医疗器械初包装和初包装材料检测方法(二)-液体洗脱法
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无菌医疗器械的初包装和医疗器械直接接触,其洁净度直接影响到无菌医疗器械的洁净度,因此医疗器械产品和初包装材料的降低微粒污染水平控制同等重要。
上一篇文章给大家介绍了用于软吸塑成型-填充-热封包装、各类袋体包装材料的检测方法:气体吹脱法。本篇为大家带来的讲解是适用于硬吸塑-盖材包装系统的微粒污染试验方法液体洗脱法。
硬吸塑-盖材包装系统:这类包装多是采用各类医用吸塑盒直接与各种适合热封、形状预先裁好的盖材热封,其包装与用于吸塑成型的片材厚度有关,通常在0.4~1.2mm之间,从低端到高端主要有PVC、PP、PE、APET和PETG等;
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