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不溶性微粒专题介绍
——检查法规篇——
不溶性微粒的检查法规：
注射液的不溶性微粒检查参照的标准主要是中国药典、美国药典USP、日本药典和欧洲药典。另外关于医用包材和医疗器械的检查，也有相对应的相关标准，比方说中国药包材标准等。
具体的章节包括如下图所示：
中/欧/美/日四版法规的主要区别：
另外经常有人跟我们咨询欧洲药典、日本药典和USP的一个区别，我们建议今后都主要参照USP，因为在USP788的原文里面提到，后面这两个药典不在对这个章节做单方面的修改。
最后关于药典不溶性微粒检查法规，给大家安利我们市场部负责翻译的中美欧日四大药典法规中英文对照版，欢迎跟我们联系。
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