生物医药色谱分析 - 产品信息 - 相关知识

2025-01-10 17:04:57生物医药色谱分析: 生物医药色谱分析是一种在生物医药领域广泛应用的分离分析技术。它利用不同物质在色谱柱上的吸附、溶解、扩散等性质的差异，实现样品的分离与纯化。该技术可用于药物成分分析、代谢产物鉴定、蛋白质纯化等多个方面，具有高分辨率、高灵敏度、高准确性等优点。通过生物医药色谱分析，研究人员能够深入了解药物的作用机制、优化药物生产工艺，为新药研发与生物医药领域的发展提供有力支持。

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生物医药色谱分析资讯

一往无前，顶峰相见！第四届金鸡湖技能邀请赛总决赛正式启动！

为了能够客观公正的体现参赛选手的水平，同时凸显“先进性”与“高技能”特点，我们特邀色谱分析技术领域的行业标杆——安捷伦作为举办本次竞赛的合作伙伴，为总决赛提供实操的仪器设备支持与技术保障。

安捷伦科技（中国）有限公司 235
2023-03-11
第四届金鸡湖技能邀请赛生物医药色谱分析技术全国公开挑战赛总生物医药色谱分析安捷伦百拓

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: Scientz-32全自动均质器生物医药均质器; 国内浙江; 面议; 广州沪瑞明仪器有限公司
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: DLK-1007快速低温冷却槽生物医药循环泵; 国内浙江; 面议; 广州沪瑞明仪器有限公司
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: 白酒色谱分析标准物质; 国内上海; 面议; 上海安谱实验科技股份有限公司
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: 色谱分析氢气设备-高纯氢气发生器; 国内山东; 面议; 山东瑞德化工仪器有限公司
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生物医药色谱分析问答

2023-06-08 14:28:29BIONNOVA生物医药创新者论坛圆满落幕: BIONNOVA生物医药创新者论坛BIONNOVA接力青岛药机博览会，BIONNOVE 生物医药创新者论坛已于5月31日圆满落幕。此次为期两天的BIONNOVE 论坛展会奥法美嘉携《微污染控制解决方案》亮相。AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒仪、Nicomp 3000纳米激光粒度仪、Entegris - Anow滤芯、Entegrsi-Aramus一次性冻存袋均亮相此次展会。其中Aramus袋子低温冻存袋以优异的特性获得广泛关注和赞誉。感谢此次前来展会的各位老师和合作伙伴们的关注和认可。此次 BIONNOVE 生物医药创新者论坛覆涵盖细胞与基因治疗抗体药物、核酸与疫苗、小分子药等七大分论坛与四场主题圆桌。汇聚3500+创新合作决策者与150+创新技术展示企业，很荣幸能与各位行业同仁们在这个平台交流了解生物制品最新的发展方向与前景。此次亮相的Aramus低温冻存袋，可耐受超低温（-196℃），具有耐受辐照、坚固防护、低析出溶出性，高兼容性等多个特点，适用细胞、高密度种子等存放运输。在细胞与基因治疗创新论坛中具有高度关注度。五月的青岛药机博览会和BIONNOVA 展会均已圆满结束，感谢各位老师和行业同仁们来Alpharmaca展台咨询，交流，6月中旬我们将在上海CPHI 展台携颗粒制备及表征等多个产品参展，期待各位老师和同仁们莅临垂询，我们6月再会！

2022-12-07 12:03:22加速色谱分析方法开发与验证: 近年来USP和ICH都针对分析方法开发与验证进行了修订。USP新收录通则分析方法生命周期已于2022年5月1日生效，分别从分析方法开发、分析方法性能确认及分析方法使用三个阶段分别阐述如何在分析方法整个生命周期内对方法进行管理。而ICH Q14分析方法开发和Q2(R2) 分析方法验证的修订也进入到了第三阶段，按照计划其将在2023年5月前完成阶段的定稿。这些信息都表明了分析方法开发和验证的管理将会变得更严谨、更科学。因为色谱仪器包括色谱-质谱联用技术在药物开发过程中的广泛使用，色谱分析方法的开发与验证也成为了方法开发与验证，乃至分析方法生命周期管理中的重要内容。针对色谱方法开发与验证的整体流程，可以将其大致分为：方法筛选、方法优化、耐用性测试和完整的方法验证这四个阶段。而这四个阶段都离不开仪器准备、队列运行、数据查看与处理以及报告这几个环节。赛默飞的旗舰版色谱数据系统Chromeleon 软件功能丰富而注重实践，能够帮助实验室的色谱分析实现精简、高效的工作流，以实现更快的样品到结果的转换。自定义变量的灵活应用在Chromeleon CDS 中创建队列时可以通过手工填写的传统方式，也可基于事先建好的队列模板。值得一提的是Chromeleon 强大的样品列表功能。除了运行样品的基本信息（样品名称、仪器方法、运行的其他必须参数）之外，还可以通过自定义变量的形式，添加额外的注释信息，例如色谱柱类型、缓冲液名称等用于清晰识别每一针进样的信息。使用者还可以进一步创建一些自定义变量并将其与仪器方法中的参数进行链接，更加简单地实现实验设计（DoE）的环节。一旦基本方法固定，便可通过改变色谱柱选择阀或溶剂选择阀等参数实现不同要素的组合以寻找具备可行性的色谱条件，也体现了ICH和USP所倡导的“多变量分析方法开发”这一方针。相比传统的样品队列创建方式，减少了所需创建的仪器方法的数量，并以清晰直观的模式展示了所使用的变量以及变量值，结合缩略图功能提供了更直观的信息。在数据处理阶段，可以再次利用Chromeleon 样品列表中的自定义结果变量功能，可以方便地实现运行样品的同时进行结果计算，例如系统适用性参数的计算，峰面积、含量以及测试是否通过等信息的显示，帮助使用者快速查看所需信息以便灵活调整实验的方向。完全可定制的Chromeleon报告模板也支持自定义变量、公式和计算，使用者可以使用内置的模板，也可以根据需要进行调整，得到包括多个工作表、结果表和图形的报告，无需导出到其他软件，也无需手动计算，从而消除转录错误。所有报告和计算都可以在合规的环境中完成，并在源数据发生变化时自动更新。可以选择在运行结束时自动打印、导出也可以发送电子邮件通知给相关人员。更便捷的eWorkflowChromeleon 也提供一个创建序列、运行并得到结果的简单而直接的方法，这就是eWorkflow。它最大限度地减少了操作步骤并涵盖了色谱或 MS 工作流程的所有方面，定义了可以在哪些仪器上运行分析以及应该使用哪些方法和文件，包括仪器方法、处理方法、报告和外部文件，例如 SOP。与前面提到的自定义变量等有效结合，只需单击几下即可创建复杂的序列并立即运行，并在运行后得到所需的报告。这些都可以减少错误、更快地产生可靠的结果，并且显著减少了培训的需求，有效加速了方法开发的流程。分析方法验证工具包ICH指南定义了方法验证应该执行包括专属性、准确度、精密度、检测和定量限度、线性、范围和耐用性的测试。除了样品运行的环节之外，计算、整理和报告验证结果也可能需要很长的时间，而且大多数测试都涉及将结果与指标进行比较，相对比较繁琐。在eWorkflow的基础上，Chromeleon 又提供了一个方法验证的高效工具，ICH方法验证扩展包。扩展包内有一系列的模板，每个模板都包含处理方法、报告模板和自定义变量以覆盖所需的变量和参数。所有这些都在 eWorkflow 程序中捆绑在一起，以确保正确执行ICH所要求的相关测试，减少人为错误并加速流程：eWorkflow 可以引导创建队列，自动执行所有计算，并通过报告直接显示通过或失败的结论。以上介绍的几个工具仅为Chromeleon 强大功能的冰山一角。结合Chromeleon 实用的多厂商仪器控制能力，出色的系统适用性和智能运行控制功能，便捷的数据积分、处理功能，直观的图形化显示，全面的合规能力，Chromeleon不但可以提升方法开发、验证的效率，也一定能够帮助色谱工作者执行分析方法生命周期的管理。

2022-11-25 14:08:19送福利了 | 凝胶渗透色谱分析方法开发tips: 凝胶渗透色谱法是体积排阻色谱法的一种，以水或者缓冲液为流动相；以有机溶剂为流动相的一般叫凝胶过滤色谱法。两者都属于体积排阻色谱法（Size exclusion chromatography，SEC）。SEC是20世纪60年代发展的一种分离模式。它是根据空间结构不同的分子在多孔颗粒中的路径不同而进行分离。原理如下原理看完原理给我们就有了一个小的tips啦:tips 1分子直径比最大孔隙直径大的分子全部被排阻在凝胶颗粒以外，两种或两种以上的这样的分子不能达到分离效果。tips 2分子直径比最小孔隙直径小的分子能全部进入凝胶颗粒内部，这样的两种或两种以上的分子也不能达到分离效果。应用领域生物药质控•单抗•双抗•ADC•融合蛋白•血液制品•重组白蛋白•糖蛋白•PEG蛋白•多肽•多糖•纤维素生物药工艺监控•单抗•双抗•ADC•融合蛋白•血液制品•重组白蛋白•PEG蛋白•多肽辅料和残留分析•吐温80/20•聚乙二醇•泊洛沙姆•聚乙烯吡咯烷酮食品化药领域•水溶性抗生素聚体分析•乳品中乳白蛋白和乳球蛋白分离•中药中吐温20/80不同的样品由于空间结构不同，在同一根柱子上的排阻范围不同。参考选用跟标准品结构最相近的排阻范围内的柱子。如下BIOBASIC系列SEC色谱柱的不同标准品的校准曲线如下：方法开发考虑因素1、孔径分布相近孔径分布的柱子，在检测同一个样品时，聚体与主峰或者主峰与片段的分离可能会存在比较大的差异。2、粒径不同的粒径的相近孔径分布的柱子，分析需要的柱长和分析时间会有差异。3、缓冲体系缓冲体系中流动相的组成，pH值可能会改变蛋白的三维结构和折叠状态，进而影响单体，片段与聚体的分离。4、盐浓度由于包裹技术的差异，样品可能会跟色谱柱之间存在一些离子性吸附，这个时候，需要提高流动相中盐的浓度来屏蔽这种作用。Mabpac SEC 系列优异的包裹技术，可以在比较低的盐浓度下分析蛋白样品，进而用于Native 质谱方法开发。仅仅给出方法开发tips怎么能表达我们的诚意呢，我们更推出了免费SEC做样的服务，快快扫描以下二维码报名参加吧：

2023-01-14 10:17:02活动预告 | 第九届大湾区生物医药大会将于2023年2月在广州举办: 活动预告2023 制药业已呈现出从化学合成药物向生物制剂的重大转变。生物制药有别于小分子药物，范围更广，涵盖各种活体生物衍生出的或通过生物技术来源生产的治疗用产品（疫苗、基因疗法和重组蛋白）。第九届大湾区生物医药大会将于2023年2月13日-15日在广州举办。Waters-TA部门邀请您前来交流探讨！

2023-05-10 16:36:49奥法美嘉×BIONNOVA诚邀您免费参加第四届BIONNOVA生物医药创新者论坛2023: BIONNOVA@生物医药全体同仁参与年度盛会，内容涵盖抗体药物、小分子药物、细胞与基因治疗、核酸药物等最具创新性赛道，聚焦研发、临床到商业化全流程的技术进展和挑战。除了最前沿的报告，现场亦可和150家顶级生物技术供应商面对面接触，品类包括CXO、仪器设备、原料、试剂、耗材等，还有大批礼品在路上。3200人已注册，最后300张赞助商特邀门票，先到先得！