一文读懂 ISO 24443：化妆品 UVA-PF 体外测试的权威测定方法

在日常生活中，防晒霜已成为保护皮肤免受紫外线伤害的必备品。但你是否知道，防晒霜的UVA防护性能需要通过严格的国际标准来测定？今天，我们将带您深入了解ISO 24443:2021标准，揭秘化妆品防晒霜UVA光防护性能的体外测定方法。

紫外线（UV）分为UVA（320nm-400nm）和UVB（290nm-320nm）。UVB主要引起晒伤，而UVA能穿透更深层皮肤，导致光老化和色素沉着。许多防晒霜虽标有高SPF值（防晒系数），但UVA防护可能不足。因此，国际标准ISO 24443应运而生，旨在通过体外方法测定UVA防护系数（UVA-PF），确保产品标注科学可靠。 关键点：

? UVA-PF与人体测试中的持久色素变黑（PPD）结果相关。 

? 本标准不适用于粉末类产品（如粉饼），仅针对外用防晒霜。

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UVA-PF 体外测定的基本原理是模拟防晒霜在皮肤上的保护效果。测试使用分光光度计测量涂有防晒霜的基板（如PMMA板）的紫外线吸光度，并结合紫外线曝光来评估光稳定性。

? 基础操作：将防晒霜样品均匀涂抹在粗糙的聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）基板上，先测量紫外线暴露前的光谱透射率，然后暴露于受控剂量的紫外线辐射（模拟太阳光谱），再测量暴露后的透射率。 

? 数学调整：由于体外薄膜测量与人体皮肤存在差异，测试数据需通过数学系数“C”进行校正，使体外计算的防晒系数（SPF）与体内测得的SPF值一致。这确保了结果的可靠性和相关性。 

? 目的：通过光谱吸光度数据，计算UVA防护系数（UVA-PF）、临界波长（critical wavelength）等参数，评估防晒产品的UVA防护宽度和高度。该方法与人体体内测试（如持久色素变黑PPD法）经验相关，避免了伦理问题。

ISO 24443:2021标准中规定的“预辐射”（或称“紫外线预曝光”）是体外测定防晒产品UVA防护性能（UVA-PF）的核心步骤之一，其意义重大，主要体现在以下几个方面：

1） 核心目的：评估光稳定性，模拟真实使用条件

预辐射的核心意义在于评估防晒产品在紫外线照射下的光稳定性。

2）关键作用：确定最终的UVA-PF值

预辐射直接决定了最终报告的结果，是整个测试流程的必经环节。

• 测量紫外线曝光前的吸光度光谱（得到初始UVA-PF?）。

• 根据UVA-PF?计算一个特定的紫外线曝光剂量。

• 用该剂量对样品进行预辐射。

• 测量紫外线曝光后的吸光度光谱。

• 使用曝光后的光谱数据计算最终的UVA-PF。
  

3）技术细节：曝光剂量的科学确定

预辐射不是任意的照射，其剂量是经过科学计算、与产品本身特性相关的。

4）与系数“C”的关联：共同确保结果准确性

预辐射与数学调整系数“C”协同工作，确保体外结果与体内结果的相关性。

测试依赖高精度设备，工程师需确保其校准合规：

• 分光光度计：需满足线性、动态范围等规格。例如，在340nm处吸光度峰值应为1.1-1.5 AU。

• 紫外线曝光源：辐射计需校准至国家基准，UVA：UVB含量：11-22 ，确保剂量准确。

• PMMA基板：板面粗糙度有严格规范（如模制板Ra=4.853±0.501μm），以模拟皮肤纹理。

校准是测试的核心。分光光度计需定期用参考板验证线性。例如，通过叠加板测量吸光度偏差，确保动态范围≥2.2 AU。

• 准备基板：用甘油处理PMMA板，使其透光率达标（如290nm处>60%）。 

• 涂布样品：防晒霜用量为1.3 mg/cm²(模压板)、1.2mg/cm2（喷砂板）或标准剂量。

• 测量吸光度：紫外线曝光前后各测一次，同一位置对比。

• 紫外线曝光：剂量限为36J/cm2，模拟真实光照。

•  计算UVA-PF：使用电子表格积分光谱数据，公式基于PPD作用光谱。

  注意： 至少测试4块板，若95%置信区间＞平均UVA-PF的17%，需增加板数至多10块。

标准规定了两种不同的产品参考防晒霜，用于监控测试程序，具体取决于待测产品的预期UVA防护水平：

? 参考防晒霜 S2：

• 用途：作为常规验证的标准品

• 体内SPF值：16.0（用于计算中的固定值）

• 典型UVA-PF范围：约12.7

? 参考防晒霜 P8：

• 用途：当待测产品的预期UVA-PF较高（≥20）时使用，旨在验证方法对高防护产品的适用性

• 体内SPF值：63.1（用于计算中的固定值）

• 典型UVA-PF范围：约21.1

ISO 24443 并不只是“读一个结果”，而是通过以下步骤计算：

获取 320–400 nm 全光谱透射率，引入UVA 权重函数和标准太阳光谱。计算UVA 防护相关指数和临界波长（Critical Wavelength），临界波长 ≥ 370 nm，意味着 UVA II + UVA I 均有有效防护可支持“广谱防晒”声明。

ISO 24443:2021为防晒产品提供了可靠的UVA防护体外测定框架。工程师通过规范设备、校准和统计处理，能高效输出科学数据。随着消费者对UVA防护意识提升，掌握此标准有助于推动产品创新与市场信任。

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