫片穿刺力的测定。该标准还规定了测试仪器，该仪器能使穿刺器以200 m/min20mm/min速度作垂直运动运动期间穿刺器受到的反作用力能被记录，精度为土2 N: 轴向应有合适的位置放置注射剂瓶，以使注射剂瓶上的胶塞标记位置能被垂直穿刺。济南赛成电子科技有限公司自主研发生产MED-02 医药包装性能测试仪，就是根据YBB00322004-2015《注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法》标准研发的，设置有上、下两个夹具，其中上夹具可按照设定的夹具分离速度上、下移动，且配置有力值传感器，在测试样品的抗穿刺力时，穿刺针安装在上夹具中，按照设定的速度向下移动，将试样刺穿，力值传感器则能够实时测试并显示穿刺过程中的力值，从而得到样品的抗穿刺力。另外，该设备内部还设置有位移传感器，可实时监控试验过程产生的位移变化，测得试样在试验过程中的变形率，如断裂伸长率等。试验过程：(1)取10支与测试胶塞配套的西林瓶，向西林瓶中加入约1/2容量的水，将10个胶塞试样分别安装到加水后的西林瓶上。(2)将上述10支西林瓶放入高压蒸煮锅中，在121摄氏度下蒸煮30min。(3)蒸煮完成后，取出西林瓶，冷却至室温。(4)设置试样名称、试验次数(10次)、试验速度(200mm/min)等参数信息。(5)将穿刺针安装在设备的上夹具中，取其中一瓶试样，用试样固定装置固定。(6)点击试验选项，试验开始。穿刺针自动向下运动，将胶塞试样刺破，设备实时显示穿刺过程中的力值，并将该过程中的最大力值报告为穿刺力。(7)重复固定试样-试验过程，直至10个试样均完成测试。赛成仪器立足济南，服务寰球。公司始终秉承持续创新的经营理念，用匠心铸就精品，以品质赢得信赖。赛出品质，成就共赢！期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

2023-10-07 15:11:10一次性注射器容积准确性快速检验方法: 临床上，作为医疗器械的注射器，其标示容积的准确性，一般来讲，没有人去关心并对其进行检验。这是因为注射液配置浓度的要求不是非常高。由于实验注射器皂膜流量计项目，需要对注射器容积进行检验。下面以60ml一次性注射器为例，采用分度0.01g的电子秤和市售瓶装纯净水对其进行检验。我们知道，常温下，水的密度变化量很小。见下表：也就是说，对于要求不高的检测项目，被测空间可以用水的体积重量测量出来。例如，注射器的容积准不准确，可以用称注射液重量的方法来鉴定。实验50ml皂膜流量计项目，采用60ml规格一次性注射器。使用10ml～60ml刻度间的容积（即50ml）。注射器见下图：实验操作的注意事项：注射液使用市售纯净水，注射器抽取量以刻度线的下边为准。为控制抽取水量准确，需缓慢抽杆至所需刻度：

2021-09-06 16:28:41预灌封注射器注射针刚性测试仪测试方法: 　　预灌封注射器注射针刚性测试仪用于测量医用注射针管的挠度值，测定医用正常壁、薄壁、超薄壁注射针管的刚性大小，以评估医用注射针管是否符合刚性要求。　　试验原理：　　将一规定的力，施加到两端被支撑的针管的规定跨距中心，测量其针管的挠度值。　　适用标准：　　GB 18457-2001-制造医疗机械用不锈钢针管；　　YBB 00092004-2015预灌封注射器用不锈钢注射针；　　GB 15811-2001一次性使用无菌注射针。　　主要参数：　　1.挠度测量范围：0-5mm，精度：±0.01mm；　　2.设定载荷：5.5-60N，精度：±0.1N；　　3.搁针架距离：0-55mm，精度：0.5mm；　　4.针管规格：0.3mm-3.4mm（正常壁、薄壁、超薄壁）；　　5.加载速度：测试时：v=1mm/min，精度：±0.1mm/min；　　6.外形尺寸：460mmx340mmx400mm；　　7.设备重量：25Kg。　　主要特点：　　1.自动化设计，仪器自动判断实验结束，自动判断是否合格　　2.配备先进的位移控制系统，保证测试的精确性　　3.7寸彩色触控屏搭配智能化的数据处理功能，为用户提供舒适流畅的操作体验　　4.计算机软件完全符合GMP《计算机化系统》要求，具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能。　　测试方法：　　取与玻璃针管分离后的本品适量，置刚性试验仪器能通过施力推杆大至60N(精度为：±0.1N)的力，向下垂直作用在针管上。施力推杆的下端由一个互成60°夹角的模形和曲率半径为lmm的圆柱面组成，其推杆宽度至少5mm，按如下要求调整针管和刚性试验仪：　　a)使跨距为被测针管规格相对应的数值；　　b)使施力推杆的端部表面位于跨距的中心；　　c)使针管与两个搁针架和施力推杆保持垂直，同时使针管中心线与搁针架中心线重合。　　按规定的跨距和荷载条件进行试验：按规定中该针管规格相对应的力，以lmm/min的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力，测量并记录施力点处的针管挠度，精确到0.01mm

2021-12-29 17:12:35安瓿瓶折断力测试仪测试方法的介绍: 安瓿瓶是用于盛装注射用药的可熔封容器，一般为玻璃材质，目前也有塑料安瓿瓶投入使用，容量一般为 1～25 mL，用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生产使用方式为将玻璃瓶体吹制成型后罐装液体，用激光或者明火将其加热熔封，使用时用砂轮在瓶颈处划出凹痕，掰其头部折断瓶颈即可开启药瓶。玻璃安瓿瓶的性质稳定，不易与药品发生反应，阻隔性能好，可以有效隔绝空气和水分的渗透，并且具有良好的透光性、耐高温性。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎，特别是在开启的过程中，如安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂，则有可能使医护人员受伤。更为严重的情况是，折断时在断口可能产生不溶于液体的微粒（如玻璃碎屑），如微粒进入药液随同注射液进入人体，则会对人体产生危害，如皮下注射会造成结节，静脉注射则可能导致血栓等。因此，安瓿瓶折断力是评判安瓿瓶质量的重要性能参数。在安瓿瓶瓶颈部位标有记号，当施加压力时，瓶颈会折断，以便提取药液。本文旨在讨论安瓿瓶瓶颈部位的折断力测试要求及方法：在两个金属支架之间设定一段距离，以便与被测安瓿的中心轴成90°的二个金属支架之间施加力。用安瓿瓶折断力测试仪加力，直至安瓿断裂，记录下折断力值。注：在试验点刻痕易折安瓿折断力时，应将装置中的加力部件定位在刻痕中间（刻痕向下），否则折断力会加大。安瓿折断后，断面应平整（断面不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹）。测试方法标准由于安瓿瓶是直接接触药品的特殊包装产品，其质量直接影响人类用药的安全性，因此安瓿瓶质量必须符合GB 2673-1995《安瓿》规定。GB 2673-1995对安瓿折断力的要求如下：安瓿瓶折断后，断面应平整无裂纹。测试仪器ZDY-02安瓿瓶折断力测试仪适用于医药水针剂包装安瓿瓶瓶颈与瓶身分开所需要的折断力，是制药企业、安瓿瓶生产商、药检机构常用检测设备，执行GB/T 2637、YBB00332002标准中对安瓿瓶药品包装的折断力试验的测试要求。产品特征采用7寸彩色触摸屏实时显示，人性化设计专业软件可连接计算机进行数据保存、分析、打印采用进口传感器，有效保证试验结果的准确性结构紧凑、精巧、人性化结构设计丝杠传动系统速度随意调节，保证试验速度及位移准确性配备微型打印机,快速打印实验结果专业人性化夹具，可以任意更换适用于不同大小试样限位保护、自动回位等智能配置，保证用户的操作安全济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。赛成仪器，赛出品质，成就未来！

2021-06-29 17:32:10药品包装安瓿瓶、西林瓶盖开启力旋紧力测试方案: 为了实现包装质量的一体监控，即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制，一体进行药品包装安全风险检测，制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器与管控手段。药品包装安瓿瓶、西林瓶盖的扭力大小代表着瓶盖开启的难易程度，因此十分有必要进行专业指标的测试。本文以济南赛成研发的“NJY-H5 全自动扭矩测试仪”为例，对某制药企业提供的西林瓶扭力值进行了专项试验。通过对试验过程、试验结果等数据的详细记录，从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。1、检测目的安瓿瓶、西林瓶瓶盖的开启力以及旋紧力的大小，会直接对药品运输、销售等环节造成影响。而安瓿瓶、西林瓶作为医药瓶中的典型代表，如果开启力或旋紧力较大，即率先给临床医护人员或病患增加使用难度，但如果瓶盖的开启力或旋紧力较小，又会首当其冲对内部药物质量造成威胁，影响储存期的质量，出现漏气、漏液等因密封性差导致的问题。因此，药瓶扭矩值成为药企或相关医药单位ZD监控的指标之一。2、执行标准GB/T 17876—XXXX《包装容器塑料防盗瓶盖》3、检测试样透明安瓿瓶、西林瓶（注：该试样由济南赛成的客户提供）4、检测设备济南赛成自主研发的“NJY-H5 全自动扭矩测试仪”，现已满足和符合多项国家和国际标准：GB/T 17876、BB/T 0025、BB/T 0034(GB/T 14803)、 ASTM D2063、ASTM D3198、ASTM D3474。5、测试过程（1）在实验室标准环境下，将调好状态的样品放到仪器夹具上，反复检查，确保吸紧。（2）设置仪器模式为“开启扭矩”，点击开始试验。（3）将手放到瓶盖处，拧动瓶盖，按下“峰值”键，此时仪器自动检测出开启扭矩值。注：常态下每测完一次，需按一下清零键，方能进行下次测量。若扭力数据显示为负值，只代表测量的方向，不是无效数据。6、测试结果自动统计、输出西林瓶瓶盖的扭矩值，方便用户分析数据。7、结论济南赛成研发的这款“NJY-H5 全自动扭矩测试仪”,采用国外知名进口品牌的高精度传感器，且同时兼具锁紧力、开启力双重测量模式，确保试验全程智能化操作，精度高、耗时短、效率高，较大方便了用户的操作和使用，是广大包装行业生产单位离线或在线检测的理想配置仪器。济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。赛成仪器，赛出品质，成就未来！