怎么选择不溶性微粒分析仪
不溶性微粒一般是指难溶性的亚可见微粒,主要由钙、硅等无机微粒,或是炭黑、纤维、细菌、霉菌、芽孢和结晶体、玻璃屑,以及塑料微粒、橡胶微粒等构成。这里我们主要指的是生物医药行业注射液或者包材医疗器械的不溶性微粒。
不溶性微粒主要来自于两个方面,1、药品生产、储存、运输过程及临床配药操作污染等途径;2、药物配伍使用时发生物理或化学性质变化等情况都会产生不溶性微粒。
主要是基于安全性的考虑,不溶性微粒的存在会引起血管阻塞,产生肉芽肿、静脉炎及血栓;对心肌和其他器官(如肝、肾等)也有损害引起异体反应;不溶性微粒数量的多少必然会对产品的稳定性和质量产生一定的影响。对于不溶性微粒检查法《中国药典》中有严格的规定。
天津天河作为国内S家研制出不溶性微粒分析仪的厂家,其产品是首个通过国家药典委员会考核认定的光阻法仪器,多次为《中国药典》换版复核提供实物依据。满足《中国药典》不溶性微粒检查法检查的要求规定。
经常有小伙伴来咨询你家那么多微粒分析仪怎么选择?下面小编就带您来了解下:
GWF-8JD
GWF-D1
审计追踪功能:具有分级管理、数据备份与恢复、存储与检索等功能,实时记录所有设备及用户动作和行为事件。满足计算机化系统中对数据审计跟踪的要求。审计追踪功能保证电子数据的完整性,可随时调取设备的使用信息及当时的检测数据。
表面微粒分析仪是一款专门用于表面微粒检测的智能型仪器。密闭的取样器设计,可直接检测物体表面微粒,排除外部因素干扰,保证检测结果真实准确。先进的激光检测原理,能同时分析微粒的粒径大小及数量。操作简单、检测快捷,可广泛应用于包装材料进厂检测、医用无菌袋生产检测、纸张和纸板尘埃度检测等需要进行表面微粒检测和分析的领域。
我公司研制的“WCP-1微粒污染测试平台”,可一次性完成10支输液器的洗脱、收集、检测,实现智能化一站式操作。该平台操作简便,测试过程中无需人员守候,大大节省人力成本,提高了检测效率,并有效规范操作行为,保证各输液器之间测试过程的一致性,避免人为因素影响测试数据的真实性。
全部评论(0条)
推荐阅读
-
- 怎么选择不溶性微粒分析仪
- 天津天河作为国内首家研制出不溶性微粒分析仪的厂家,其产品是首个通过国家药典委员会考核认定的光阻法仪器,多次为《中国药典》换版复核提供实物依据。满足《中国药典》不溶性微粒检查法检查的要求规定。
-
- 静态图像法不溶性微粒分析仪-全自动显微镜计数法不溶性微粒分析仪参数
- YH-MIP-0205 Pro型静态图像法不溶性微粒分析仪,集成了全自动显微镜计数法,具有卓越的性能参数,具体参数如下:
-
- 显微计数法不溶性微粒分析仪助力国产医疗器械安全蓬勃发展
- 当前国内医疗器械存在的问题多数是安全问题,而安全问题大多数和不溶性微粒、可见异物相关。胤煌科技提供的设备和检验方法可以满足微小颗粒从纳米到微米级别的颗粒全图像检测
-
- 不溶性微粒应用专题 | 注射液不溶性微粒
- 在粒度应用以及更常见的污染物监控应用领域,例如 USP788 详细说明的对于注射液中不溶性微粒的监控和注射用制剂的评定上 AccuSizer 780 SIS 能够提供极其精确的样品量精度。
-
- 不溶性微粒应用专题 |不溶性微粒微量解决方案
- 国药典与中国药典中针对注射液的不溶性微粒检测提出不同的检测方法和判定标准,因此在样品检测,尤其微量进样时,检测结果的准确性对仪器的检测能力有着一定要求。
-
- 不溶性微粒分析仪:显微计数法、光阻法、动态图像法哪个更适合检测注射液
- 不溶性微粒分析仪在检测注射液中的微粒污染时,通常采用显微计数法、光阻法或动态图像法。不同的检测方法各有优缺点,适用于不同类型或情况下的微粒分析。下面将分别介绍这三种方法的检测原理,并讨论它们各自适用的
-
- 不溶性微粒应用专题 |疫苗中不溶性微粒测试探讨疫苗中不溶性微粒测试探讨
- 不溶性微粒作为药品中不容忽视的颗粒杂质,其来源广泛,可能在药品生产、运输、储存及使用的多个环节混入。进入人体血液循环后,这些不溶性微粒可能会引发炎症、肉芽肿、血栓等严重健康问题,甚至可能与肿瘤发生有关。
-
- 不溶性微粒检查专题分享<1>不溶性微粒的基础知识
- 不溶性微粒的定义、危害与分类
①本文由仪器网入驻的作者或注册的会员撰写并发布,观点仅代表作者本人,不代表仪器网立场。若内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们立即通知作者,并马上删除。
②凡本网注明"来源:仪器网"的所有作品,版权均属于仪器网,转载时须经本网同意,并请注明仪器网(www.yiqi.com)。
③本网转载并注明来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
④若本站内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱:hezou_yiqi
参与评论
登录后参与评论