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医疗器械初包装和初包装材料检测方法（二）-液体洗脱法
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本文由 天津天河分析仪器有限公司 整理汇编
2024-10-01 12:43 1008阅读次数
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无菌医疗器械的初包装和医疗器械直接接触，其洁净度直接影响到无菌医疗器械的洁净度，因此医疗器械产品和初包装材料的降低微粒污染水平控制同等重要。
上一篇文章给大家介绍了用于软吸塑成型-填充-热封包装、各类袋体包装材料的检测方法：气体吹脱法。本篇为大家带来的讲解是适用于硬吸塑-盖材包装系统的微粒污染试验方法液体洗脱法。
硬吸塑-盖材包装系统：这类包装多是采用各类医用吸塑盒直接与各种适合热封、形状预先裁好的盖材热封，其包装与用于吸塑成型的片材厚度有关，通常在0.4~1.2mm之间，从低端到高端主要有PVC、PP、PE、APET和PETG等；
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医疗器械初包装和初包装材料检测方法（二）-液体洗脱法- 无菌医疗器械的初包装和医疗器械直接接触，其洁净度直接影响到无菌医疗器械的洁净度，因此医疗器械产品和初包装材料的降低微粒污染水平控制同等重要。
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2024-10-01 12:43
课件
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- 医疗器械初包装和初包装材料检测方法（一）-气体吹脱法
- 医药生物行业兼具民生保障功能与高技术壁垒，围绕人类生命的整个过程，其中医疗器械也与人的生命与健康密切相关。而与制品直接接触的医疗器械初包装，也起到关键的保护作用，所以如何控制初包装质量，成为了医疗器械生产的相关企业非常关心的问题。
初包装是指与一次性使用无菌注射器直接接触的包装。
初包装材料是指用于直接制造初包装和/或与医疗器械直接接触的包装材料。
医疗器械无菌包装的三类形式和标准及要求，本期将了解适用于软吸塑成型-填充-热封包装、各类袋体包装材料的检测方法：气体吹脱法。[详细]
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2024-09-15 06:48
课件
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- 初粘性测试方法--滚球法
- 压敏性胶粘带初粘性测试方法见上传资料。初粘性测试需用到胶带初粘试验机，初粘试验机的详细参数请查看网站：http://www.sg17.cn.苏州市金戈检测设备有限公司联系人：吴小姐13092660717；周经理13656254617电话：0512-88984799邮箱：极nge1788@163.com;QQ：1968288255网址：http://www.sg17.cnSG-301胶带初粘性测试仪胶带初粘试验机，初粘性测试仪，初粘性试验机，初粘性，胶带初粘性,滚珠式初粘,初粘性概念：物体和压敏胶粘带粘性面之间以微小压力发生短暂接触时，胶粘带对物体的粘附作用称为初粘性。范围：SG-301胶带初粘测试仪适用于压敏胶粘带和类似于压敏胶带制品的初粘性测试。标准：GB/T4852-2002压敏胶粘带初粘性试验方法（滚球法）SG-301胶带初粘性测试仪试验原理：将一钢球滚过平放在倾斜板上的胶粘带粘性面,根据规定长度的粘性面能够粘住的Zda钢球尺寸,评价其初粘性大小,或将一规定大小的钢球滚过倾斜槽,测量其在水平板上的胶粘带粘性面上滚动的距离来评价其初粘性的大小胶带初粘测试仪依据标准:依照国家标准GB4851之规定设计制造技术参数:可试片数：5片；试片：宽10~80mm，长400mm；钢球：Ф1/32"~1"；倾斜角：20°~40°可调（常用30°）；倾斜板材质：光滑的硬质玻璃板；助跑道：长100mm；试验面积：长250mm，宽150mm；标准配置：Ф1/32''~1标准钢球32颗；体积：420mm（L）×200mm（B）×400mm（H）；重量：7kg。[详细]
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2018-10-09 10:01
产品样册
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封箱胶带初粘性检测方法- 封箱胶带初粘性检测方法[详细]
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2016-09-06 00:00
其它
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- CNY-1型 初粘性测试仪_胶带持粘力测试仪_初粘测试仪_初粘性试验仪_压敏胶带初粘性测定仪_胶粘带初粘力检测仪_膏药初粘性测试仪_标签粘性检测仪器_
- 初粘性测试仪产品型号：CNY-1产品用途：采用斜面滚球法，通过钢球和测试试样粘性面之间以微小压力发生短暂接触时，胶粘带、标签等产品对钢球的附着力作用来测试试样初粘性。将一钢球滚过平放在倾斜板上的胶粘带粘性面。根据规定长度的粘性面能够粘住的Zda钢球尺寸，评价其初粘性大小。产品特点1.整体优质铝型材设计，美观大方耐用2.创新性精控角度调节装置，角度调节更加方便，精度更胜一筹3.精细钢球位置调控旋钮，方便钢球前后左右位置调节4.钢球采用GCr15轴承钢制造，钢球形状公差和表面粗糙度的精度级别超过GB/T308规定的等级40级以上。技术参数1.可调倾角：0～40°2.台面宽度：120mm3.试区宽度：80mm4.标准钢球：1/32英寸～1英寸5.外形尺寸：320（L）mm×140（B）mm×180（H）mm6.重量：5kg标准配置：主机、1-32号标准钢球一盒依据标准：GB/T4852-2002,《压敏胶带初粘性试验方法滚球法》济南辰驰试验仪器有限公司网站：www.chenchi17.com联系人：徐林电话：0531-5878285315064064342邮箱：1368842169@qq.comQQ：1368842169[详细]
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2024-09-29 21:22
产品样册
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- 初粘性测试仪准备工作
- 采用斜面滚球法，通过钢球和压敏胶带试样粘性面之间以微小压力发生短暂接触时，胶粘带对钢球的粘附作用来测试试样初粘性。初粘性测试仪采用斜面滚球法的测试原理，测试试样的瞬间粘附性能，完全按照国家标准设计的测试钢球，确保了测试数据的高极ng准性，测试倾斜角度可以按照用户的需求进行自由调整。济南普创机电有限公司按照国家标准GB/T4852-2002之规定制造，适用于压敏胶粘带等产品进行初粘性测试，试验采用斜面滚球法，通过钢球和测试试样粘性面之间以微小压力发生短暂接触时，胶粘带、标签等产品对钢球的附着力作用来测试试样初粘性。初粘性测试仪工作原理是将一钢球滚过平放在倾斜板上的胶粘带粘性面，根据规定长度的粘性面能够粘住的Zda钢球尺寸，评价其初粘性大小。初粘性测试仪准备工作1将斜面滚球装置调至水平位置，除特殊规定外，将倾斜板的倾角调到30°。2用蘸有清洗剂的脱脂纱布，擦洗玻璃表面和聚酯薄膜的两面，再用纱布擦干净。3将擦去防锈油的钢球，放入盛有清洗剂的容器内浸泡数分钟，取出后，用清洁的清洗剂和纱布反复清洗擦拭，然后再用干净纱布擦拭干净，清洗后的钢球，应用干净的竹（木、骨）制镊子等工具夹取。4将胶粘带试样粘性面向上地放置在倾斜板上。在规定部位覆上聚酯薄膜作为助滚段。助滚段应平整，无气泡、皱折等缺陷。助滚段以下100mm范围为测试段。 5用胶粘剂将助滚段两侧及试样下端固定在倾斜板上。必要时，也可以用胶粘带沿测试段两侧边缘加以固定，使试样平整地贴合在板上。[详细]
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2018-11-03 10:00
产品样册
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- β-初油氨基酸实验分析
- β-初油氨基酸实验分析半固体琼脂Preston肉汤基础大鼠黑色素细胞抗体(MCAb)生产elisa试剂盒人凝血因子ⅩⅢ(FⅩⅢ)生产elisa试剂盒人细胞角蛋白20(CK-20)生产elisa试剂盒标准绵羊血清人利什曼原虫抗体(LeishimariaAb)生产elisa试剂盒猴子脑钠素/脑钠尿肽(BNP)生产elisa试剂盒大鼠8羟基脱氧鸟苷(8-OHdG)生产elisa试剂盒大鼠内毒素(ET)生产elisa试剂盒人补体片断3a(C3a)生产elisa试剂盒3%氯化钠尿素酶β-初油氨基酸实验分析CAS号：107-95-9C3H7NO2=89.10级别：BR含量：≥98.0%熔点：197～202℃PH：6.5～7.5透光率：≥95%氯化物：≤0.04%铵盐：≤0.02%硫酸盐：≤0.048%铁盐：≤30ppm重金属：≤10ppm砷盐：≤2ppm灼烧残渣：≤0.20%干燥失重：≤0.30%性状：白色结晶粉末。微甜。溶于水，水中溶解度:55g/100ml(25°C)，微溶于乙醇，不溶于乙、和有机溶剂。50%水溶液pH值6.0-7.3。其氢氯化物为白色片状或叶片状结晶，其氯化铂盐为黄色片晶。用途：内源性β-氨基酸，非选择性甘氨酸受体激动剂，G-蛋白偶联孤儿受体（TGR7，MrgD）配体。靠支持海洋生物的渗透稳定，β-氨基酸流出起到细胞保护作用保存：RTβ-初油氨基酸实验分析[详细]
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2018-11-05 10:00
产品样册
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- DRK129初粘测试仪
- DRK129初粘测试仪[详细]
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2024-09-10 23:15
应用文章
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- 压敏胶粘带初粘性测试方法
- 压敏胶粘带初粘性测试方法[详细]
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2016-07-30 00:00
操作手册
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- 食品药品企业包装材料检测必备试验仪器一览表
- 食品药品企业包装材料检测必备试验仪器一览表济南兰光机电技术有限公司专业致力于检测理论研究与实验室建设，服务于纺织、包装、印刷、胶粘剂及车用非金属行业的品质控制事业，拥有知名的高分子聚合物阻隔性实验室，已为世界各地4000多家客户提供多层次专业化服务及数万套检测设备。凭借专业精深的研究理念及创新GX的人才精英团队，Labthink兰光以完备的研究设施、完整的核心技术、完善的解决方案著称包装测试行业。Labthink兰光的主要包装检测仪器产品如下：透氧仪、水蒸汽透过率测定仪、顶空分析仪、透气性测试仪、薄膜拉力机、智能电子拉力试验机、摩擦系数仪、纸箱抗压机、摆锤冲击试验机、持粘性测试仪、瓶盖扭矩仪、密封性测试仪、摩擦试验机、热缩试验仪、薄膜热封仪、落镖冲击试验仪、测厚仪、摆锤冲击试验仪、墨层结合牢度试验机、薄膜厚度测试仪、撕裂度测定仪等。以上信息由济南兰光机电技术有限公司发布，如欲了解更详细信息，欢迎致电0531-85068566垂询！[详细]
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2018-09-10 11:11
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- GB-T4857.4-1992 包装运输包装件压力试验方法
- GB-T4857.4-1992 包装运输包装件压力试验方法[详细]
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2014-07-01 00:00
选购指南
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- 普创CZY-01初粘性试验机 胶带初粘性测试仪产品样册
- 普创CZY-01初粘性试验机 胶带初粘性测试仪产品样册[详细]
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2016-10-20 10:10
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2016-05-11 00:00
标准
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- CZY-G 药典初粘性测试仪
- CZY-G 药典初粘性测试仪[详细]
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2016-07-18 00:00
其它
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- 初粘性测试仪使用说明书
- 一、概述本产品按照中华人民共和国国家标准GB/T4852-2002之规定制造，适用于压敏胶粘带等产品进行初粘性测试试验。1.1工作原理：将一钢球滚过平放在倾斜板上的胶粘带粘性面。根据规定长度的粘性面能够粘住的Zda钢球尺寸，评价其初粘性大小。1.2仪器结构：1.2.1斜面滚球装置：本装置主要由倾斜板、放球器、支架、底座及接球盒等部分组成，如图1所示。1.2.2钢球：以GCr15轴承钢制造、精度不低于GB308－77《钢球》规定的0级、直径为～1英寸的32种钢球，可作为测SY钢球。钢球按其英制直径的32倍值编排球号。测试时应使用球号连续的一组钢球。钢球应存放在防锈油中。有锈迹、伤痕的球须及时更换。技术指标：可调倾角：0～45°台面宽度：120mm试区宽度：80mm标准钢球：29颗外形尺寸：380(L)mm×150(B)mm×150(H)mm重量：6kg操作方法2.1准备工作2.1.1将斜面滚球装置调至水平位置，除特殊规定外，将倾斜板的倾角调到30°。2.1.2用蘸有清洗剂的脱脂纱布，擦洗玻璃表面和聚酯薄膜的两面，再用纱布擦干净。2.1.3将擦去防锈油的钢球，放入盛有消洗剂的容器内浸泡数分钟，取出后，用清洁的清洗剂和纱布反复清洗擦拭，然后再用干净纱布擦拭干净，清洗后的钢球，应用干净的竹（木、骨）制镊子等工具央取。2.1.4按图2所示，将胶粘带试样粘性面向上地放置在倾斜板上。在规定部位覆上聚酯薄膜作为助滚段。助滚段应平整，无气泡、皱折等缺陷。助滚段以下100mm范围为测试段。2.1.5用胶粘讲将助滚段两侧及试样下端固定在倾斜板上。必要时，也可以用胶粘带沿测试段两侧边缘加以固定，使试样平整地贴合在板上。2.1.6用慑子把钢球夹入放球器内，调节放球器的前后位置，使钢球ZX位于助滚Z起始线上，在正式测试前，一个试样允许作多次试测，但应调节放球器的左右位置，使钢球每次滚过的轨迹不重合。试样宽度大于25mm时，以试样ZY25mm宽的区域为有效测试区域。2.2预选Zda钢球2.2.1轻轻打片放球器，观察滚下的钢球是否在测试段内被粘住（停止移动逾5s以下）。从大至小，取不同球号的钢球进行适当次测试，直至找到测试段能粘住的Zda球号钢球。2.2.2取上述Zda球号钢球和球号与之衔接的大小两个球，在同一试样上各进行一次测试，以确认Zda球号的钢球。2.3正式测试取3个试样，用Zda球号钢球各进行一次滚球测试。若某试样不能粘住此钢球，可换用球号仅小于它的钢球进行一次测试，若仍不能粘住，则须按2.1.4～2.3重新测试。三、试验结果3.1测试结果以钢球球号表示。3.2在3个试样各自粘住的钢球中，如果3个都为Zda球号钢球，或者两个为Zda球号钢球，而另一个的球号仅小于Zda球号，则测试结果以Zda球号表示；如果一个为Zda球号钢球，而另两个钢球球号仅小于Zda球号，则测试结果以仅小于Zda球号的钢球球号表示。四、注意事项本试验须完全遵循GB/T4852-2002及有关标准进行。[详细]
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2018-09-23 10:00
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- 初粘性测试仪 型号:DP-CZYG
- 初粘性和持粘性测试仪/斜面滚球法、胶粘带瞬间粘合力测试仪/初粘性测试仪型号:DP-CZYG适用于压敏胶带等相关产品进行初粘性测试试验，独具A斜面滚球法B斜槽滚球法两种试验方法，转换方式简单易行。特点:采用斜面滚球法的测试原理，测试试样的瞬间粘附性能完全按照国家标准设计的测试钢球，确保了测试数据的高极ng准性测试倾斜角度可以按照用户的需求进行自由调整应用:基础应用胶粘制品适用于各种胶粘类制品的初粘性测试，如压敏胶带、医用贴剂、不干胶标签、保护膜等工作原理：采用A法斜面滚球法和B法斜槽滚球法1.A法通过钢球和压敏胶粘带试样粘性面之间以微小压力发生短暂接触时，胶粘带对钢球的粘附作用来测试试样初粘性。将一钢球滚过平放在倾斜板上的胶粘带粘性面，根据规定长度的粘性面能够粘住的Zda钢球尺寸，评价其初粘性大小。2.B法将一规定大小的钢球滚过倾斜槽，测量其在水平板上的胶粘带粘性面上滚动的距离来评价其初粘性的大小。技术参数:可调倾角：0-60°台面宽度：120mm试区宽度：80mm标准钢球：1/32-1英寸药典46枚钢球外形尺寸：14（B）×32（L）×18（H）cm重量：13kg配置:主要由倾斜板、放球器、支架、可调水平底座及钢球盒等部分构成[详细]
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2018-10-02 10:01
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- 美纹纸胶带初粘性测试仪
- CZY-G 初粘性测试仪，严格按照国标GB/T4852标准设计。适用于压敏胶带、医用贴剂、不干胶标签、保护膜等相关产 品进行初粘性测试，独具A斜面滚球法B斜槽滚球法两种试验方法，转换方式简单易行[详细]
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2019-08-22 13:46
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GBT 31125-2014 2014年胶粘带新标准 胶粘带初粘性试验方法 环形法- GBT 31125-2014 2014年胶粘带新标准 胶粘带初粘性试验方法 环形法[详细]
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2015-04-21 00:00
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- GB-T4857.6-1992 包装运输包装件滚动试验方法
- GB-T4857.6-1992 包装运输包装件滚动试验方法[详细]
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2014-08-04 00:00
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- GB-T4857.5-1992 包装运输包装件跌落试验方法
- GB-T4857.5-1992 包装运输包装件跌落试验方法[详细]
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2014-07-11 00:00
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