- 2025-01-21 09:30:56聚乙烯输液瓶
- 聚乙烯输液瓶是一种采用聚乙烯材料制成的医疗用品，具有良好的化学稳定性和生物相容性。它通常用于盛装输液液体，如生理盐水、葡萄糖溶液等，供医疗机构进行静脉输液使用。聚乙烯输液瓶具有质轻、不易破碎、透明度高等特点，便于医护人员观察和操作。同时，它还具有一定的耐压性和密封性，能确保输液过程中的安全性和无菌性。此外，聚乙烯输液瓶可回收再利用，符合环保要求。
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聚乙烯输液瓶问答
- 2023-05-24 10:44:13输液瓶、输液袋密封完整性验证方法及仪器
- 文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供目前医用输液包装容器有三种，玻璃瓶、塑料瓶和输液软袋，三者虽然里面装的东西一样，但是包装不同。最经济实惠的玻璃输液瓶，正在遭遇前所未有的市场危机，主要是玻璃输液瓶拿取时都得小心翼翼的怕磕着碰着，一不小心就碎了，还有可能把医务人员的手划破。改用后二者后就不用担心了，所以已经逐渐被其代替。因此目前输液软袋和塑料输液瓶的应用越来越广泛。不管是哪种包装型式，输液产品是直接通过静脉注射的，因此风险系数最高。在国家药品监督管理局药品审评中心( CDE) 在 2020 年发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中描述，对于大容量软袋包装等风险较高的产品，建议在工艺验证中增加一定样品量的密封性检查，确认拟定的包装材料、生产工艺的可行性； 在商业化生产中科学制定取样计划，增加取样数量和频次；具备条件的进行 100%密封性检查。从药品安全的角度来说，虽然国家药监局要求对大输液软袋或者瓶100%检验，但是以目前的技术条件，用色水法进行全检是可行的，但是因为色水法是概率法。而且检测精度较低（5um-10um），因此目前还有其他可替代方法。仔细研读国内外标准，能够完成输液瓶袋密封完整性测试的方法有很多。但综合考虑检测效率、测试成本、检测灵敏度、无损检测来说，我们给出制药企业常用的几种方法：下面我们从各种方法的灵敏度，适用性，局限性三方面来看一下：真空衰减法1.0um-5.0um是目前应用范围最广的确定性检测方法，可用于各种液体，负压、常压，有颜色无颜色包装系统，非破坏性。不适用于混悬液、乳状液（如蛋白质）、高粘度物质等容易堵塞泄漏通道的产品。无法区分泄漏位置及多个泄漏孔还是单个。高压放电法1.0um-5.0um适用于混悬液、乳状液、黏稠液体、蛋白质等各类制品测试。较多应用于大输液等产品测试。检测速度块，可准确找到泄漏位置。内容物必须是导电的液体。只有定性测试没有定量测试，无法估计泄漏点尺寸大小。需要说明的是， 玻璃瓶的密封性风险主要集中在瓶口与胶塞铝塑盖结合部位。而塑料软袋是膜材通过热焊或超声焊接工艺形成熔封，这种方式可以有效防止漏液和微生物侵入,但仍可能出现气漏和渗透。而且输液软袋焊接部位较多，泄露点存在的范围也较大。目前，没有那种方法是适用于各种剂型，各种包装型式。在选择不同的测试技术时，需要与专业的检测仪器生产公司进行充分沟通。另外，灵敏度是一个重要的考虑因素。对于剂型较多的企业来说，还要考虑到测试产品本身的特性，比如虽然真空衰减法是一种应用广泛，无损的检测方法，在测定具有较低黏度的产品包装时，检测是有效、可靠和可重复的，但它不适用于高粘度制品的包装容器检测。高压放电法对于大输液瓶袋都比较适用，不管是内容是否有一定的粘度，只是要求内容物导电率要达到一定的级别就可以轻松测试。相对于真空衰减法来说对样品形状选择性较小。作为国内较早进行CCIT包装系统密封完整性检测技术研究的企业，已经帮助国内众多大输液制剂企业通过了一致性评价。研发出的系列化产品，覆盖了多种方法，像真空衰减法（Leak-S微泄漏密封性测试仪）、高压放电法(Leak-HV高压放电法密封性测试仪)。
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- 2023-02-13 22:20:59小核磁测聚乙烯密度
- 小核磁测聚乙烯密度聚乙烯密度：聚乙烯密度是聚乙烯的一项重要性能参数，它表征着高聚物的聚集态结构特点，无论在理论研究中还是质量控制及实际应用中都不可缺少，对于聚合物的生产、加工、性能参数研究有着重要的影响，对划分聚乙烯牌号，确认聚合物的结品度有着重要意义。聚乙烯密度的测定方法：测定聚乙烯密度的方法很多，常用的有密度梯度柱法、密度天平法、比重瓶法等。采用密度梯度柱法测定聚乙烯密度，测定结果准确，但操作必须严谨，制样注意环节较多且耗时长，不能及时有效地为生产提供数据，且分析试样消耗的化学试剂较多，还需经过挤出样条、等待冷却结品、选样条、煮沸、冷却、晾干、浸润，然后投入到配制并标定完好的密度梯度柱中静置，待样条稳定后读取样条位置，zui后利用标准密度浮子形成的线性关系换算，得到聚乙烯密度。密度天平法测定聚乙烯密度虽极大缩短了测定时间，但无法保证数据的准确性。小核磁测聚乙烯密度：小核磁法测定聚乙烯密度具备准确、高效、科学、环保等特点，既能满足生产需要，也对提高产品质量有很大的保障。通过收集开车、停车、转产的不同密度的聚乙烯产品。纽迈PQ001系列小核磁分析仪小核磁测聚乙烯密度基本原理：将试样放在磁体中，氢核被磁化并产生一个磁化矢量，磁化矢量的大小与氢核的数量成正比，给磁化矢量外加一个短而强的90·射频脉冲，在接收线圈上产生感应信号，这个感应信号就是核磁共振信号。该方法是基于试样中结品相和非品相在自由衰减过程中弛豫时间的不同，即结品部分衰减快，非品部分衰减慢。通过比较结品和非品部分在特征时间点上的核磁信号值，得到试样的结品和非品的响应值。该响应值与聚乙烯密度呈线性关系，建立核磁响应值与密度梯度柱法得到聚乙烯密度的线性关系后，计算聚乙烯密度。
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