解读 YBB00092003-2015：水蒸气透过量测定法与泉科瑞达仪器应用指南

在医药、食品及化工产品的储存与运输过程中，材料的防潮性能直接决定了产品质量的稳定性和货架寿命。作为国家药品监督管理局发布的行业标准，YBB00092003-2015《药用复合膜（袋）通则》对水蒸气透过量的检测方法和技术要求作出了明确规定，为生产企业提供了科学的质量控制依据。本文将深入解析该标准的检测要点，并结合山东泉科瑞达仪器设备有限公司的专业解决方案，助力企业实现高效合规的包装材料性能测试。

一、YBB00092003-2015标准的核心要求

根据标准定义，水蒸气透过量（Water Vapor Transmission Rate, WVTR）是指在特定温度和湿度条件下，单位时间内通过单位面积试样的水蒸气质量，通常以“g/(m²·24h)”为单位表示。其核心目标是评估包装材料对水分的阻隔能力，防止内容物因吸潮而变质或失效。以下是关键检测规范：

✅ 环境模拟条件：试验需在恒定的温度（如38℃±0.6℃）和相对湿度（90%±2%）下进行，以模拟极端潮湿环境对包装的影响；

✅ 试样制备标准：要求取样均匀且无破损，边缘密封处理需严格避免边缘效应干扰数据；

✅ 精度与重复性控制：多次平行试验的结果偏差应小于5%，确保数据的统计学意义；

✅ 设备校准认证：所用仪器必须通过第三方计量机构校准，保证量值溯源的国际互认性。

这些要求意味着企业不仅需要建立标准化实验室，还需配备高精度检测设备以满足法规合规性需求。

二、山东泉科瑞达仪器推荐

山东泉科瑞达致力于为药企提供高效、可靠的检测设备。以下是适用于YBB00092003-2015标准的专用仪器：

WVTR-C1水蒸气透过率测试系统采用重量法水蒸气透过的测试原理，参照ASTME96，GB/T 1037标准设计制造，为低、中、高水蒸气阻隔性材料提供宽范围、高效率的水蒸气透过率检测试验。适用于食品、药品、医疗器械、日用化学等领域的薄膜、片材、纸张、织物、无纺布及相关材料的水蒸气透过性能测试。

综上所述，YBB00092003-2015《水蒸气透过量测定法》为药用包装材料的水蒸气透过量检测提供了科学规范，山东泉科瑞达凭借其技术领先、质量可靠、操作便捷等优势，成为相关行业进行水蒸气透过量测定的理想选择，有力地推动了药品包装质量控制水平的提升，为保障药品质量安全提供了坚实支撑 。