在药品研发、质量控制以及生物等效性研究中,溶出度仪扮演着至关重要的角色。它模拟人体内药物释放的过程,通过精确测量药物在不同介质中的释放速率和累积量,为评估药物的体外性能提供关键数据。精拓(Shanghai Jingtuo)作为国内仪器行业的佼佼者,其RC-16ND溶出仪凭借其的性能和人性化的设计,正逐渐成为实验室、科研、检测及工业界用户的。本文将深入剖析RC-16ND溶出仪的核心亮点,旨在为相关从业者提供一份详实的参考。
RC-16ND溶出仪在水浴恒温方面展现出非凡的实力。它采用先进的PID温度控制算法,配合高效循环系统,能够实现±0.1℃的超高控温精度。这意味着在整个溶出过程中,介质温度将始终维持在一个极其稳定的范围内,有效避免了温度波动对药物溶解过程产生的干扰,从而确保了实验数据的高度一致性和可重复性。
为了进一步提升数据的可靠性,RC-16ND在转速控制方面也达到了行业领先水平。其数字伺服电机能够提供±0.5 RPM的精确转速调节,并且在运行过程中保持平稳无跳跃。这对于不同剂型、不同转速要求的研究至关重要,例如,对于一些易崩解的制剂,精密的转速控制可以避免因机械抖动造成的额外药物释放,确保实验结果更接近真实情况。
RC-16ND溶出仪在设计上充分考虑了用户的使用习惯和实验效率。其16个溶出杯的配置,能够同时进行多组平行实验,极大地缩短了实验周期,尤其适合高通量筛选和大规模生产的质量检测需求。
自动升降功能是RC-16ND的一大亮点。在实验开始前,溶出杯和桨能够根据预设程序自动下降至指定深度;实验结束后,则会自动升起,方便用户取出样品进行分析。这一设计不仅减轻了操作人员的劳动强度,更重要的是避免了人为操作可能引入的误差,例如浸入深度不一致或在取样过程中对溶出体系造成扰动。
RC-16ND还配备了人性化的取样孔设计。取样口位于水浴槽的侧壁,方便用户在不影响水浴温度和容积的情况下,利用自动化取样装置(如精拓自主研发的XT-S系列自动取样器)进行多点、多体积的样品采集。
在信息化时代,实验室数据的集成与管理变得越来越重要。RC-16ND溶出仪支持多种数据通讯方式,可与PC端软件无缝对接,实现实验数据的实时监控、记录、存储和分析。用户可以通过软件界面直观地查看各溶出杯的温度、转速以及设定参数,并能自动生成符合GMP要求的实验报告,大大提升了数据管理的效率和规范性。
该仪器还具备记忆功能,可以保存用户自定义的实验方法,避免了重复设置的麻烦。其故障自诊断系统能够实时监测仪器运行状态,并在出现异常时及时报警,为用户提供了极大的便利和安全性。
| 参数名称 | 技术指标 |
|---|---|
| 溶出杯数量 | 16个 |
| 控温精度 | ±0.1℃ |
| 温度范围 | 室温 ~ 45℃ (可扩展) |
| 转速范围 | 25 ~ 150 RPM |
| 转速精度 | ±0.5 RPM |
| 桨/杯浸入深度 | 自动升降,精度可达±1mm |
| 自动化程度 | 自动升降、支持自动取样 |
| 数据接口 | USB, Ethernet |
| 符合标准 | USP, EP, JP, ChP, GMP 等 |
总结而言, 精拓RC-16ND溶出仪以其的温度和转速控制精度,高效的16杯设计和自动升降功能,以及智能化的数据管理能力,为制药和相关行业的实验室提供了一个可靠、高效且易于操作的溶出度测试解决方案。它不仅是精密仪器的代表,更是科研人员和质量工程师们在药物溶出研究中值得信赖的合作伙伴。
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