YBB00112004预灌封注射器组合件（带注射针）标准文件

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YBB00112004预灌封注射器组合件(带注射针)Labthink兰光的MED-01医药包装性能测试仪符合国家标准YBB00112004预灌封注射器组合件（带注射针），专业应用于注射器针头护冒拔出力的测试，可以极ng确地测量注射器针头护冒拔出力是否符合标准的规定；其测试原理是将注射器的针头护冒和注射针管安装在连接有测量装置的驱动机构上，然后以100±5mm/min的速度，进行拉拔试验，针头护冒的拔出力应在4～30牛顿之间。MED-01医药包装性能测试仪除了注射器针头护冒拔出力以外，还可以应用于胶塞穿刺力、安瓿瓶折断力、塑料血袋加压排空等方面的测试，如欲了解更详细信息，欢迎致电济南兰光机电技术有限公司垂询。

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YBB00112004预灌封注射器组合件(带注射针)Labthink兰光的MED-01医药包装性能测试仪符合国家标准YBB00112004预灌封注射器组合件（带注射针），专业应用于注射器针头护冒拔出力的测试，可以极ng确地测量注射器针头护冒拔出力是否符合标准的规定；其测试原理是将注射器的针头护冒和注射针管安装在连接有测量装置的驱动机构上，然后以100±5mm/min的速度，进行拉拔试验，针头护冒的拔出力应在4～30牛顿之间。MED-01医药包装性能测试仪除了注射器针头护冒拔出力以外，还可以应用于胶塞穿刺力、安瓿瓶折断力、塑料血袋加压排空等方面的测试，如欲了解更详细信息，欢迎致电济南兰光机电技术有限公司垂询。[详细]
2018-09-10 11:11
产品样册
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医用注射针管韧性测试仪如何检测预灌封注射器针管的韧性

预灌封注射器作为一种新型的注射用包装形式具有免清洗、免消毒、免灌装等特点，在国内针剂药品市场的占有率越来越大。为加强对预灌封注射器的质量控制，国家食药监局颁布YBB的标准中要求检测其诸多实验项目，接下来济南三泉中石实验仪器有限公司小编浅析医用注射针管韧性测试仪如何检测预灌封注射器针管的韧性？[详细]
2017-10-10 15:45
应用文章
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注射针和注射器的柱塞力

注射针和注射器的柱塞力[详细]
2015-06-16 00:00
专利
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西林瓶、安瓿瓶及预灌封等包装药瓶检漏方案

西林瓶、安瓿瓶及预灌封这些药瓶包装一般用于保存无菌药品。包括粉针剂和水针剂。这种小注射剂瓶在罐装后通常采用高真空或微负压密封。如果这些包材一旦发生泄漏，空气中的氧气、水蒸气和微生物会侵入到容器中，从而影响产品的稳定性和时效性。如果灌装产品适合微生物生长，微生物会迅速繁殖，给患者的生命安全埋下非常大的隐患。[详细]
2024-09-11 17:56
应用文章
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GB/T1962.1-2001注射器、注射针及其他YL器械

GB/T1962.1-2001注射器、注射针及其他YL器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求GB/T1962.1-2001注射器、注射针及其他YL器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求本标准规定了注射器、注射针及其他YL器械6%（鲁尔）圆锥接头通用要求的尺寸、要求、试验方法。本标准适用于刚性和半刚性的注射器注射针及其他YL器械6%（鲁尔）圆锥接头通用要求。不适用于较柔软的或弹性体材料制成的6%（鲁尔）圆锥接头。PARAM博每MED-01医药包装性能测试仪，Labthink兰光自主研发生产的一款专业应用于医药包装、YL器械产品物理性能检测的专业试验仪器。该设备符合《GB/T1962.1-2001注射器、注射针及其他YL器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》标准，可用于“注射器滑动性能"、“注射器器身密合性"、“注射针刺穿力"、“注射针针座针管连接牢固度"、“注射针针座与护套配合力"、“采血器密封性"等性能检测。MED-01医药包装性能测试仪是一款专业用于测试各种医YY包装材料力学性能的仪器；其超高的精度（0.5级）保证了测试的准确性；十七种独立试验程序、多种规格力值传感器、以及拉伸压缩双向试验模式，可以满足用户的各种试验需求。预灌注注射器活塞滑动性能测试注射针针座针管连接力测试了解关于更多相关仪器信息，您可以登陆济南兰光公司网站查看具体信息或致电咨询。Labthink兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。[详细]
2018-09-10 11:11
产品样册
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SMC--AC三联件组合模块

SMC--AC三联件组合模块：AC/AC…模块式三联件组合/组合元件/系列/接管口径/设定压力（MPa）/空气过滤器减压阀油雾器/AF+AR+AL/M5x0.81/8,1/4,3/8,1/2,3/4,1/0.05~0.85（M5:0.05~0.7）/过滤减压阀油雾器/AW+AL/M5x0.81/8,1/4,3/8,1/2,3/4/0.05~0.85（M5:0.05~0.7）/空气过滤器减压阀/AF+AR/M5x0.81/8,1/4,3/8,1/2,3/4,1/0.05~0.85（M5:0.05~0.7）/空气过滤器油雾分离器减压阀/AF+AFM+AR/1/8,1/4,3/8,1/2,3/4/0.05~0.85/过滤减压阀油雾分离器/AW+AFM/1/8,1/4,3/8,1/2,3/4/0.05~0.85SMC电磁阀，SMC三联件，SMC电磁阀，SMC减压阀，减压阀SMC，三联件SMC，传感器SMC，SMC气缸，气爪SMC，SMC二联件，SMC缓冲器，SMC开关；SMC--AC三联件组合模块，SMC二联件[详细]
2018-11-15 10:02
产品样册
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预灌注注射器活塞滑动性能测试装置

预灌注注射器活塞滑动性能测试装置预灌注注射器在临床上使用量大面广,其质量的优劣,直接与人的身体健康和生命安全息息相关。预灌注注射器活塞滑动性能直接影响其使用适应性能，是各生产企业ZD关注的指标之一；为此，国家标准YBB00112004中就对注射器的活塞滑动性能进行了明确的规定。Labthink兰光的MED-01X医药包装性能测试仪专业应用于预灌注注射器活塞滑动性能的测试，可以极ng确地测量注射器芯杆与外套之间的推、拉力值是否符合标准的规定。…………MED-01X医药包装性能测试仪除了预灌注注射器活塞滑动性能测试以外，还可以应用于胶塞穿刺力、安瓿瓶折断力、塑料血袋加压排空等方面的测试，如欲了解更详细信息，欢迎致电济南兰光机电技术有限公司0531-85068566垂询。[详细]
2024-10-03 08:28
产品样册
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注射针刚性检测仪_注射针检测仪器生产厂家

注射针刚性检测仪_注射针检测仪器是满足GB 18457-2015《制造YL器械用不锈钢针管》标准规定的适用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他YL器械用硬直不锈钢针管刚性测试的检测仪器。注射针刚性检测仪_注射针检测仪器生产厂家济南三泉中石实验仪器有限公司温馨提示：医用注射针的物理性指标除了刚性外，还有韧性、通畅性、锋利度、穿刺力等检测指标。检测上述这些物理性指标所用仪器设备济南三泉中石实验仪器有限公司均有销售。[详细]
2018-03-30 16:35
应用文章
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激光粒度仪AccuSizer 780SIS 研究预充式注射器中硅油滴

激光粒度仪AccuSizer 780SIS 研究预充式注射器中硅油滴[详细]
2016-03-07 00:00
期刊论文
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日本CKD三联件FRL单元组合资料下载

调质调压元件/F.R.L单元系列体系调质调压元件/F.R.L单元包含的机种系列。模块型（SelexF.R.L）分离型小型减压阀、过滤减压阀精密减压阀净化过滤减压阀电空减压阀（Parect电空减压阀）相关元件（压力表残压排出阀等其他）[详细]
2018-10-06 10:01
产品样册
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使用攻螺纹板进行YL器械组合件试验

使用攻螺纹板进行YL器械组合件试验[详细]
2015-06-18 00:00
报价单
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医用注射针针尖穿刺力测试仪-注射针测试仪产品样册

医用注射针针尖穿刺力测试仪-注射针测试仪产品样册[详细]
2016-10-20 09:05
专利
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GB 19807-2005-T 塑料管材和管件聚乙烯管材和电熔管件组合试件的制备.pdf

GB 19807-2005-T 塑料管材和管件聚乙烯管材和电熔管件组合试件的制备.pdf[详细]
2014-07-31 00:00
其它
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GB/T 19807- 2005 塑料管材和管件聚乙烯管材和电熔管件组合试件的制备

GB/T 19807- 2005 塑料管材和管件聚乙烯管材和电熔管件组合试件的制备[详细]
2014-09-05 00:00
报价单
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预充式注射器中硅油滴对蛋白质注射液中粒子数目的影响

摘要：USP787和USP788描述了ZL用蛋白质和医用注射液中怎样测量肉眼不可见的颗粒物。大部分这类药物是通过预充式注射器进行包装。这些注射器里都有硅油，因为硅油可以降低注射药物时注射器的阻力。这些硅油形成的乳滴在用显微镜方法进行计数统计的时候会造成一定的误差。本文主要通过使用AccuSizer780SIS研究这些硅油滴在蛋白质注射液计数方面的影响。简介：注射药物颗粒物的检测主要包括肉眼可见和不可见两个方面。对于肉眼不可见的检测主要是通过液体颗粒计数或者显微镜两种方法来完成。后文中提到的检测过滤前后的粒子数量，主要是为了排除由于注射器中螺帽，机筒和活塞本身带来的额外的粒子影响。尽管和纤维，金属碎片等外来污染物相比，注射器中这些硅油粒所造成的安全危害较小，但是他们也可以通过液体颗粒计数来监测。并且预充式注射器内部的硅油乳粒会带来大量不同大小的颗粒。材料介绍：注射器：实验中用到的注射器是来自BDPosiFlushNormalSalineSyringe,10mL,Refno.306546如图1.硅润滑油：医用的硅润滑油应用到注射器的螺帽，机筒和内壁，使得注射器可以更好的推动。本文测量了盐水和盐水与蛋白质混合后在注射器中颗粒的变化。蛋白质：AthensResearch&Technology,ImmunoglobinG,HumanPlasma,Lotno.IG2014-02,Catno.16-16-090707,lyophilized（冻干）from22.4mL20mMphosphatebuffer（磷酸盐缓冲液）,pH7.4,w/150mMNaCal&0.05%sodiumazide（叠氮化钠）.蛋白质在PBS(聚丁二酸丁二醇酯)中进行分散;磷酸盐缓冲药品，SigmaAldrichP4417-50TAB。方法学：首先通过对注射器的粒子进行测量，没有进行过任何以下激活处理包括没有插入AccuSizer的样品管或者没有移除机筒并将其倒入一个干净的烧杯或者推动活塞进入一个干净的烧杯。lgG蛋白用过滤的PBS溶液配成0.1mg/ml的溶液。用移液枪取0.5ml的溶液加入到包含过滤后的PBS溶液和食盐水中的10ml注射器中。使用AccuSizer仪器取1ml的样品不稀释直接测量，重复测三次检查重复性。检测仪器：AccuSizerFXNanoSIS仪器拥有两个传感器LE-400;0.5μm-100μm和FXNano;0.15μm-10μm，如图2所示。AccuSizerSIS取样器可将进样量准确的下调至100μl。AccuSizerFXNanoSIS是仅有一个注射进样器和两个传感器，并没有增加检测器或者电脑的数量。结果讨论：从24个注射器中随机的选择了8个注射器。其中4个用只有LE400的传感器进行分析同时没有推动活塞，具体结果如图3所示，另外四个则将通过活塞将样品推到一个干净的烧杯中，如图4所示。横坐标X用来表示粒子的大小，纵坐标表示粒子的浓度粒子数量/ml。讨论：实验设计的目的是期望通过推动活塞进入到烧杯中会因为硅油乳粒的存在而使得颗粒浓度有一定的增加。两个没有激活的样品在图标3可以看出大于0.5μm的粒子浓度约为10,000个/ml，另外的两个大于0.5μm的粒子浓度在20,000个/ml。激活的四个样品大于0.5μm的粒子浓度大约在16,000个/ml和28,000个/ml。说明注射器中硅油的存在会增加。蛋白质的测量结果：USP787是用来描述ZL用蛋白质，同时USP788对于理想结果的判定通过标准是10μm和25μm，但是FDA建议检测更小的蛋白质粒子，这样才能给出更好的标准关于检测蛋白质聚集的标准。三个激活的盐水的样品和分散在PBS里的lgG蛋白样品通过包含两个传感器的AccuSizerFXNanoSIS进行测量，结果如图5和图6。之后这蛋白质被过滤后额PBS（blue）：盐水=2：1的混合液进行稀释，具体结果如图7。讨论：可以从图5看出，注射器和注射器中由于硅油滴的存在引起的粒子数量的变化在更小的范围被发现。同时说明不同的注射器里硅油所造成的粒子数目也有区别。AccuSizer780FXNanoSIS仪器可以对0.2μm-0.5μm的粒子进行计数，因为它的检测下限可以降到0.15μm。这种新的对于小粒子的敏感性的技术正在寻找其他领域的应用，它可以很好的应用到蛋白质的检测中了，如图6所示的蛋白质分散在过滤后的PBS溶液和图7所示的蛋白质和盐水混合的溶液。可以明显的区分出在盐水和蛋白质溶液中的粒子大小和数目。结论：AccuSizer780FXNanoSIS符合所有关于USP787和788的检测要求。同时对于分析不可见的粒子是**的选择，因为它的检测下线可以极ng确到0.15μm，Z小的检测样品量可以低到100μl。这种低量程的计数工具为实验提供更多有趣的结果，特别是可以帮助研发人员更好的在研究ZL和注射用的蛋白质聚集的问题。这种独特的技术为AccuSizer780FXNanoSIS提供了其他颗粒检测仪器所不具备的能力。它不仅是一个液体颗粒计数器还是一个粒度仪。参考文献：1.USP787,Subvisibleparticulatematterintherapeuticproteininjections;2.USP788,Particulatematterininjections;3.PSSApplication：ProteinAggregation,availableatwww.pssnicomp。。ｃｎ.[详细]
2024-09-29 00:10
产品样册
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GB/T5009.60-2003食品包装用成型品卫生标准文件

GB/T5009.60-2003食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法本标准代替GB/T5009.60-1996本标准规定了以聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯为原料制作的食品容器、食具及食品用包装薄膜等制品各项卫生指标的测定方法。本标准适用于以聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯为原料制作的各种食具、容器及食品用包装薄膜或其他各种食品用工具、管道等制品中各项卫生指标的测定。济南兰光机电技术有限公司，专业从事软包装检测仪器的研发生产与销售，同时公司还建有包装安全检测ZX，已通过实验室CNAS认证。公司拥有独立注册品牌商标Labthink、PERME博密和PARAM博每。Labthink兰光目前生产销售的设备多大80余款，检测仪器涉及包装材料的阻隔性能检测、厚度检测、物理机械性能检测、包装容器的密封性能检测等方面，致力于为客户提供全面、专业、精湛的包装安全解决方案，帮助客户从风险控制入手，提高企业质量安全意识，减少企业成本流失。Labthink兰光研发生产的ERT-01蒸发残渣恒重仪，是一款全自动的残渣检测仪器。设备适用于以聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、过氯乙烯树脂为原料制作的各种食具、容器及食品用包装薄膜、罐头或其他各种食品用工具、管道等制品在不同浸泡液中的溶出量的测定。通过蒸发残渣的测定，进行浸出指标的分析，满足产品应用的不同需求。欲了解详情，请致电0531-85068566济南兰光机电技术有限公司。[详细]
2018-09-10 11:11
产品样册
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数字注射器操作手册

数字注射器操作手册[详细]
2012-07-31 00:00
课件
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YL注射针刚性指标检测方案

随着YL器械行业的发展，注射器的安全性越来越受到人们关注，生产厂商也正在加大对注射器质量的监管，济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的YL注射针刚性仪GXY-02是专门检测医用注射针刚指标的仪器设备，可以检测正常壁、薄壁、超薄壁注射针的刚性指标。用YL注射针刚性仪GXY-02如何检测注射针刚性是YL器械厂家关注的问题。 YL注射针刚性指标检测方案用济南三泉中石实验仪器有限公司生产的YL注射针刚性仪GXY-02完成正常壁、薄壁、超薄壁注射针刚性实验，帮助YL器械厂、质检单位、药厂、包材厂建立健全内部质量体系。 [详细]
2018-03-30 16:33
实验操作
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GB 15811-2001 一次性使用无菌注射针

GB15811-2001一次性使用无菌注射针GB15811-2001一次性使用无菌注射针国家标准(GB)GB15811-2001本标准规定了公称外径为0.3mm到1.2mm的一次性使用无菌注射针的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、包装和标志等。本标准适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液时用的注射针。PARAM博每MED-01医药包装性能测试仪，Labthink兰光自主研发生产的一款专业应用于医药包装、YL器械产品物理性能检测的专业试验仪器。该设备符合《GB15811-2001一次性使用无菌注射针》标准，可用于一次性使用无菌注射针的“注射针针座针管连接牢固度"、“注射针针座与护套配合力"、“注射针刺穿力"等性能检测。MED-01医药包装性能测试仪是一款专业用于测试各种医YY包装材料力学性能的仪器；其超高的精度（0.5级）保证了测试的准确性；十七种独立试验程序、多种规格力值传感器、以及拉伸压缩双向试验模式，可以满足用户的各种试验需求。了解关于更多相关仪器信息，您可以登陆济南兰光公司网站查看具体信息或致电咨询。Labthink兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。[详细]
2018-09-10 11:11
产品样册
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德国ATM湿式双砂带预磨机Jade 700

原装进口德国QATM湿式金相双砂带预磨机DE 700，主要用来打磨毛刺和预磨样品或其他材料的功能。可同时SY两种不同粒度的砂带。更换砂带和调节砂带位置及松紧非常方便，驱动力强并能防止砂带打滑，水冷却，预磨产生的废渣随砂带的旋转被水带入后面，再一起通过排水道排出，排水道左、右两侧独立工作。是一款非常经济实用、操作简单、GX的手动金相预磨机。[详细]
2024-09-29 06:04
产品样册
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