仪器网

欢迎您: 免费注册 仪器双拼网址:www.yiqi.com
首页-资讯-资料-产品-求购-招标-品牌-展会-行业应用-社区-供应商手机版
官方微信
中国仪器网资料中心
仪器网/ 技术资料/ 产品资料/ 服务|加工|二手/ 技术服务/ 实验室规划与设计/ 统一确认方案ZDCD减少合规性风险与仪器停机时间

统一确认方案ZDCD减少合规性风险与仪器停机时间

上传人: 安捷伦科技(中国)有限公司 |大小:292.63KB|浏览:1142次|时间:1970-01-01
统一确认方案ZDCD减少合规性风险与仪器停机时间
文档简介

安捷伦法规认证服务采用安捷伦自动化法规认证引擎 (ACE) 软件来满足Z严格的监管要求。安捷伦工程师通过 ACE 为一些要求Z苛刻的制药企业客户提供仪器确认服务,包括受美国食品药品监督管理局 (FDA)、USP、环境保护局 (EPA) 监管的实验室,甚至还能直接向监管机构内的实验室提供服务。可靠、有效且值得信赖的确认服务可ZDCD降低法规认证风险,并有助于加快上市进程。制药公司往往依靠原始设备制造商(OEM) 对其 HPLC 和 GC 仪器的维护、维修与确认提供支持。他们的实验室中拥有来自多家制造商的仪器,因此,OEM 确认方案和报告具有不同的格式、内容,所执行测试的原理甚至有巨大差异。
安捷伦在实验室法规认证以及对不同制造商的仪器应用 ACE 确认方案方面有着丰富经验,从而统一了各种不同的OEM 方案。此外,安捷伦始终专注于客户需求,并且积极参与 GAMP 和 USP<1058> 更新全力支持法规认证的协调统一。在实验室中,使用ACE 软件的安捷伦法规认证服务能够显著提高可靠性并缩短仪器在确认过程中的停机时间。完成操作确认 (OQ) 后立即提供完整的电子报告。
标签:

相关产品
您可能感兴趣的资料
立即上传
该会员其他文档
相关其他文档
看过此文档还看过
X您尚未登录
账号登录
X您尚未登录
手机动态密码登录
X您尚未登录
扫码登录
在线留言
官方微信

仪器网微信服务号

扫码获取最新信息


仪器网官方订阅号

扫码获取最新信息

在线客服

咨询客服

在线客服
工作日:  9:00-18:00
联系客服 企业专属客服
电话客服:  400-822-6768
工作日:  9:00-18:00
订阅商机

仪采招微信公众号

采购信息一键获取海量商机轻松掌控