生物蛋白不溶性颗粒检测仪的主要功能是什么?
生物蛋白不溶性颗粒检测仪采用基于光刻胶法原理的高精度激光传感器。 适用于检测各种具有分散介质(无色、有色、非乳液)的透明液体中不溶颗粒的尺寸和数量。
生物蛋白不溶性颗粒检测仪用于药物检测。 它采用光栅技术检测静脉滴注注射剂(体积大于100mL)中的不溶性颗粒。 每 1 mL 不得含有超过 25 个大于 10 μm 的颗粒。 颗粒物,25μm以上颗粒物含量不超过3个。 2010年版中国药典第二部《不溶性微粒检验方法》规定,采用光阻法原理的仪器测定静脉注射剂及静脉注射用无菌原料中不溶性微粒的粒径和数量。 。
生物蛋白不溶性粒子检测仪的主要功能有:
1、检测范围:1~500um
2、检测通道:8个通道,粒径在1.2~100um范围内可由用户任意设定,间隔为0.1um
3、取样量:0.2~1000ml
4、进样速度:5~85ml/分钟
5、测试范围:0~9999999粒
6、取样体积精度:<±1%
7、分辨率:>95%(按中国药典2010年版标定)<10%(按美国药典ISO21501标定)
8. *检测浓度:0~10000粒/ml
9、度数:规定值的±10%
10、重复性:RSD<2%(颗粒数>1000颗粒/ml,5ml采样)
11、显示操作:5.7英寸液晶触摸屏操作; 可配备标准键盘
12、数据输出:内置打印机; RS232接口,用于外部计算机连接
13、性能达到并超过2010年版《中国药典》和《美国药典》的要求。 内置药典、麻醉设备、输液设备检测标准,可直接处理各种容量的注射剂、无菌粉剂、医疗器械颗粒。 污染物过滤率测试;
14、仪器内置校准曲线和粒度分布检测功能; 用户可以在1.2~100um范围内设置上千种粒径,对颗粒进行检测分析并制定自己的内控标准,特别适合多品种的药品研究单位和检测中心。 检测具有很大的优势;
15、分辨率高,优于中国药典要求; 先进的精密注射器采样系统,采样精度优于1%; 0.2ml小采样量;
16、采用上光刻胶仪器常用的磁力搅拌方式(下搅拌),不易产生气泡;
17、检测室封闭,防止污染检测环境。 采样头自动升降,升降位置可任意设定; 各种规格的注射剂(1~500ml瓶、袋等)均可直接检测;
18.大屏幕液晶显示,触摸屏操作,可连接标准键盘,界面友好,中文菜单提示;
20、易于清洁和堵塞传感器;
21、100~264V全电压范围设计,可克服电网波动,仪器无需外接稳压电源。
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