- 2025-01-21 09:33:29药用铝管涂层
- 药用铝管涂层是一种应用于药用铝管内壁或外壁的涂层材料，主要目的是提高铝管的耐腐蚀性、阻隔性和药物相容性。该涂层通常由聚合物、无机物或它们的复合物构成，能有效防止药物与铝管直接接触，避免药物污染和铝离子的迁移。通过特定工艺涂覆，药用铝管涂层还具备良好的附着力和加工性能，确保铝管在制药过程中的稳定性和可靠性。此外，涂层还能增强铝管的光洁度和美观度，满足药用包装的高标准要求。
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- 2023-06-15 11:04:28如何利用真空衰减法测试药用包装密封完整性
- 近年来，由于监管要求和消费者对安全有效产品的需求不断增加，容器密封完整性测试的重要性有所增加。美国食品和药物管理局 (FDA) 一直在积极推广使用 CCIT 测试作为制药行业的质量控制工具。容器密闭完整性测试（CCIT）是一种评估容器密闭系统是否足以保持针对潜在污染物的无菌屏障的分析方法。以确定可能穿越容器封闭屏障的污染物包括微生物，反应性气体和其他物质（USP ）。容器封闭系统应在整个货架期内保持无菌最终药物，生物和疫苗产品的无菌性和产品质量。无菌产品以及对水分和O2敏感的药物需要在产品保质期内（长达数年）保持严格的密封，以保证其免受生物污染以及水分、O2的侵入。为了确保密封的安全可靠性，就需要进行高灵敏度的密封完整性测试。在进行密封完整性测试时，需要用到许多满足美国药典（USP）1207.2标准的测试仪器。济南赛成电子科技有限公司自主研发的MK-1000真空衰减法密封性测试仪就是满足USP1207美国药典标准测试仪器，该仪器采用非破坏性检测方法对成品包装进行微泄漏检测，测试后样品无损伤不影响正常使用，有效降低了测试成本，真空衰减法精度可达0.21ccm（大约5微米）。严格按照标准方法进行测量，有效保证了测试的规范性和准确性。赛成仪器立足济南，服务寰球。公司始终秉承持续创新的经营理念，用匠心铸就精品，以品质赢得信赖。赛出品质，成就共赢！期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。
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- 2022-04-29 15:43:58药用玻璃瓶玻璃瓶抗冲击试验仪
- 众所周知，药用玻璃瓶具有良好的耐热稳定性和化学稳定性，不会因为盛装药品发生变化而影响品质，是其它药品包装材料都无法替代的包装容器，也成为了药品包装材料中常见的必须品。药用玻璃瓶在使用的过程中由于使用条件不同，会受到不同的应力作用，如内压强度，耐热冲击强度、机械冲击强度、瓶罐翻倒强度、垂直荷重强度等外力作用下，导致破裂。今天，小编简单的介绍下玻璃瓶抗冲击力检测仪器-全自动玻璃瓶抗冲击试验仪SCK-C全自动玻璃瓶抗冲击试验仪适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、西林瓶等各类瓶装产品抗冲击能力测试，产品依据GB/T 6552-2015标准中实验项目规定，玻璃瓶抗冲击试验仪是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必选检测仪器。测试原理依据能量守恒转换的原理，摆锤每次冲击样品瓶的能量由摆锤冲击前被悬挂定位时的势能决定。当摆锤被悬挂的角度为某一值时摆锤的势能也为某一值，摆锤在玻璃瓶上的冲击能量也为一定值。按照摆锤的悬挂角度与摆锤冲击能量的固定关系给摆锤预先设置一定能量后释放，使其打击点冲击放在载样夹具上的试样瓶，然后观察试样瓶受击打后有无破坏，并依此判断试样瓶的抗冲击能力。测试标准该仪器符合国家标准：GB/T 6552测试应用基础应用——适用于各种啤酒瓶、汽水瓶、可乐瓶、输液瓶、西林瓶等玻璃瓶的抗冲击能力测试扩展应用——适用于对抗冲击能力有要求的容器抗冲击能力测试技术指标冲击能量：0 ~ 2.5 N·m分辨率：0.01 N·m可测瓶直径：Ф20 ~ 165 mm（可根据需求定制合适夹具）可测瓶高度：20 ~ 400 mm试验压力：0.4 MPa ~ 0.6 MPa接口尺寸：Ф6 mm聚氨酯管外形尺寸：530mm(L) × 350mm(B) × 700mm(H)净重：20 kg济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。赛成仪器，赛出品质，成就未来！
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- 2023-06-13 15:52:01解析药用玻璃瓶轴偏差性能的测试意义及仪器规范
- 药用玻璃瓶是药包材中的重要一员，其使用优势，如优异的化学稳定性、耐热稳定性、密封性能、易于消毒、光洁透明(便于观察药品是否变质)，使得此类玻璃制品被广泛应用于制药行业。在生产过程中，如何保证药用玻璃瓶的质量和稳定性就显得尤为重要。而药用玻璃瓶轴偏差测定仪，则是用来检测药用玻璃瓶轴线偏差的关键设备。随着药包材管理规范中对药用玻璃瓶的轴偏差有着严格的规定，相关标准明确出台了关于垂直轴偏差测试的标准，从而促使药用包装玻璃瓶企业的生产规范化，进而大程度保证药品包装材料的质量。GB/T 8452-2008标准明确制定了 玻璃瓶罐垂直轴偏差试验方法；《QB/T1868-2004聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸饮料瓶》也出台了相关的饮料瓶的轴偏差数值；国家药品包装容器YBB00192003《垂直轴偏差测定法》对西林瓶、安瓿瓶、输液瓶等垂直轴偏差的测量与规定定期进行更新矫正。《YBB00192003-2015 垂直轴偏差测定法》中明确定义，垂直轴偏差是指玻璃瓶绕瓶底中心旋转一周时，瓶口的中心与瓶底中心轴所做圆的直径的二分之一。由此定义可见，药用玻璃瓶的垂直轴偏差关系着瓶子生产的规范化，同时一旦相对的垂直轴偏差过大，则会导致药品、药液在灌装过程中无法准确地灌入瓶中，影响后面的生产工序，进而引发整条生产线的混乱，给企业的正常生产运营带来巨大的困扰，造成严重的经济损失。因此规范化药用包装玻璃瓶垂直轴偏差测试方法十分必要，促使药用包装玻璃瓶企业的生产规范化，保证药品包装材料质量。国家食品药品监督管理局的标准YBB00192003-2015《垂直轴偏差测定法》制定，一款合格、专业的垂直轴偏差测量仪应满足以下标准：1、保证供试品瓶底水平放置时，可测得供试品瓶口中心与瓶底中心垂直轴的水平距离。2、仪器要求有固定瓶底或保证瓶底与水平面的紧密接触的方法或设备，可使瓶子旋转的底盘或可靠的旋转方法，保证瓶子在旋转过程中始终保持瓶底轴线的稳定。3、保证足够的高度且平行于瓶底轴线的立柱。立柱上可装置测量刻度尺、百分表或读数显微镜。刻度尺或百分表与瓶口外沿接触有平行于瓶口外沿的接触平面，以保证在瓶口旋转过程中瓶口轴线变化有足够的接触。 药用玻璃瓶轴偏差测定仪的应用可以有效地提高药用玻璃瓶的包装质量和稳定性。济南赛成电子科技有限公司自主研发的ZPY-G 电子药用玻璃瓶轴偏差测试仪能对药用玻璃瓶的轴线偏差进行精确检测，可以避免因轴线偏差引起的药用玻璃瓶变形、渗漏等问题的发生，从而保障药品的质量和安全性。同时，该仪器广泛应用于药品生产企业、包材生产企业、质检中心、药检中心等单位，为药品行业的发展提供了有力的支持。
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- 2022-06-17 13:15:54药用铝塑复合膜包装透湿性检测
- 包装材料对水蒸气的阻隔性能一般通过水蒸气透过率表征，数值越低，阻湿性越好，药品越不易潮解变质。因此，铝塑复合膜的水蒸气透过率是包材监测的重要环节，而铝塑复合膜是否耐揉搓，揉搓后的水蒸气透过率是否发生重大变化也是真实反映铝塑复合膜在实际使用过程中阻隔性是否满足药品质量需求的一个重要性能指标，此项性能可通过检测揉搓前后铝塑复合膜的水蒸气透过率进行判断。上述检测需选用揉搓试验仪进行前期模拟揉搓过程，再采用高精度的透湿性测试仪检测揉搓后的铝塑复合膜的水蒸气透过率。目前，国内红外检测器法测试水蒸气透过率试验遵循GB/T 26253-2010《塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定 红外检测器法》此项国家标准。我们将采用济南赛成仪器自主研发的WPT-204红外法水蒸气透过率测试系统结合上述标准对高阻隔铝塑复合膜样品进行水蒸气透过率试验。WPT-204水蒸气透过率测试仪基于红外法测试原理，为中、高阻隔性材料提供宽范围、高效率的水蒸气透过率检测，适用于塑料薄膜、复合膜等膜、片状材料与健康、建材领域等多种高阻隔材料的水蒸气透过率的测定。该仪器符合多项国家和国际标准：ISO 15106-2、ASTM F1249、GB/T 26253-2010、TAPPI T557、JIS K7129、YBB 00092003-2015仪器采用红外传感器法测试原理，将待测试样装夹在恒温的干、湿腔之间，试样两侧存在一定的湿度差，由于湿度梯度的存在，水蒸气会从高湿腔向低湿腔扩散，在低湿腔，水蒸气被载气携带至红外传感器，进入传感器时会产生同比例的电信号，通过对传感器电信号的分析计算，从而得到试样的水蒸气透过率和透湿系数。高精度红外水分传感器，提高了测试的准确性和稳定性；四个测试腔完全单独，可同时测试四种相同或不同的试样；一个测试腔用做参照腔，用于确定测试标准膜数据是否准确；三个测试腔用来测试样品，确保一次可以检测三个平行样品；独特的测试结构，四个腔在同一温湿度下进行测试，确保不同测试腔的测试条件的一致性。济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。赛成仪器，赛出品质，成就未来！
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