- 2025-04-25 14:16:26制药论坛
- 制药论坛是专注于制药行业交流与分享的平台。它汇聚了众多制药企业、研发人员、学者及行业专家，旨在探讨制药技术、新药研发、药品生产、质量管理、法规政策等关键议题。论坛提供最新的行业动态、技术文章、案例分享及在线讨论区，促进知识共享与合作机会。参与者可通过发帖、回复、参与研讨会等形式，深入了解制药领域的前沿趋势，解决工作中遇到的实际问题，推动制药行业的创新与发展。
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制药论坛资讯
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- 2025年4月18日，DIQC2025药品质量控制与检验技术大会(以下简称：制药论坛)在郑州隆重开幕。
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- 让思考发声，让创新发生！
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制药论坛产品
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- 喜瓶者 制药专用洗瓶机Flash-F1
- 国内 浙江
- ￥228000
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杭州喜瓶者仪器技术有限公司
售全国
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- 喜瓶者 制药专用洗瓶机Rising-F1
- 国内 浙江
- ￥586900
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杭州喜瓶者仪器技术有限公司
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- 制药量筒Nalgene™ 双刻度制药量筒；PMP
- 国外 美洲
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赛默飞世尔科技实验室产品
售全国
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- 手持式拉曼光谱仪TruScan-制药化工
- 国外 美洲
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赛默飞化学分析仪器
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- 【copan PharmaLab】数字制药实验室
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上海尔迪仪器科技有限公司
售全国
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制药论坛问答
- 2022-11-01 16:03:49数码偏光显微镜MHPL3200应用于制药
- 不论是药品、矿物、zha药、农药、颜料或陶瓷，每种晶型物质都用可用来识别它们的特征光学性质，采用偏光显微镜往往能获取晶型物质光学性质方面最有价值的信息。明慧数码偏光显微镜MHPL3200应用于制药，搭配具有自动叠加刻度功能的高性能数码相机，无需其他辅助设备即可实轻松实现在不同条件下对样品进行观测，准确高效地完成研究工作。【实验/设备条件】实验工作台【样品提取】 调制好的药物颗粒【仪器/耗材清单】 偏光显微镜 MHPL3200+MHS500显微镜相机【实验/操作方法】 研究人员通过使用偏光显微镜对药物进行单偏光、正交偏光、锥光观察研究。【实验结果/结论】通过偏光显微镜MHPL3200配备高速显微镜相机MHS500，无需其他辅助设备即可实轻松实现在不同条件下对样品进行观测，获取药物颗粒等晶型物质光学特征方面有价值的信息。【场景图/实拍效果图】图|搭配高速显微镜相机MHS500 图|样品实拍图
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- 2023-06-08 14:28:29BIONNOVA生物医药创新者论坛圆满落幕
- BIONNOVA生物医药创新者论坛BIONNOVA接力青岛药机博览会，BIONNOVE 生物医药创新者论坛已于5月31日圆满落幕。此次为期两天的BIONNOVE 论坛展会奥法美嘉携《微污染控制解决方案》亮相。AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒仪、Nicomp 3000纳米激光粒度仪、Entegris - Anow滤芯、Entegrsi-Aramus一次性冻存袋均亮相此次展会。其中Aramus袋子低温冻存袋以优异的特性获得广泛关注和赞誉。感谢此次前来展会的各位老师和合作伙伴们的关注和认可。此次 BIONNOVE 生物医药创新者论坛覆涵盖细胞与基因治 疗抗体药物、核酸与疫苗、小分子药等七大分论坛与四场主题圆桌。汇聚3500+创新合作决策者与150+创新技术展示企业，很荣幸能与各位行业同仁们在这个平台交流 了解生物制品最 新的发展方向与前景。此次亮相的Aramus低温冻存袋，可耐受超低温（-196℃），具有耐受辐照、坚固防护、低析出溶出性，高兼容性等多个特点，适用细胞、高密度种子等存放运输。在细胞与基因治 疗创新论坛中具有高度关注度。五月的青岛药机博览会和BIONNOVA 展会均已圆满结束，感谢各位老师和行业同仁们来Alpharmaca展台咨询，交流，6月中旬我们将在上海CPHI 展台携颗粒制备及表征等多个产品参展，期待各位老师和同仁们莅临垂询，我们6月再会！
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- 2023-06-12 16:02:54邀请函 | 半导体产业失效分析解决方案线上论坛
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- 2023-05-26 13:33:08制药专用瓶皿清洗机的应用越来越广泛
- 作为制药工业中不可或缺的一部分，瓶皿的清洗一直是制药厂家们所重视的环节。随着现代科技的发展，制药专用瓶皿清洗机的应用越来越广泛，其优势也逐渐被人们所认知。优势一：高效率传统的清洗方式往往需要大量的人力和时间，而制药专用瓶皿清洗机却可以在短时间内完成大量的瓶皿清洗任务。这不仅提高了工作效率，也大大减轻了工人的劳动强度。优势二：高质量使用制药专用瓶皿清洗机可以保证瓶皿的清洗质量，同时也可以避免因人为原因而导致的污染和交叉感染的风险。这对于制药厂家来说是非常重要的，因为它可以保证产品的质量和安全性，避免因瓶皿污染而造成的经济损失和声誉损失。优势三：多功能性制药专用瓶皿清洗机不仅可以用于清洗普通的瓶子和瓶盖，还可以用于清洗其他的制药器械，如注射器、吸管等等。这种多功能性可以让制药厂家更加方便地进行生产和清洗工作。总结起来，制药专用瓶皿清洗机的应用越来越广泛，其优势也越来越被人们所认识和认可。高效率、高质量、多功能性是其最大的特点，对于制药工业的发展和生产，都有着非常重要的意义。转载自：http://www.hzxpz.com/
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- 2022-12-19 14:19:15采用精益实验室做法检测制药用水
- 多年来，由于需要等待QC结果，制药 用水的放行一直面临着风险。这是因为制药 用水检测既费时又费力，需要分析人员从水回路中分离样本进行实验室评估，而微生物限度等检测要等几天时间才能知道结果。即使药典检测无需等待数日——如内毒素、总有机碳（TOC）和电导率，但在效率和减少人为误差方面仍有许多不足之处。等待检测结果可能会迫使人们选择冒险放行制药 用水或推迟生产，这两者都可能付出高昂代价。制药企业需要更简单、更高效的分析检测解决方案来对制药 用水检测进行精益管理并提高过程效率。随着过程分析技术（PAT）以及创新的仪器和软件的引入，精益实验室现在变得触手可及。药典制药 用水检测和PAT药典制药 用水检测要求检测四个参数：电导率、TOC、内毒素和微生物限度。控制这四个参数可确保制药所有领域用水的纯度。最近，已经开发了一些技术来更好地支持和简化制药生产用水的放行，并提高PAT的采用率，以提高效率。例如，用于TOC和电导率的实时放行检测（RTRT，Real-time Release Testing）、用于细菌内毒素检测（BET，Bacterial Endotoxins Testing）的微流体技术以及用于微生物限度检测的快速微生物方法（RMMs，Rapid Microbiological Methods），都可以用于对QC实验室流程进行精简并减少与水质检测相关的人为干扰。通过采用精益实验室做法/PAT，制药企业可从流程效率的提高、产品上市速度的加快、分析人员工作量的减少以及最大化可持续发展中获益，同时又能保持数据可靠性和合规性。TOC、电导率、内毒素和微生物限度检测实验室、旁线和在线检测如果您正在寻找切实可行的步骤来精简制药 用水检测过程，就需要考虑检测的方方面面，如：样品处理、仪器能力、数据审查、过程和可持续性。基于目前的可用技术，精益实验室可采用实验室检测、旁线检测或在线检测，每种检测方法都有自己的优缺点。实验室样品检测的缺点是可能会引入污染物，延迟生产用水的放行，有条件的放行可能会带来风险。实验室检测的替代方法包括旁线检测和在线检测。如果经过适当验证，可将在线检测用于实时放行检测（RTRT），即采用经过验证的在线记录仪表对生产用水实时放行。RTRT维持一个闭环系统，通过消除人为因素来确保过程和样品的完整性。正如您想象的那样，从实验室检测向旁线检测和在线检测过渡，能够降低制药 用水检测所需的劳动力和耗材。从长远来看，可以通过更少的资源和材料来节省时间和金钱，并优化效率。TOC与电导率 最常用的方法是在实验室使用TOC分析仪和电导率探头进行TOC和电导率测量。这需要从不同的使用点分离样本，以便在实验室进行分析。分离样品、将样品转移到实验室并进行分析这一系列过程不仅劳动强度大，成本高，而且还会引入污染物，导致检测结果假性合格或不合格（OOS）。为了减少对电导率和TOC进行常规取样和分析，许多最终用户正在向RTRT过渡。对于电导率和TOC分析，有三种情况可以使用在线仪表：（1）用于过程/药典监测；（2）用于过程控制和理解；（3）用于药典监测、放行、过程控制和理解。RTRT涉及在所有三种情况中使用在线仪表，并允许实时监测和放行制药级用水用于生产。这需要进行额外验证，从而在根本上提高在这三种情况中使用在线仪表的信心。内毒素如何精简内毒素检测的实验室分析？目前为止，在过去的40年中鲎试剂检测几乎没有创新，并且现今大多数检测仍采用耗时的传统方法。而现在，有了更好的新方法。采用向心微流体平台的自动化分析能够提供最简单的内毒素自动化检测，节省大量时间并减少出错机会。随着这项技术在Sievers Eclipse内毒素检测仪中的引入，内毒素分析实现了自动化，同时完全符合药典要求。微流体检测的好处5-10分钟设置时间与96孔微孔板相比，移液步骤减少了89%（从242减少至不到30），提高了员工的可持续性与传统方法相比，培训大大降低鲎试剂用量减少90%自动创建与加载标准曲线自动创建与加载阳性产品对照（PPC）与传统96孔微孔板一样，微流体系统能够使您开展相同的生物化学反应，但人工工作量更小，一致性更高，试剂消耗更少。预加载的标准品和PPC用于自动形成标准曲线和PPC峰值，为您节省大量时间，减少移液步骤和出错机会。通过引入微流体技术，您还可以降低冷藏室存储量并降低实验室占地面积。Eclipse微孔板可以在室温下存储，因此无需在2-8℃冰箱中占用额外空间。Eclipse分析仪比典型96孔微孔板读数器或机器人系统更小且更加紧凑，这样就可以提供更多的桌面空间。Eclipse内毒素检测软件还允许设置客户端服务器，因此可以远程审查和签署内毒素数据，最大限度减少亲临实验室的需要。微生物限度自19世纪晚期琼脂开始被用作生长培养基以来，微生物的生长和计数基本上没有发生变化。由于其可靠性和准确性，微生物限度检测历来依赖琼脂平板对制药 用水中的微生物进行量化。尽管采用药典规定的微孔板计数来确定活微生物是可靠的，但其耗时耗力，通常需要至少两名分析人员。超纯制药 用水的微生物限度检测需要繁殖培养数日才能用琼脂平板读取。通常人工记录结果，这为数据可靠性缺口留下了机会。由于精确的平板计数需要时间，在微生物限度结果出来之前，大多数制药 用水在被放行时具备风险。为了降低风险和减少微生物限度检测的时间，快速微生物方法（RMM）正在微生物限度行业兴起。与药典平板计数相比，RMM能够更快地提供生物学结果。RMM可以在不到一个小时内返回结果。通过在实验室中引入RMM，您可以通过以下方式改进您的流程：缩短返回结果的时间降低污染事件的风险在每个阶段监控流程对水的放行更具有信心结论制药 用水检测不必如此耗时和困难。随着实验室实施PAT并朝着更精简的流程发展，药典检测可以得到优化和简化，而不会对法规要求造成影响。向精益实验室过渡的重要转变包括：采用PAT技术、减少人为因素和出错机会以及采用更高效的工作方法——实验室检测、旁线检测或在线检测。当采用合适的工具并提供有效的支持时，简化实验室流程并转向实时放行检测很容易实现，将为您节省大量的时间和资源。*原文英文版刊登于《American Pharmaceutical Review》2022年9/10月刊，作者：Briana Nunez、Hayden Skalski、Kaitlyn Vap，本文有所修改。
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