药用泡罩包装用铝箔热封强度性能测试原理及方法

泡罩包装是医药产品常用的一种包装形式，通过硬片与铝箔两部分热封结合在一起，形成可以容纳药品的密闭空间。泡罩包装各水泡眼之间并不是相通的，如果其中一个出现泄露也不会影响其他水泡眼，因此泡罩包装对药品具有良好的保护作用。所以在泡罩生产过程中，泡罩包装对药品保护作用的强弱与硬片、铝箔间的热合强度息息相关。为了确保药品的质量，需要对铝箔与硬片的热合强度进行测试。

《YBB00182004-2015 铝_聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》中提到如何测定药用复合硬片的热合强度。标准规定取复合硬片适量，PE 层与 PE 层对封，热合温度 155 C5 C、压力0.2 MPa、时间1秒，照热合强度测定法(YBB00122003-2015)测定，试样的平均热合强度不得低于 5.0 N/15 mm。

测试原理：将表面涂有一定量热封胶的铝与聚氯乙烯(PVC)或聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片热封制成标准试片,通过拉力试验机测定聚氯乙烯(PVC)或聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片与铝箔剥离所需荷载，即为铝箔的热封强度。根据测试原理可以看出该测试需要两种仪器，热封过程采用的试验设备为HST-H3 热封试验仪； 热封强度测试采用的试验设备为XLW-H 智能电子拉力试验机。

HST-H3 热封试验仪

XLW-H 智能电子拉力试验机

测试步骤：

1. 开启拉力试验机电源，调零

2. 将标准试片一端的固体硬片与铝箔剥离开 50 m,将试片剥开端的固体硬片部分夹于拉力试验机的上夹具中,将试片剥开端的铝箔部分夹于拉力试验机的下夹具上(见图 1)

3. 以200mm/min20 mm/min 的拉伸速度将固体硬片与铝剥离，记录Z大荷载

铝/聚乙烯复合硬片的热封强度直接影响着其所形成的泡罩包装的密封性能，也是影响药品保质效果的重要因素。通过综合使用HST-H3 热封试验仪及XLW-H 智能电子拉力试验机，可快速检测铝/聚乙烯复合硬片的热封强度，试验过程的操作简单，试验结果的精度高、稳定性及重复性好。

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