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对洁净室而言,建立合适的环境监测程序(EMP)是核心挑战之一。而选对监测仪器——粒子计数器与空气采样器,更是EMP落地的关键。
Part.1
粒子计数器:选对才精准
粒子计数器是洁净室空气颗粒监测的核心设备,选型需紧扣仪器规格、最小可检测粒度、流量等关键指标,同时兼顾实用性与合规性。
合规校准是基础:按ISO 14644-1:2015要求,需用ISO 21501-4:2018标准校准,且建议每年校准一次;日常还需关注传感器清洁、光学部件更换等维护,激光部件虽耐用,多年后仍需更换。
选型关键5点:
能否按标准校准?支持现场校准及服务协议吗?
操作界面是否直观?ISO/GMP报告编程是否简便?
流速是否满足需求?便携性如何(重量、尺寸适配现场吗)?
外壳是否无颗粒缺陷、易擦拭消毒?
电池续航与充电时间适配工作场景吗?
Part.2
空气采样器:认准标准+核心参数
洁净室常用空气采样器,选型优先参考ISO 14698指南,核心关注两个关键:一是d50(截止点,50%颗粒介质的直径),建议低至1μm以保障分辨率;二是HEPA废气过滤,避免样品回流污染洁净室。
选型关键5点:
支持现场校准及服务协议吗?
操作、编程是否简便?触摸屏是否直观?
流速达标吗?能否兼容不同供应商的介质板?
d50截止点多少?是否配备HEPA排气过滤器?
外壳易清洁、介质板装载便捷吗?电池续航如何?
选型核心原则:紧扣自身应用场景与cGMP合规要求。优先选择易清洁、小巧轻便、保修期≥2年的设备,且需支持现场维修以减少停机时间。
额外关注:团队培训难度、样本记录存储量、是否采用最新传感器技术。选对监测仪器,才能让洁净室EMP真正落地生效。亿天净化愿与您一同守护洁净室环境安全,助力EMP合规落地!
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关于亿天净化
深圳市亿天净化技术有限公司成立于 2005 年,是一家专注洁净技术领域的国家高新技术企业,一直致力于受控空气环境品质的发展。公司以空气净化产品的研发、生产与销售为核心,聚焦电子半导体、生物制药、食品安全、医疗疾控、环保等领域,为客户提供覆盖新风、循环风、排风全场景的空气质量综合解决方案,服务贯穿 “诊断、检测、监测、控制” 全链路,可精准应对粉尘颗粒物、气态污染物(AMC)、病毒微生物等污染问题,同时提供检测仪器、智能监测系统等核心产品及工艺制程、工艺水系统、室外污染源排放的监测控制整体解决方案,以 “数据精准、产品可靠” 树立行业标杆。
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