药企必看：解决药膏挤压难题，天津润泽质构仪才是真刚需

为什么说，药膏挤压测试不能“凭感觉”？

对于外用药膏而言，“挤得顺畅、涂得均匀”从来不是小事，而是直接决定产品竞争力的核心：

对患者，挤压阻力适中才能轻松取用，涂抹顺滑不黏腻、不飞溅，才能提升用药依从性，让药效更好地发挥；

对企业，挤压特性的稳定性的是批次合格的关键，更是满足《中国药典》2025版与GMP合规要求的“硬指标”。

天津润泽仪器国产质构仪将药膏挤压的“主观体验”转化为“客观数据”，从研发到量产，全程护航药膏品质，让每一次挤压都稳定、顺畅、可控。

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质构仪挤压测试核心方案

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关键配件

探头：优先选平底圆盘探头，模拟手指挤压力度，适配不同管径药膏软管；

挤压夹具：定制软管固定支架，保证测试时软管垂直固定，受力均匀；

载物台：可调节高度，适配不同规格药膏包装。

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测试操作

将药膏软管垂直固定在夹具上，调整探头位置，使其刚好接触软管顶部；

启动程序，探头匀速向下挤压，记录力 - 位移曲线，自动生成挤出力、挤出功等数据；

结果输出：对比不同条件、不同批次样品的参数差异，筛选配方与储存条件。

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国产质构仪应用实例

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配方研发：优化基质比例

某药膏企业以蜂蜡、凡士林为主要基质，初期产品存在 “夏季过软易流淌、冬季过硬难挤出” 的问题。通过天津润泽国产质构仪挤压测试，逐步优化配方。

结合《中国药典》软膏剂质控要求，确定基质配比，解决季节适应性问题。

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生产质控：保障批次一致性

药膏生产中，原料批次、搅拌时间、灌装温度等因素易影响质构稳定性。天津润泽国产质构仪通过每日抽检 3 个批次样品，监控核心指标。

某批次检测发现挤出力超出合格范围，追溯原因是搅拌时间不足，及时调整工艺参数，避免不合格品流入市场。

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合规验证：满足药典与 GMP 要求

2025 版药典将凝胶强度测试列为法定项目，药膏作为半固体制剂需严格合规。天津润泽国产质构仪可实现：

数据完整性：符合 GMP 要求，自动存储测试数据、曲线，支持溯源打印，满足监管检查；

多标准适配：同时兼容药典方法与企业内控标准，为药品注册、一致性评价提供数据支撑。

SUMMARY

总结

天津润泽仪器国产质构仪通过挤压测试，实现了药膏质构特性的数据量化、科学把控、合规落地，彻底告别传统 “经验式” 质控，成为医药企业提升产品品质、降低研发成本、满足监管要求的核心装备。