天平打印机的数据溯源和原始数据的安全管理

实验室电子天平配备打印机已经不再是行业新闻。 瑞士梅特勒-托利多、德国赛多利斯等电子天平生产厂家在N年前（不夸张，是20年前）就给自己的电子天平配备了打印机，而且电子天平还可以与电脑连接。 ，将称重数据保存在电脑中。

我国很多大型药企，以及FDA、EU认证的药企，基本上都为电子天平配置打印机和/或电脑，以便及时打印出称重数据和（或将称重数据存储在电脑中）中间。

电子天平配备打印机的目的是为了将打印的数据及时打印出来，防止称重数据丢失和人为篡改，或者称重数据不是原始的（很多人习惯用电子秤记录称重数据）电子天平）并先记在笔记本或纸上。 ，然后记录在正式记录中，这也符合TCH和GMP要求。

我们可以通过为电子天平配置打印机来使称重数据真实吗？ 我说不一定。 当然，主流是操作人员能够及时、真实地打印出称重数据。 非主流人士依然可以操纵称重数据。 你为什么这样说？ 因为如果实验室没有LIMS系统，那么你的电子天平是独立的，独立运行，不受监控或控制。 因为称重操作也可能失败（例如称重结果超出称重范围或称重逾期、转移过程中称重物料溢出）。 操作员必须再次称重，因此上次称重的数据可能会被删除或无法打印。

另外，称重时间也会人为改变。 一种是更改电子天平上的时间设置，另一种是通过更改打印机和/或计算机上的时间来伪造它。

因此，在我们为我们的电子天平配置打印机和/或计算机之后，我们还应该有适当的文档或LIMS系统设置以及操作员、主管等的规定和权限，以便我们的称重操作符合法规要求。 。 避免和减少差错的发生是GMP的核心内容之一。

可以将时间和日期添加到打印的报告中，以使数据可追溯。 数据导出功能可记录多达数万条称重数据，并通过U盘导出至EXCEL电子表格，以供研究分析。

同样，我们QC实验室的水分测定仪、pH计、电位滴定仪、电导率仪、TOC、紫外可见分光光度计、红外光谱仪等设备都可以配备打印机和/或计算机。 有利于数据或光谱的真实性和/或保存。