细胞治疗作为现代医学中的一项前沿技术,已经在肿瘤、自身免疫疾病、遗传病等多个领域显示出巨大的临床应用潜力。细胞治疗制备的成功率不仅关系到治疗效果,也直接影响到患者的安全和医疗资源的利用。
自动化设备的运行稳定性作为影响制备成功率的关键因素之一,约有3.8%的无法放行的批次是由于硬件故障产生的偏差导致的。
Sefia平台的诊断应用程序通过主动检测各类传感器和执行模块,可提供Sefia系统的运行状态,并生成完整报告以支持准确的数据追踪。诊断应用程序旨在降低生产过程中以下情况的风险:
Sefia Select的诊断程序运行过程大致如下:
Sefia Select的诊断程序运行流程清晰,主要分为以下几个阶段:
1、启动程序
首先启动诊断应用,进入诊断功能模块。
2、用户系统设置操作
进入系统设置界面,用户需要确保kit已从设备中移除,确认后点击“Next”继续,完成诊断前的准备工作。
3、自动硬件检测
系统进入自动硬件检测阶段,对压力传感器等关键部件进行检查,例如先检测左侧压力传感器是否处于静止状态,并实时显示检测进度。
4、显示中间结果
在检测过程中,系统会实时展示各硬件的中间检测结果,让用户了解当前的诊断进展。
5、生成最终结果汇总
所有检测完成后,系统生成一份详细的最终结果汇总报告,列出各组件(如压力传感器、温度传感器、泵等)的检测状态。
Sefia Expansion的诊断程序大致包含如下部分:
Sefia Expansion的诊断程序主要包含对设备各功能模块的状态检查,具体涵盖:LED指示灯、抽屉、介质门、压力传感器、挂钩、试剂盒/容器检测装置、夹管阀、电动阀、泵、倾斜平台,以及二氧化碳与温度传感器。这些模块均可设置为启用(Enable)或禁用(Disable)状态,默认均为启用。
在运行诊断时,LED指示灯、抽屉、培养基门这三项需要用户根据情况选择是否进行操作,而其余模块则无需额外干预。该诊断程序可由任意用户在无需耗材的条件下运行,建议定期执行以确认设备处于良好工作状态,诊断完成后会生成一份独立的PDF报告。
诊断程序可由任何用户无需任何耗材的情况下运行,用户可定期运行诊断程序以判断机器是否处于良好的工作状态。一份独立的PDF报告包含:
诊断程序所生成的独立运行报告可作为机器处于最佳工作状态的依据。
此外,用户在机器发生故障后自我运行诊断程序有助于帮助工程师快速锁定故障原因,高效快速的进行维修。
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Cytiva-End-to-end manufacturing
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