塑料剥离强度测什么、怎么测？药典2025给你答案

本文中的塑料剥离强度测定仪由山东泉科瑞达提供。

随着2025年中国药典对药品包装材料质量要求的日益提升，特别是对药用复合膜、硬片等包装材料的剥离强度测试提出了更为严格的标准，塑料剥离强度测定仪在药包材质量控制中的作用愈发重要。本文将详细介绍塑料剥离强度测定仪如何依据2025版药典进行检测，以确保药品包装的安全性和稳定性。

一、剥离强度的重要性

剥离强度是评价多层复合材料粘合性能的重要物理指标，直接反映粘合剂在连接两层或多层材料时的粘接效果以及固化程度。对于具有阻隔性能的药包材产品（如冷成型铝、聚酯/铝/聚乙烯复合膜（袋）、Aclar/PVC复合硬片等），剥离强度不仅影响包装的完整性和密封性，还与产品的储存稳定性及使用安全性密切相关。因此，准确测定剥离强度对于药包材的质量控制至关重要。

二、2025版药典对剥离强度测试的要求

2025版《中国药典》4004塑料剥离强度测定法对塑料复合材料的剥离强度测试提出了标准化的操作指南，确保测试结果的准确性和可重复性。具体要求如下：

1. 适用范围：适用于塑料复合材料（如塑料与塑料、塑料与铝箔或纸等基材的复合）的剥离强度测试。

2. 测试环境：样品应在温度23℃±2℃、相对湿度50%±5%的环境中放置4小时以上，并在此条件下进行试验。

3. 试样制备：

• 取样品适量，均匀截取纵、横向宽度为15.0mm±0.1mm，长度≥200mm的试样各5条。

• 沿试样长度方向一端将复合层与基材预先剥开长度≥50mm备用，被剥开部分不得有明显损伤。

• 若试样不易剥开，可将试样一端约20mm浸入适当的溶剂（常用乙酸乙酯、丙酮）中处理，待溶剂完全挥发后，再进行剥离强度的试验。

1. 测定方法：

• 将试样剥开部分的两端分别夹在试验机上下夹具中，使试样剥开部分的纵轴与上、下夹具中心连线重合，并松紧适宜。

• 试验速度为300mm/min±30mm/min，剥离距离≥100mm（最低50mm），记录剥离力曲线并计算平均值。

1. 结果判定：

• 以N/15mm为单位表示，复合层无法剥离或断裂视为合格。

三、结论

塑料剥离强度测定仪在药包材质量控制中扮演着至关重要的角色。依据2025版《中国药典》4004塑料剥离强度测定法，选择高精度、高稳定性的测定仪，能够确保测试结果的准确性和可重复性，为药品包装的安全性和稳定性提供可靠保障。