2025-01-10 17:03:44粒丸反应器
粒丸反应器是一种用于化学反应的特殊设备,其核心在于使用粒丸作为反应介质。粒丸具有高比表面积和优异的传质性能,能有效提高反应效率和产物纯度。该反应器适用于多种气-固、液-固反应体系,通过精确控制反应条件,如温度、压力和反应物浓度,可实现反应的优化和调控。此外,粒丸反应器还具有结构紧凑、操作简便、易于维护和放大等优点,在化工、材料合成等领域展现出广泛的应用前景。

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2025-01-24 11:00:13细胞生物反应器 标准有哪些?
细胞生物反应器标准:提升生物制造的关键 细胞生物反应器(Cell Bioreactor)作为生物制药和生物工程领域中至关重要的设备,已经广泛应用于细胞培养、发酵、蛋白质生产等多个领域。细胞生物反应器不仅是大规模生物产品生产的核心设施,也是实现工业化生物过程的基础。为了保证产品的质量与一致性,细胞生物反应器的标准化设计和操作显得尤为重要。本文将深入探讨细胞生物反应器的标准以及其在生物工程中的重要性。 细胞生物反应器标准的背景 随着生物制药行业的快速发展,细胞生物反应器的需求逐年增加。生物反应器的主要作用是为细胞提供一个控制良好的环境,促进细胞生长、繁殖和代谢活动,以便产出所需的生物产品。为确保生物反应器在不同环境下的可靠性和一致性,业界逐步建立起了一些标准。无论是国际标准还是各国国家标准,细胞生物反应器的设计、性能、操作及维护都有了明确的规范要求。 细胞生物反应器标准的重要性 细胞生物反应器的标准化不仅有助于提升生物反应器的使用效率,还能有效降低生产中的风险。一个标准化的反应器系统能够在不同的应用场景中实现更高的兼容性和灵活性,确保产品质量的一致性。例如,标准化的反应器设计可以保证温度、pH、溶氧等关键参数的控制,进而提高细胞培养的稳定性和生产效率。 细胞生物反应器的关键设计标准 细胞生物反应器的设计标准主要包括以下几个方面: 材料选择与卫生标准:生物反应器的材质必须符合生物医药领域的安全标准,通常选用不锈钢、玻璃、或者具有生物相容性的合成材料,以保证不与培养物发生反应,并避免污染。 培养环境控制系统:温度、pH值、溶氧量和二氧化碳浓度的控制至关重要。标准化的反应器配备了先进的传感器和自动调节系统,可以实时监测并调整这些关键参数,以确保细胞培养环境的佳状态。 搅拌与气体交换系统:为了促进细胞的生长和代谢,反应器内部通常配有搅拌装置和气体交换系统。标准化设计要求搅拌系统能够有效地维持细胞的均匀分布,同时确保充足的氧气供应,以支持细胞的高效生长。 培养液的无菌条件:生物反应器必须保持无菌环境,避免外界微生物的污染。标准中对反应器的无菌操作和灭菌过程有严格要求,确保培养液的纯度和细胞的安全性。 细胞生物反应器的操作与维护标准 除了设计标准外,细胞生物反应器的操作与维护同样需要严格遵循标准化流程。操作人员必须经过专业培训,掌握反应器的操作技能,并能够根据反应器状态做出及时调整。定期的维护与清洁也是确保反应器长期高效运行的必要条件,规范化的维护流程能够延长设备的使用寿命,并减少生产中的故障率。 细胞生物反应器标准的应用 国际上,诸如ISO、FDA等机构都制定了一系列细胞生物反应器相关标准,这些标准的实施推动了生物制药行业的规范化与标准化发展。尤其是在跨国公司和供应链中,标准化设计和操作不仅提升了生产效率,还确保了跨地区合作中的质量一致性。 结语 细胞生物反应器标准在生物制造和制药过程中起着至关重要的作用。它不仅提升了生产过程的稳定性与效率,还确保了产品的质量安全。随着技术的不断进步和行业需求的日益增加,细胞生物反应器的标准化发展将更加完善,推动生物产业迈向更加高效和可持续的未来。在生物制造的复杂环境中,遵循严格的标准化操作,已经成为保证行业竞争力和产品质量的关键因素。
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2023-01-04 16:09:40【AM-AN-22024A】标粒的选择
全文共1953字,阅读大约需要6分钟关键词:标准粒子;校准校验;药典;NIST;SI不同尺寸不同特征值不同性能参数的标准粒子应用于不同行业,同时各个行业也有自己的标准粒子使用标准,具体到行业应用。标准粒子一般应用于各行业仪器的校准、验证或者是某些研究项目的研究对象。那我们一般是如何选择符合自己要求的标准粒子的呢?下面我们以AM标准粒子为例,来进行详细介绍!首先我们先来了解AM标粒各个系列的标粒特性参数和应用,用户可以根据这些标粒特性参数及应用来挑选适合自己仪器校准校验以及研究项目的标准粒子。N1000&M1000系列N1000和M1000系列分别对应的是NanoStandard™纳米级标粒和MicroStandard™微米级标粒,它们是一款可以溯源到美国国家标准技术研究院NIST以及SI国际单位制的高标准标粒(注:以下介绍的标粒皆可溯源到这两个标准)。这两个系列的特点是,其标粒的平均直径是通过校准认证的,固含量在1%-3%,相对标准偏差CV小,主要成分和状态为聚苯乙烯微球悬浮液。该系列专为粒径准确性而研发,其主要应用在标准粒子被广泛用于制药、半导体、诊断和许多其他行业的质量控制实验室。它们具体主要用于动态光散射原理粒度仪的校验(如美国PSS粒度仪)、沉降与分离分析类仪器分析(如德国Lum稳定性分析仪)、过滤器检查与测试、仪器精密度监控、光散射研究光扩散、光直线调整、流体力学方面以及分析方法溯源性的研究。图1 N1000&M1000系列标准粒子MC2000系列MC2000系列标粒是平均直径和颗粒数都通过校准认证的,平均直径在微米级别,颗粒浓度为104—107颗每毫升,主要成分和状态为聚苯乙烯微球悬浮液,主要用于空气或液体微粒分散装置、血球分析仪、电阻法颗粒计数仪的校准。MS1000系列MS1000多峰分布颗粒粒度标准物质系列由不同直径的标准粒子混合组成。它们为准确和可靠的测试粒度分析仪的分辨率提供了一个多功能工具。它们可用于粒度分析的运行确认或粒度校准。也可用于确定过滤材料的截留率,包括确定过滤效率和承载能力以及许多其他应用。其中一种9种不同直径混合标粒粒径分布图谱如下。图2 9种不同直径混合标粒粒径分布图PM8000系列PM8000系列为Powder MicroStandard™粉末状聚苯乙烯颗粒,认证平均直径为微米级别,每克颗粒数在105—1010,常应用于校准干式粒度分析仪,如动态图像分析和激光衍射。PC2000系列PC2000  PharmaCount™ 系列是由聚苯乙烯颗粒悬浮液组成的产品线,该悬浮液具有精确定义的颗粒数量。它专为制药质量控制实验室设计,用于液体颗粒计数器的校准和验证。该系列主要分为四款如下:PharmaCountI™ USPPharmaCountI™ USP符合美国药典USP1788的要求,用于测定注射剂和眼药水中不溶性微粒的光阻法颗粒计数仪的校验。一盒为6瓶,每瓶25mL。每瓶含有每毫升约3700个标称直径为15微米的单分散聚合物微球,并且表明尺寸大于10μm和大于15μm的颗粒数数之间的比率,该比率符合USP1788规定的范围。PharmaCount™JPKPPharmaCount™JPKP符合日本和韩国药典对注射剂和眼药水中不溶性微粒测定的要求,用于光阻法颗粒计数仪校验。一盒为2瓶,每瓶50mL,每瓶含有每毫升1000颗(+/-10%)的单分散的聚合物微球,认证平均直径为10μm。PharmaCount™BCPharmaCount™BC是一种颗粒尺寸和计数标准粒子,符合美国药典USP729的规定对脂质注射乳剂进行不溶性颗粒物测试仪器校验要求。一盒为6瓶,每瓶25mL,每瓶包含两种不同大小的NIST 可追溯的单分散聚合物微球,其标称直径分别为5μm和10μm,每毫升的颗粒数大约为400,000和200,000。每个瓶子里都有一个磁力搅拌棒,以确保取样时的最 佳分散性和均匀性。PharmaCount™TCPharmaCount™TC是一种颗粒尺寸和计数标准粒子,旨在校验光阻和/或散射法校准单颗粒光学传感技术粒度分析仪(SPOS)。一盒为6瓶,每瓶25mL,每瓶包含三种不同大小的NIST可追溯的单分散聚合物微球,其标称直径分别为0.8μm、2μm 和5μm,每毫升的计数分别为1,200,000、800,000 和400,000。以上四种标粒每个瓶子里都有一个磁力搅拌棒,以确保取样时的最 佳分散性和均匀性。FM5000系列该系列为荧光微球标粒,有悬浮液和干粉两种,每种尺寸的标粒的平均直径是通过认证的,液体固含量在1%左右,固体颗粒数在108-1010颗每克,并标明认证激发波长与吸收波长范围。该荧光微球除了传统微球的特点外,AM采用独特技术确保了特别小的荧光C.V.,在水介质或空气中的分散都是可能的,而不会降低其荧光特性,其包括蓝色、绿色和红色荧光微球。常用于流式细胞仪、落射荧光显微镜、共聚焦显微镜、荧光分光光度计、体内成像、血液示踪、过滤介质和系统测试以及小瓶和容器清洗等研究。ZP7000系列ZP7000 Zeta Potential controls由带负电荷的聚苯乙烯颗粒悬浮液组成,设计用于可重复Zeta电位验证。AM使用一种特殊的配方确保负电荷比普通聚苯乙烯悬浮液的情况更强。该悬浮液的带电表面活性剂的含量可以忽略不计,从而降低了背景噪声。该标粒原料以固定的配比制成溶液,分装至注射器内(预充式),这样可以减少人工配置样品的误差,也减少试验时间。图3  ZP7000 Zeta Potential controls
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2023-06-09 10:57:08【“粒”米成箩】何为粒度,何为粒度分布
弗尔德每周知识小百科旨在分享材料科学领域的科普知识,探索未知,激发热情。每周一小步,材料科学发展一大步。何为粒度,何为粒度分布颗粒的大小叫做颗粒的粒度。度量颗粒大小的单位一般用微米或纳米,个别领域也用毫米。在粒度测试中通常用颗粒的直径(粒径)来描述颗粒的粒度用特定方法测定的不同粒径区间内的颗粒占总量的百分数称为粒度分布。粒度分布有多种基准,如数量分布、长度分布、面积分布、体积分布、重量分布等激光法的基准是体积分布,沉降法的基准是重量分布,电阻法的基准是数量 分布不同基准的粒度分布数值不同,理论上不同基准的粒度分布可以通过数学方法转换,但由于粉体形状千差万别,有时这种转换的误差。
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2022-05-17 15:27:49表面处理用喷丸 Surface Treatment Solutions
公众号搜索粉体圈,联系报价。联系方式:400-869-9320转6780更多粉体产品信息点击链接查看:https://www.360powder.com/powder
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2023-06-16 14:53:57【“粒”米成箩】图像法粒度仪的原理
每周知识小百科Weekly Share弗尔德每周知识小百科旨在分享材料科学领域的科普知识,探索未知,激发热情。每周一小步,材料科学发展一大步。图像法粒度仪的原理MICROTRAC MRB 是唯 一同时具备动态图像法与静态图像法分析技术的分析产品生产商。动态图像法原理样品颗粒经过仪器自动分散后在高速相机镜头前移动,通过高速成像技术,基于颗粒图像确定颗粒的粒径粒形信息。动态图像法可以在几分钟内分析数百万甚至几千万的样品颗粒,结果基于采集的高通量数据,代表性强, 统计性好,适用范围广。可以准确获得颗粒的粒径粒形信息。设备与分析必须符合ISO 13322-2标准。静态图像法原理样品颗粒经过前处理后均匀的分散于载玻片上,通过入射光与透射光自动对焦样品表面,配备高精度镜头与专门的粒度分析软件,实现了选区自动分析,确保所选区域的所有颗粒都能得到高精度图像,清晰直观的观察样品颗粒的静止状态,同时上千张所摄图片内的颗粒信息,自动分析颗粒的粒度和粒形信息。适合微球,药物,纤维等微量样品的研发分析需求。
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