《中国药典》2025版藿香正气水新增了甘草浸膏含量测定。本文参照《中国药典》2025版色谱条件，采用C18色谱柱建立了藿香正气水中甘草浸膏含量测定方法。结果显示，对照品溶液重复性测试甘草酸保留时间RSD为0.271%，峰面积RSD为0.125%，拖尾因子为0.998，甘草酸峰的理论板数13838，满足《中国药典》2025版要求。
2025版色谱条件中洗脱方式采用等度洗脱，供试品在120min和180min出现杂质峰，杂质完全洗脱需200min。根据这一情况进行了色谱条件优化，采用等度洗脱目标物、梯度洗脱杂质，测试时间由200min缩短至60min，快速完成杂质峰洗脱。此方法可为藿香正气水中甘草浸膏含量测定提供参考。
图片仅供示意
一、仪器条件
·普析L820高效液相色谱仪：
L820-P22二元高压输液泵、L820-A11自动进样器、L820-C11柱温箱、L820-D10紫外-可见光检测器、LCWin V5.0标准版色谱工作站、L820-C304100001溶剂托盘。
洗脱程序
二、测试结果
1.系统适用性
对照品溶液重复性
甘草酸0.196mg/mL 对照品溶液叠加色谱图
对照品溶液理论板数、拖尾因子等
仪器灵敏度测试
甘草酸0.0098mg/mL 灵敏度色谱图
2.供试品测试
供试品每1mL含甘草酸0.62mg，符合《中国药典》2025版第一部本品每1mL含甘草浸膏以甘草酸计，不得少于0.48mg。
供试品溶液叠加色谱图
供试品加标溶液叠加色谱图
3、解决方案-测试时间由200min缩短至60min
仪器条件由等度洗脱调整为等度洗脱目标物、梯度洗脱杂质，调整后洗脱程序见下表：
测试结果
供试品溶液放大叠加色谱图
供试品加标溶液叠加色谱图
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应用人员：付盈盈
联系方式：18001075230
【S6001011100823】
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