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不溶性微粒的定义
YinHuang Technology
不溶性微粒一般指的是难溶性的亚可见的微粒。它可以是注射液中的，也可以是纯净水、油品、吸入制剂里面的微粒。这里我们主要指的是生物医药行业注射液或者包材医疗器械的不溶性微粒。
生物医药的不溶性微粒根据USP1788的检查规定描述，主要指的是2μm-50μm之间的难溶性的微粒。具体如下图所示：
USP 1788 章节文章截图：
USP 1787章节文章截图：
不溶性微粒的危害
USP 1790章节文章截图：
不溶性微粒的分类
YinHuang Technology
USP 787章节文章截图：
USP 1787章节文章截图：
USP 1790章节文章截图：
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