一文读懂 ISO 23675:2024——体外 SPF 防晒测试正在发生什么变化？

在防晒产品的世界里，SPF 几乎是最被消费者熟知、也最被监管机构重视的指标。

长期以来，SPF 的“金标准”是 ISO 24444 体内人体测试。但现实是：

• 人体测试 成本高、周期长

• 存在不可回避的 伦理风险

• 受个体差异影响，重复性与再现性有限

正因如此，行业一直在追问一个问题：

有没有可能，用一种可靠的体外方法，来预测人体 SPF？

2024 年，ISO 给出了阶段性的答案——ISO 23675:2024 正式发布。

这不是一个“实验室内部方法”，而是一个国际层面的、可重复、可验证的体外 SPF 测定标准。

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本体外SPF方法基于紫外线透射光谱法，通过分光光度测量透过适当紫外线透明基材的紫外线辐射，从而预测体内SPF值。该体外SPF方法显示出良好的再现性，并与体内SPF值具有高度相关性。

ISO 23675 的核心思想：不是“一块板”，而是“双板法” 这是整个标准中最关键、也最容易被忽略的设计点。

为什么要用两种 PMMA 板？ ISO 23675 要求同时使用：

• 模压 PMMA 板 1.3 mg/cm2（±1.6%）

• 喷砂 PMMA 板 1.2 mg/cm2（±1.5%）

原因在于：

• 不同表面粗糙度，对防晒膜铺展状态的影响显著

• 单一板型无法充分模拟真实皮肤的复杂微结构

• 双板加权，可以更好地拟合体内 SPF 数据

最终，标准通过加权模型，将两种板的吸光度合并，用于 SPF 计算。

这一套基于紫外透射光谱的体外 SPF 测定方法，用于预测防晒产品对红斑性紫外辐射的防护能力。不是 UVA-PF，也不是耐水性测试。

适用范围：

? 适用于：

• 乳液型防晒产品

• 酒精单相配方防晒产品

? 不适用于：

• 粉末类

• 棒状产品

• 防水/耐水性能评价

1）分光光度计

应覆盖290 nm至400 nm的光谱范围，波长步长为1 nm。若仪器不使用单色仪分析样品反射或透射的辐射，应配备荧光抑制滤光片。其输入光学系统应设计为漫射照明和/或漫射收集，通过粗糙的聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）板测量透射辐照度，测量区域应至少为0.5 cm2，以减少读数间的变异性并补偿产品层的不均匀性。波长精度应在±1 nm以内（使用钬掺杂滤光片校准，见附录E）。仪器的吸光度测量能力应至少达到2.2吸光度单位（AU），若测量值超过此上限，应使用更高灵敏度的仪器重新测试。

2）日光模拟器

输出应在UV范围内连续、均匀、稳定，无明显的辐射间隙或峰值，且应通过滤光片调整以满足光谱质量要求。

• UVA-II（320–340 nm）辐照度应占总UV辐照度（290–400 nm）的≥20.0%，

• UVA-I（340–400 nm）辐照度应≥60%。

• 总辐照度不得超过200 W/m2。

应使用光谱辐射计或经过校准的宽带传感器测量输出，并在至少5个不同位置测试光束均匀性，均匀性应≥90%。

3）PMMA板的规格不是“参考”，而是“硬性条件”

• PMMA 板的 Ra、Rv、Vvv 等表面参数都有明确范围

• 每批板都需要做透射率验证

• 板只允许使用一次

这意味着：PMMA板，不再是“耗材”，而是“标准器件”。

4）涂布方式高度标准化

• 指定 自动涂布机器人

• 硅胶手指：

• 直径

• 硬度

• 曲率

• 涂布路径、时间、循环次数全部被量化

这一步的目的只有一个：最大程度降低“人为因素”对 SPF 的影响。

标准流程可以概括为 10 个关键步骤：

• 准备模压 & 喷砂 PMMA 板

• 定量称样并点涂

• 机器人自动涂布

• 静置成膜

• 测量初始吸光度（290–400 nm）

• 计算初始体外 SPF

• 根据 SPF 计算 UV 照射剂量

• 太阳模拟器照射

• 测量照射后吸光度

• 计算最终体外 SPF（平均值 + 置信区间）

至少 3 对板，必要时可扩展至 10 对板，确保统计可靠性。

对工程师而言，ISO 23675:2024 不仅仅是一个测试方法，它更是一个完整的质量控制系统。它通过：

• 标准化硬件（基材、机器人、光谱仪）控制输入。

• 标准化流程（涂布、静置、照射、测量）控制过程。

• 标准化算法与统计判定（公式、回归模型、置信区间）控制输出。

最终目标是让“体外SPF”这个预测值，成为一个可靠、可重复、可追溯的物理量。SO 23675 并不是“SPF 测试的终点”，而是一个重要转折点。

它意味着：

防晒评价，正在从“经验 + 人体”，
走向“模型 + 光谱 + 统计”。

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