鱼油成分新药更新数据，降低心血管风险率达30%

在世界范围内，心血管疾病（CVD）仍然是人类的头号杀手。在美国CVD导致了三分之一的死亡事件。多项初级和二级预防试验显示，使用他汀类药物治后心血管事件风险能显著降低25-35％。然而，尽管LDL-C（低密度脂蛋白）水平能达标，有些人群仍有显著的残留风险存在。除了与LDL-C水平、基因和流行病学相关的心血管风险之外，临床和真实世界数据还表明，甘油三酯（TG）升高和富含TG的脂蛋白升高也会增加CVD风险。

Vascepa胶囊由乙酯形式的EPA（ω-3脂肪酸）组成，是一种从鱼类中提纯的单分子产品。Vascepa是经过严格和复杂的FDA监管的制造工艺生成的，有效地消除了杂质，分离并保护单分子活性成分免于降解。Vascepa能降低TG水平而不会升高LDL-C水平。Vascepa（AMR101）已被FDA指定为新的化学实体。因为Vascepa的独特临床特征，Amarin已在国际上获得多项***。

在使用稳定他汀类药物治疗下仍然TG水平偏高（大于135 mg/dL），且具有较高CV风险的8179名成人患者参与了性的REDUCE-IT试验。2018年11月报道的试验结果显示，REDUCE-IT试验达到了其主要终点，在意向治疗人群中，在他汀类药物的作用之上，与安慰剂相比，Vascepa进一步将***发生主要不良心血管事件（MACE）的风险相对降低25%。试验也达到了关键次要终点，将发生3点MACE事件（心血管死亡、非致命心脏病发作、非致命中风）的相对风险降低26％。

本次报道的是中位随访期为4.9年的探索性试验终点。总体CV事件是初次和继发CV事件的总和。新的试验结果显示，与安慰剂相比，Vascepa将总体CV事件的发生风险降低30%，相当于在5年时间内，在每1000人次中，预防了159例MACE事件的发生，其中大约包括12例心血管疾病死亡，42例心脏病发作（心肌梗死），14例中风，76例冠状动脉血运重建和16例不稳定型心绞痛住院治疗。此外，Vascepa将发生总体3点MACE事件的相对风险降低28％。

▲总CV事件和初次CV事件数据图

Amarin总裁兼***执行官John F. Thero先生表示：“Amarin相信，在心血管方面益处的这些强力积极结果，展示了Vascepa开启预防性心血管护理疗法的潜力，其将会让数以百万计的有心血管疾病风险的人群受益。”

核酸提取磁珠作为新冠病毒RNA提取的重要原料，是吉恩特生物自主研发生产的高分子材料，将均一的分子材料的粒径控制在合理的范围内，加入磁性，再引入配基，从而使分子材料具备磁响应性和生物吸附性能，在核酸提取的过程中可以得到良好的应用，尤其是GNT-108磁珠，更是对新冠病毒的RNA提取具有较高的特异性，提取结果可直接应用与下游定量检测。