疫苗产生抗体 - 产品信息 - 相关知识

2025-01-21 09:33:29疫苗产生抗体: “疫苗产生抗体”这个问题与我的专业领域不完全吻合。疫苗产生抗体是指接种疫苗后，刺激人体免疫系统产生针对特定病毒或细菌的抗体，提高人体免疫力。当再次遇到该病毒或细菌时，抗体能迅速识别并消灭它们，防止疾病发生。具有特异性、记忆性和长效性等特点，是预防传染病的有效手段。如需更多信息，建议查阅免疫学或医学相关文献。

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浙江省捷报频传:疫苗产生抗体并成功解决新冠病毒受体

从浙江省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作新闻发布会得知两个关于新冠疫苗的好消息。

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2020-02-28
疫苗产生抗体新冠病毒受体冷冻电镜技术重组腺病毒载体疫苗

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2023-05-26 09:34:24如何确保疫苗安全有效？: 疫苗Vaccine疫苗有过负面报道，但是国产新冠疫苗远销海内外，三年疫苗接种老少男女上亿人次，事实证明，国产疫苗能浴火重生、安全可靠。1、如何确保防疫针剂有效和安全？药理有效性需要通过液相质谱仪等仪器查验。2、如何确保疫苗针剂的西林瓶密封无破损？在欧洲、美国和印度制药厂都采用双光源X射线检测，特别是冻干粉针剂无法通过灯检来检出西林瓶中的碎玻璃。Thermo Scientific™ Xpert™ 侧射型 X 射线检查系统3、如何保证注射的剂量是安全和有效呢？为什么有的孩子注射后会有不良反应？是否超过安全剂量？生产疫苗制剂已经采用全自动生产流水线，冻干粉和水针剂都采用自动灌装，灌装后的剂量检测是采用动态检重秤设备，一般疫苗要求控制重量误差为10至30毫克；而传统检重秤称量台带有电机、轴承和滚轴会产生振动影响称量，无法保证一年后动态称量精度达到10-30毫克，如同汽车开了一年需要保养才能上路，五年后的保养成本会越来越高，而且不能达到新车状态。核心技术Core technology赛默飞世尔科技公司成功突破了高速和高精度的瓶颈，其核心采用松带专利技术：称重传感器采用工业级、动态响应迅速的应变电阻称重传感器。Thermo Scientific Versa Rx选用的是针对动态检重秤应用的应变电阻称重传感器，其松带技术使称量台上没有电机。首先，彻底消除电机振动，其次实现了称量台自重轻巧，可以忽略称量台本身重量，只考虑最大产品重量，相对而言称量台的有效称量精度提高到0.01%。换而言之，达到与电磁补偿式称重传感器一样的称量精度，实现了高速高精度的梦想，在600件/分钟时，根据包装袋的大小不同，最佳动态精度可达到10-30mg。应用要点Application key points在医药行业采用检重秤（或称为：分选秤）主要用于检测说明书缺损和确保灌装量。要求测量速度高：一般在300件/分钟以上；动态检测精度高：一般要求正负偏差在100mg至300mg。影响检重秤动态精度的因素除了机器本身的机械振动影响以外，产品长度、产品内部晃动以及环境因素都会影响精度。在相同称量台长度条件下产品长度越长，称量时间越短精度会越差，克服方法是加长称量段长度。01、消除不利检重秤的环境因素基础不坚固，基础振动，检重秤支撑脚悬空，检重秤输入端与前端输送机之间的空隙过大，运行时输入/输出皮带碰到秤量段和各种方向的气流影响都会影响检重秤的动态称量。气流影响可以通过增加防风罩解决。中包装段所处位置经常有叉车或液压车装卸货物，因此基础振动对检重秤影响较大。02、克服基础振动Thermo Scientific的Versa Rx检重秤应用了DBSVAC(Dynamic broad spectrum vibration analysis and compensation) 动态宽频振动分析和补偿专利技术，通过分析和补偿基础振动消除了基础振动对检重秤影响。03、消除产品内部晃动液体药品内部的药水晃动可以影响检重秤动态精度，Thermo Scientific的VersaRx检重秤从输入段到称量段到输出段采用刀口设计，使液体药品非常平滑进入称量台，从而克服了药水晃动的称量的影响。

2023-02-15 14:27:47肿瘤疫苗生物学活性评估: 肿瘤疫苗背景肿瘤疫苗，是一种具有预防和治疗潜力的有吸引力的替代免疫治疗选择，是近年研究的热点之一。针对肿瘤相关抗原（Tumor-associated antigen,TAA）或肿瘤特异性抗原 (Tumor specific antigen,TSA) 的疫苗可以特异性地攻击和破坏抗原过表达的恶性细胞，并由于免疫记忆而实现慢性治疗反应。因此，与其他免疫疗法相比，癌症疫苗提供了特异性、安全性和可耐受的治疗。根据肿瘤抗原的组分，癌症疫苗大致可以分为四种类型：基于 DNA 的疫苗，基于 RNA 的疫苗，基于多肽的疫苗和基于免疫细胞的疫苗。FDA 批准的首个个性化肿瘤疫苗 PROVENGE (Sipuleucel-T) 是一种基于免疫细胞的疫苗，用于激素难治性前列腺癌的治疗。除此之外，Moderna，BioNTech 都在布局基于 mRNA 的肿瘤疫苗。图 1 肿瘤疫苗抗原呈递平台示意图肿瘤疫苗有效性评估方法生物体接种疫苗后，肿瘤抗原被带到淋巴结，进而激活抗原特异性的 B 细胞和 T 细胞，活化的 B 细胞产生的抗体及活化的效应 T 细胞会使肿瘤内胀并诱导肿瘤细胞死亡。图 2 肿瘤疫苗诱导的免疫反应示意图如何有效的评估肿瘤疫苗的有效性是一个非常值得探讨的问题，常用的肿瘤疫苗有效性验证的方法，包括细胞因子检测、CTL 活性检测、T 细胞活化标志物检测、抗体滴度检测、ADCC 检测等。1、细胞因子检测细胞因子是由免疫细胞经过刺激而合成并分泌的小分子蛋白质，在免疫应答中起着非常重要的作用，因此可以通过细胞因子的分泌能力来反应疫苗诱导的细胞免疫的水平。常见的细胞因子有白介素 (IL) 、干扰素 (IFN)、肿瘤坏死因子 (TNF) 等。下面比较了几种常见的检测方法。ELISA 是一种非常经典的细胞因子的检测方法，例如在王晓东等人发表的关于胃癌疫苗研究的文章中，提到了用 ELISA 的方法检测接种疫苗后小鼠骨髓源树突状细胞（BMDCs）分泌细胞因子的能力，检测方法如下：BMDCs 在含有 10ng/mL GM-CSF 和 10ng/mL IL-4 的 X-vivo 15 培养基中培养，37℃下培养 6 天，然后以每孔 5×104 细胞的密度在 96 孔板中接种。以 5µM 或 10µM 的最终浓度加入疫苗抗原，孵育 24 小时。使用小鼠 TNF-α 和 IL-12 p70 ELISA Ready-SET-Go 试剂组定量培养上清中的 TNF-α 和 IL-12 。首先在 4℃下用捕获抗体包被 ELISA 板过夜，然后在室温下依次加入阻断液、细胞培养上清和检测抗体，孵育 1h 。最后加入终止液和显色剂，用酶标仪 (BioTek) 在 450nm 处记录 OD 值。检测结果如下：从检测结果可以看出，T7（TLR7 激动剂）的存在可以显著提升 ML/MB 抗原诱导的免疫反应。图 3 ELISA 法测定小鼠骨髓树突状细胞 (BMDCs) 分泌TNF-α (a) 和 IL-12 (b) 的水平Ankita Leekha 等人发表的关于 SRAS-COV2 疫苗文章中，提到了用 ELISPOT 的方法评估细胞因子的分泌水平，可以作为参考。具体方法如下：从小鼠中分离脾细胞和肺细胞，使用小鼠 IFNγ ELISpot 基础试剂盒和小鼠 IL4 ELISpot 基础试剂盒 (Mabtech, VA, USA) 进行 IFNγ 和 IL4 ELISpot 检测。在 37℃ 下，在预包被抗体的 ELISpot 板中，用抗原刺激脾细胞和肺细胞，培养 16-18 小时。第二天，洗掉细胞，加入生物素化的检测抗体。洗板后，加入 1:30000 稀释的 Extravidi-ALP 偶联物，室温孵育 1 小时。洗板后，每孔添加 70µL 显色液，孵育 20-30min，形成斑点，然后用水清洗，干燥。使用 Cytation 7 (BioTek) 对斑点进行量化。每个点对应一个单独的细胞因子分泌细胞。检测结果如下：图 4 ELIPSOT 方法检测小鼠脾细胞和肺细胞分泌细胞因子的水平2、CTL 活性检测疫苗诱导的细胞毒性 T 淋巴细胞 (CTL) 可以直接杀伤肿瘤细胞，起到抗肿瘤的作用，因此可以通过检测 CTL 的杀伤效应来反应疫苗的效果。常用的检测细杀伤效应的方法有很多，下表列举了一些常用的方法。王晓东等人发表的文章中提到了 LDH 检测，检测方法如下：从接种疫苗小鼠的脾脏中分离淋巴细胞（效应细胞）。EAC 肿瘤细胞（靶细胞）与淋巴细胞（效应细胞-靶细胞比例为 50:1）共培养 4h，使用乳酸脱氢 (LDH) 法测定细胞毒性。将培养 4h 后的培养上清加入在 ELISA 板中，室温下加入底物溶液，孵育 30min。最后，加入终止液终止反应，并用酶标仪 (BioTek) 在 490nm 处检测光密度。检测结果如下：相对于 PBS 对照组来说，T7-MB 组 CTL 细胞具有显著的杀伤效应。图 5 LDH 法测定 CTL 介导的 EAC 靶细胞的裂解水平3、抗体滴度及亲和力检测肿瘤疫苗除了可以诱导细胞免疫之外，也可诱导体液免疫，对此可通过对抗体滴度及亲和力进行检测来反应疫苗抗肿瘤的效果，ELISA 是一种非常经典的检测方法。上述关于胃癌疫苗的文章中通过 ELISA 方法测定小鼠接种疫苗后血清中总 IgG 含量，具体检测过程如下：小鼠接种疫苗后收集血液样本，通过 3000g 离心 15 分钟获得血清样本。ELISA 板预先在 4℃ 包被 BSA-MG1 过夜，然后在室温下依次加载封闭溶液 2h，血清样品 (1:50 稀释) 和检测抗体 1h。最后，在体系中加入 p-NPP 底物 (Millipore) 和终止液，用酶标仪 (BioTek) 在 405nm 处记录 OD 值。检测结果如下：相对于 PBS 对照组来说，T7-MB 组抗体含量明显上升。图6 ELISA法测定疫苗诱导的血清抗体水平除此之外，在 Emily C. Gale 等人发表的关于 mRNA 递送系统及辅剂研究的文章中，通过 ELISA 的方法测定了 mRNA OVA 模式疫苗诱导的 OVA 特异性抗体的绝对含量及其亲和力。具体检测方法如下：抗体浓度：小鼠接种加强疫苗后，采集血液样品，血清按照 1:100 000 进行稀释。采用 anti-OVA mouse IgG1 ELISA (Cayman Chemicals) 试剂，按照试剂厂家的说明进行 ELISA 实验。使用 Synergy H1 Microplate Reader (BioTek) 在 450nm 处记录 OD 值。根据标准曲线计算血清抗体浓度，表示 mg/mL。抗体亲和性：将 12 个梯度稀释的血清与恒定浓度标记 HRP 的 anti-OVA 抗体 (3nM) 混合，并在 OVA 抗原包被的板中室温孵育 2 小时，洗板后用 TMB 底物孵育，用 HCl 停止反应。测定 450nm 处的 OD 值。根据业内发现的单克隆抗体的共同亲和力，假设对照抗体的 KD 为 1nM 对实验组的 KD 值进行统计。这一假设仅影响报告的绝对 KD 值，而不影响实验组之间的相对差异。检测结果如下：pIC 为双链 RNA 结构模拟物，图E中比较了可溶性的 pIC 和不同纳米颗粒递送系统诱导的绝对抗体含量，从图 E 中可以看出 2B 递送系统诱导的 OVA 特异性抗体含量最高。从F和G可以看出 2B 递送系统相对于可溶性 pIC 来说诱导的 IgG 亲和力也显著升高。图 7 pIC/PBAE NPs 增强体液免疫4、ADCC 检测疫苗诱导体液免疫产生的抗体能够捕捉目标抗原，阻断这个靶分子的功能，也可以引导其他免疫细胞（如巨噬细胞和自然杀伤细胞）杀死表达抗原的靶细胞，在肿瘤治疗中，特别是血液肿瘤中，抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用 (ADCC) 起着关键作用，ADCC 常用的检测方法包括细胞活力检测、LDH 检测、工程细胞株、Delfia、RTCA、细胞成像检测等。王晓东等人发表的关于胃癌疫苗研究的文章中，提到了 LDH 方法检测 ADCC，检测方法如下：小鼠接种疫苗后，采集其血清样本（1:25 稀释），然后与 EAC 细胞（靶细胞）在 37°C 孵育 30min。使用小鼠 NK 细胞分离试剂盒从正常 BALB/c 小鼠中分离出自然杀伤 (NK) 细胞（效应细胞），与抗体标记的 EAC 细胞以效靶比 50:1 共培养 4 小时。采用 LDH 法 (Promega) 测定细胞毒性，检测方法与之前提到的 CTL 活性检测的方法一致。检测结果如下：相对于 PBS 对照组来说，T7-MB 组产生的抗体具有显著的杀伤效应。图 8 LDH 法测定血清抗体介导的 EAC 靶细胞的裂解水平肿瘤疫苗生物学活性检测解决方案推荐本文介绍了肿瘤疫苗活性检测的常用方法，包括细胞因子检测、CTL 活性检测、抗体滴度及亲和力检测、ADCC 检测等方法，涉及到了酶标仪、成像系统、流式、RTCA、洗板分液系统等设备。Agilent 细胞分析事业部可以从多个角度为用户提供从样品处理，到结果检测再到数据分析的全面解决方案。

2023-12-25 17:14:18重组抗体的类型有哪些？: 重组抗体，也被称为重组免疫球蛋白，是通过基因工程技术将抗体的基因在合适的宿主细胞中表达并生产出来的一类抗体。与传统的多克隆抗体和单克隆抗体相比，重组抗体具有更高的特异性和亲和力，并且可以针对特定的抗原表位进行设计和优化。重组抗体的类型包括嵌合抗体、双特异性抗体、抗体片段和Fc融合蛋白等。下面一起来看一下他们各种的应用：https://cn.sinobiological.com/resource/antibody-technical/recombinant-antibody-overview①嵌合抗体1975年，杂交瘤技术的发现彻底改变了抗体研究和临床开发。然而，鼠源性抗体的疗-效受到人抗鼠抗体（HAMA）效应的限制，鼠源性单抗对人体具有异种蛋白的免疫原性 ,在人体内半衰期较短。1984年，研究人员通过基因工程构建了第一个嵌合抗体，也是公认的第一种重组抗体，以降低鼠源抗体在人体内的免疫原性。其中，约30%-35%的分子来源于小鼠的抗体序列，约65%-70%来源于人的抗体序列。所得嵌合抗体保留了亲代小鼠抗体的抗原结合能力。抗体嵌合是开发治-疗性人源化抗体的第一步。义翘神州采用CDR移植技术和计算机辅助分子建模，提供高质量的单克隆抗体人源化服务，成功率高，人源化程度>90%。②抗体片段每一个完整的免疫球蛋白（IgG）分子包含通过二硫键连接的两条重链和两条轻链。抗体片段（如Fab、scFv和VHH）体积小，比其全长抗体具有更好的组织或肿瘤穿透力。因此，它们在免疫治-疗方面具有巨大的前景，尤其是在实体瘤方面。此外，它们的半衰期也较短，可用作放射性显像剂。然而，由于缺乏Fc区，它们不能引起Fc介导的抗体效应功能，如抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）。起初采用酶解法对IgG抗体进行片段化。胃蛋白酶作用于铰链区二硫键所连接的两条重链的近C端，水解产生被称为F(ab’)2的二价Fab片段。然后，通过木瓜蛋白酶将该片段裂解为两个相同的Fab片段。然而，酶解法限制了可制备的抗体片段类型，而且不适合工业化大规模生产和纯化。随着抗体工程技术的进步，这些问题可以通过重组生产抗体片段来解决。抗体基因克隆测序成功后，可通过瞬时转染在原核表达系统（如大肠杆菌）和哺乳动物系统（HEK293细胞）中表达抗体片段。凭借丰富的重组生产经验，义翘神州建立了高通量VHH表达平台，交付了多个VHH抗体生产项目，总体成功率超过90%。除了常见的VHH形式，我们还可以表达双特异和多特异VHH。此外，义翘神州还可以表达其他各种高特异性和亲和力的抗体片段，如scFv和Fab。③双特异性抗体与常规单克隆抗体不同，双特异性抗体（bsAb）具有两个结合位点，可识别同一抗原上两个不同抗原或表位。由于这一特性，双特异性抗体备受研究者和制药业的关注。截止目前，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了4种双抗药物，而且160多种双抗正在进行临床试验，用于治-疗癌症、糖尿病、阿尔茨海默病和其他疾病。起初，双特异性抗体通过四源杂交瘤技术制备，但这对下游抗体生产和纯化构成了巨大的挑战。随着过去20年重组DNA技术的发展，出现了几种双特异性抗体形式，以适应所需的靶标-产品特征。为了解决重链错配问题，Genentech首先提出了“knob-into-hole”（KiH）技术，该技术通过对CH3结构域进行改造，在每条重链中创建一个“knob”或一个“hole”，以诱导异源二聚化。同样地，研究人员也采用了common light chain 和CrossMab等其他技术来解决轻链错配问题。表达双特异性抗体主要在哺乳动物细胞中进行。由于单克隆抗体和双特异性抗体之间的各种结构相似性，许多已建立的常规单抗纯化工艺也可适用于双特异性抗体。（参见另一篇文章：“双特异性抗体：抗体治-疗中的新星”）④Fc融合蛋白Fc融合蛋白（又称Fc嵌合融合蛋白、Fc-Ig和Fc标签蛋白）是一种同源二聚体，由免疫球蛋白的Fc段与具有生物学活性的蛋白分子组成。虽然单克隆抗体是治-疗性生物制剂开发的重-点，但Fc融合蛋白也是一类成功的生物制药产品，至少有13种药物获得了欧洲药品管理局（EMA）和美国FDA的批准。除治-疗应用外，Fc融合蛋白还是基础研究中的检测试剂，包括流式细胞术、免疫组织化学和蛋白结合试验。事实上，与Fc区的连接可以提高一些结合蛋白的溶解度和稳定性。鉴于其大小和对糖基化的需求（大多数是糖蛋白），Fc融合蛋白主要在哺乳动物表达系统中产生。目前，抗体工程技术取得了一定的进步，这极大地促进了各种形式重组抗体的开发，用于疾病治-疗。FDA已批准了100多种抗体药物，目前有多种抗体处于临床后期开发阶段。此外，重组抗体还可用于许多研究应用：蛋白免疫印迹（WB）、免疫组织化学（IHC）、免疫荧光（IF）、流式细胞术（FC）和表面等离子体共振（SPR）。总之，重组抗体是基因工程技术的重要应用之一，其类型多样，具有广泛的应用前景。随着基因工程技术的发展，重组抗体的生产成本和安全性问题也将得到进一步优化，为临床治-疗和科学研究提供更多有效的工具。同时，我们也应该认识到重组抗体的潜在风险和挑战，加强对其安全性和有效性的评估和监管，以确保其能够更好地服务于人类的健康事业。更多重组抗体详情关注：https://cn.sinobiological.com/news/recombinant-antibodies-formats

2023-05-26 14:41:07有了它们——疫苗检测更进一步: 疫苗检测：人生就像一段旅程，这段路程有时精彩，有时荆棘，我们在精彩中绽放自我，在荆棘中奋勇前进。而在这段旅程中，保驾护航的疫苗不仅在传染病领域提供了预防功能，新型疫苗在一些医学疑难杂症的预防和治疗领域有了新的突破。疫苗因其组成复杂，结构庞大，工艺繁琐，使得其检测和分析更有挑战。今天我们从疫苗中主成分检测，工艺监控和载体检测三个角度分享一下疫苗检测中的创新应用。HPLC方法检测疫苗中的主成分蛋白质疫苗在预防肝炎，带状疱疹病毒，HPV感染，新冠病毒和其他病毒感染起到了非常重要的应用，除了经典的酶联免疫的方法。液相色谱法因检测方法简单，重复性好，越来越多应用于蛋白总量的测定。核酸疫苗的研发和生产中，HPLC技术的应用也解决了一些检测难题。SEC方法检测目标蛋白总量-BIOBASIC SEC 120 BIOASIC SEC-120色谱柱检测分子量比较小的用于猪的疫苗蛋白总含量测定，重复性良好。优于酶联免疫法偏差较大的结果。SEC方法检测人免疫球蛋白二聚体-MAbPac SEC-1SEC方法是检测蛋白类制剂中的聚体分析的经典方法。5 μm的300Å孔径的MAbPac SEC-1色谱柱可以快速分析人血白蛋白的聚体和单体。疫苗分子量，结构和组成不同，我们有不同排阻范围的柱子选择，下面是我们可以用于疫苗检测的一些SEC柱子信息，可以用于快速蛋白纯度测定和含量测定。RP方法检测蛋白组成-MAbPac RP蛋白类疫苗需要检测目标蛋白的含量，对于抗体类蛋白，可以采用亲和色谱法快速定量，重组蛋白常用电泳法，免疫化学法等方法，很少使用反相色谱法进行。因为疫苗成分比较复杂，常规的硅胶基质反相色谱柱，孔径比较小，不耐碱洗等因素。新型的耐碱性聚合物基质的MAbPac RP色谱柱，可以在检测该重组疫苗蛋白，在0.1 mg/mL-2.5 mg/mL范围内线性良好。用于蛋白疫苗定量检测。SEC方法检测mRNA聚体-BIOBASIC SEC 1000尺寸排阻色谱法（SEC）是用于聚体分析的经典方法，硅胶基质的BIOBSIC SEC 1000可以将该2000 nt的聚体与单体分开。RP方法检测mRNA杂质-DNAPac RP反相色谱法是在变性条件下分析mRNA的杂质，DNAPac RP 1500Å的孔径，可以用于不同碱基对大小的mRNA的分离。IEC方法检测mRNA杂质-DNAPac PA200离子交换色谱法在非变性条件下分析mRNA杂质，可以用于监控mRNA工艺中杂质的去除情况。也可以用于成品中mRNA完整性的检测。HPLC方法检测疫苗生产中的工艺组分疫苗生产过程中会引入各类潜在风险物质，在生产过程中会引进一些灭活剂，裂解剂，冻干保护剂等制剂，为了增加免疫持久性，调节亲和力会加入一些佐剂，赋型剂，防腐剂等组分。特色液相色谱柱在CAD检测器下可以快速进行这类组分的检测。RP方法检测戊二醛-Acclaim 120 C18戊二醛具有甲醇含量低，无致畸变，无积毒的特点，越来越被广泛用于灭活。DNPH衍生后的戊二醛可以产生两个衍生产物，两个产物都可以在Acclaim 120 C18柱上得到很好的分离，在戊二醛在0.4 μg/mL-10.0 μg/mL范围内线性良好。阴离子交换反相方法检测去氧胆酸-Acclaim Surfactant去氧胆酸是一种裂解剂，可以裂解病毒颗粒后经过纯化去除部分病毒成分，有效降低不良反应。Acclaim Surfactant Plus色谱柱采用阴离子交换和RP双重保留机理，可以在CAD检测器下分离和定量不同的去氧胆酸。阴离子交换反相色谱法快速检测吐温80-Retain AX 吐温80也可以用于裂解病毒颗粒，分光光度法因其萃取时间较长，导致分析时间比较长，使用Hypersep Retain AX色谱柱可以避免复杂的样品前处理，直接定量生物制剂中的吐温80含量。阴离子交换，RP色谱法分析PEG组成-Accliam Surfactant Plus对聚乙二醇（PEG）评估时，希望在色谱上对其进行尽可能的分离，以获得指纹谱图，进行更好的质量控制。Acclaim™ Surfactant Plus是一款表面活性剂专用柱，尤其适合分析聚合物类的辅料，在对不同聚合度的PEG分析时，都能够获得优秀的峰型和分离度。HILIC分析蔗糖-Hypersil APS-2蔗糖，乳糖添加在活性物质浓度较低的疫苗中，减少冷冻干燥时被升华的气流带走并且使冻干后的产品能形成较理想的团块。Hypersil APS-2在分析蔗糖，乳糖时，峰对称度好，定量准确。RP分析胆固醇、DPPC、Lyso-PC和皂苷分析-Hypersil Gold PFPHPLC方法检测疫苗载体RP分析纳米脂质体组成-Acclaim 300 C18RP分析纳米脂质体组成-Accucore C30纳米脂质体是一种非常有前景的药物载体，可以有效保护mRNA等药物运输到细胞中，脂质体的组成和比例会影响药物的包裹率和稳定性，300Å的Acclaim C18色谱柱和80Å的Accucore C30色谱柱可以将纳米脂质体中的几种组分分开。IEC分析AAV包裹率-ProPac3R SAX AAV用于药物载体中，其包裹率通常通过超速离心的方法测定，但是检测时间比较长，仪器成本也比较高。新型的，单分散的3um的强阴离子交换柱ProPac 3R SAX可以将不同亚型的包裹的AAV与空壳的AAV分开，并且可以得到杂质峰。疫苗接种是预防控制传染病最有效的手段，新冠疫情中多种不同技术路径的疫苗均用于防疫中，其中核酸疫苗带来重要变革。相信新的检测手段和方法会在疫苗领域有更广泛的应用。

2023-05-23 11:20:04方案 | IKA 中试产品助力疫苗生产: 疫苗的诞生被誉为人类医学最伟大的发明之一，它为人类筑起了一道预防疾病的绿色屏障。例如，由于天花疫苗的研发和接种，使得天花成为了被人类消灭的第一种传染病。随着脊髓灰质炎疫苗的大规模接种，脊髓灰质炎病例在过去三十年中减少了99.9%以上。而人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的出现，让宫颈癌变成了人类历史上第一种能够通过疫苗预防的癌症。病毒性细胞灭活疫苗制造工艺流程示意图在上期IKA推文中提到流感疫苗的制备过程中，细胞培养这一步强烈推荐使用IKA HABITAT生物反应器。而疫苗的大规模生产还需要许多大型的实验设备，以病毒性细胞灭活疫苗生产工艺流程为例，在生产过程中，多次涉及溶液的配制，溶液的混匀乳化等操作，我们推荐如下设备：IKA 工业级磁力搅拌器Midi MR 1 digital最大转速：1000 rpm最大处理量(水)：50 LMaxi MR 1 digital最大转速：600 rpm最大处理量(水)：150 LI-MAG最大转速：1500 rpm最大处理量(水)：300 LI-MAG 工业级磁力搅拌器专为大体积液体的搅拌应运而生：强劲的搅拌动力，转速最高1500 rpm搅拌底座与控制面板分离式设计，使操作更灵活便捷不锈钢搅拌盘面，防护等级高达IP64，不惧液体飞溅可正反转和间歇运行操作，可外接脚踏开关控制运行可预设10种搅拌程序，拥有定时功能，轻松实现无人值守操作拥有以太网，USB和RS 232多种接口，可连接软件实现远程控制具有温和软启动，防跳子监测，安全锁屏等安全功能，实现多重保护IKA 中试级顶置式搅拌器EUROSTAR 200 control最大转速：2000 rpm最大处理量(水)：100 LEUROSTAR 400 control最大转速：2000 rpm最大处理量(水)：150 LRW 47 digital最大转速：1300 rpm最大处理量(水)：200 LEUROSTAR 400 control顶置式搅拌器特色优势：最大搅拌粘度高达100,000mPas配移动无线控制器实现远程遥控控制标配H67.60外置温度传感器，可测样品温度可显示扭矩变化趋势曲线，监测样品的粘度变化马达过压过载保护，拥有定时功能，可实现无人值守操作拥有USB 和RS 232 接口，可连接软件远程控制和读取数值IKA 中试级均质分散机T 50 digital最大转速：10000 rpm最大处理量(水)：30 LT 65 digital最大转速：9500 rpm最大处理量(水)：50 LUTL 25 digital 在线分散机最大转速：25000 rpm最大处理量(水)：无限制样品输送流速：11.6 L/minT 65 digital 分散机适用于中试级别液体的高速乳化分散：大功率分散机，符合工业用电要求的三相电源设计无级调速，转速数字显示可选滚珠轴承分散刀具用于在真空或压力环境下处理样品电机过载保护，IP54的防护等级，安全有保障IKA 在混合分散技术上拥有深厚的积累，提供多款从中试到生产规模的磁力搅拌器、顶置搅拌器、均质分散机产品来助力疫苗的研发生产。

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