探讨药物稳定性试验箱安装及验证工作规范

药物稳定性试验箱广泛应用于制药行业、生物技术行业、医学及所有生命科学相关行业的药物稳定性测试和研究。 药物稳定性试验分为长期稳定性试验和加速试验两种。 试验室采用科学的方法，为药企和新药的长期试验、加速试验、高湿试验和强光照射等药品失效评价创造需要长期稳定的温度、湿度和光照的环境。 药品稳定性试验箱是进行化验等试验所需要的，是制药企业进行药品稳定性试验的唯一试验设备。

一、药物稳定性试验箱的安装

1、开箱后，取出使用说明书，查看《配件清单》，查看所有配件是否齐全、规格是否相符。

2、在给试验箱通电之前，请确认试验箱的类型和配置。

3、如果订购台式打印机，首先将台式电脑的稳压电源插入220V交流电源，将其直流输出连接到台式打印机的电源插孔，并将培养箱与桌面之间的数据线连接起来打印机。

4、必须先将加湿器电源插头和光管支架插入相应插座，给加湿器水箱注满水，连接加湿管。

5、将试验箱电源插头插入线路容量充足的220V交流电源，给试验箱通电运行。

6. 按照说明和操作示例进行操作。

二.药物稳定性试验箱的校准

1、设备出厂前已经过校准。 一般情况下不需要校准。 出厂时SC1=0、SC2=0。

2、如需验证，需在技术人员指导下进行。 您可以按照以下步骤操作：

将温湿度计（温度计分辨率：0.1℃，精度：0.3%；湿度计分辨率：0.1%，精度：2%）放置在培养箱温湿度传感器附近，尽量靠近。 并保持空气流通。

设置培养温度，保证空箱内或箱内每层培养物都有1/3左右的空间供空气流通，使箱内温度比较均匀，温湿度能达到设定值并稳定约一个小时。 ，培养箱上的温度和湿度值显示为C1和RH1，用于校准的温湿度计显示值为C2和RH2。 如果C1=C2，RH1=RH2，则无需修改SC1和SC2值； 如果C1≠C2，RH1≠RH2，则需要修改SC1和SC2值。 新SC1=C2-C1+原SC1，新SC2=RH2-RH1+原SC2。 只需用原来的SC1和SC2重写新的SC1和新的SC2即可。