预充式注射器中硅油滴对蛋白质注射液中粒子数目的影响

本文由 美国PSS粒度仪公司 整理汇编

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• 预充式注射器中硅油滴对蛋白质注射液中粒子数目的影响

  摘要：USP787和USP788描述了ZL用蛋白质和医用注射液中怎样测量肉眼不可见的颗粒物。大部分这类药物是通过预充式注射器进行包装。这些注射器里都有硅油，因为硅油可以降低注射药物时注射器的阻力。这些硅油形成的乳滴在用显微镜方法进行计数统计的时候会造成一定的误差。本文主要通过使用AccuSizer780SIS研究这些硅油滴在蛋白质注射液计数方面的影响。简介：注射药物颗粒物的检测主要包括肉眼可见和不可见两个方面。对于肉眼不可见的检测主要是通过液体颗粒计数或者显微镜两种方法来完成。后文中提到的检测过滤前后的粒子数量，主要是为了排除由于注射器中螺帽，机筒和活塞本身带来的额外的粒子影响。尽管和纤维，金属碎片等外来污染物相比，注射器中这些硅油粒所造成的安全危害较小，但是他们也可以通过液体颗粒计数来监测。并且预充式注射器内部的硅油乳粒会带来大量不同大小的颗粒。材料介绍：注射器：实验中用到的注射器是来自BDPosiFlushNormalSalineSyringe,10mL,Refno.306546如图1.硅润滑油：医用的硅润滑油应用到注射器的螺帽，机筒和内壁，使得注射器可以更好的推动。本文测量了盐水和盐水与蛋白质混合后在注射器中颗粒的变化。蛋白质：AthensResearch&Technology,ImmunoglobinG,HumanPlasma,Lotno.IG2014-02,Catno.16-16-090707,lyophilized（冻干）from22.4mL20mMphosphatebuffer（磷酸盐缓冲液）,pH7.4,w/150mMNaCal&0.05%sodiumazide（叠氮化钠）.蛋白质在PBS(聚丁二酸丁二醇酯)中进行分散;磷酸盐缓冲药品，SigmaAldrichP4417-50TAB。方法学：首先通过对注射器的粒子进行测量，没有进行过任何以下激活处理包括没有插入AccuSizer的样品管或者没有移除机筒并将其倒入一个干净的烧杯或者推动活塞进入一个干净的烧杯。lgG蛋白用过滤的PBS溶液配成0.1mg/ml的溶液。用移液枪取0.5ml的溶液加入到包含过滤后的PBS溶液和食盐水中的10ml注射器中。使用AccuSizer仪器取1ml的样品不稀释直接测量，重复测三次检查重复性。检测仪器：AccuSizerFXNanoSIS仪器拥有两个传感器LE-400;0.5μm-100μm和FXNano;0.15μm-10μm，如图2所示。AccuSizerSIS取样器可将进样量准确的下调至100μl。AccuSizerFXNanoSIS是仅有一个注射进样器和两个传感器，并没有增加检测器或者电脑的数量。结果讨论：从24个注射器中随机的选择了8个注射器。其中4个用只有LE400的传感器进行分析同时没有推动活塞，具体结果如图3所示，另外四个则将通过活塞将样品推到一个干净的烧杯中，如图4所示。横坐标X用来表示粒子的大小，纵坐标表示粒子的浓度粒子数量/ml。讨论：实验设计的目的是期望通过推动活塞进入到烧杯中会因为硅油乳粒的存在而使得颗粒浓度有一定的增加。两个没有激活的样品在图标3可以看出大于0.5μm的粒子浓度约为10,000个/ml，另外的两个大于0.5μm的粒子浓度在20,000个/ml。激活的四个样品大于0.5μm的粒子浓度大约在16,000个/ml和28,000个/ml。说明注射器中硅油的存在会增加。蛋白质的测量结果：USP787是用来描述ZL用蛋白质，同时USP788对于理想结果的判定通过标准是10μm和25μm，但是FDA建议检测更小的蛋白质粒子，这样才能给出更好的标准关于检测蛋白质聚集的标准。三个激活的盐水的样品和分散在PBS里的lgG蛋白样品通过包含两个传感器的AccuSizerFXNanoSIS进行测量，结果如图5和图6。之后这蛋白质被过滤后额PBS（blue）：盐水=2：1的混合液进行稀释，具体结果如图7。讨论：可以从图5看出，注射器和注射器中由于硅油滴的存在引起的粒子数量的变化在更小的范围被发现。同时说明不同的注射器里硅油所造成的粒子数目也有区别。AccuSizer780FXNanoSIS仪器可以对0.2μm-0.5μm的粒子进行计数，因为它的检测下限可以降到0.15μm。这种新的对于小粒子的敏感性的技术正在寻找其他领域的应用，它可以很好的应用到蛋白质的检测中了，如图6所示的蛋白质分散在过滤后的PBS溶液和图7所示的蛋白质和盐水混合的溶液。可以明显的区分出在盐水和蛋白质溶液中的粒子大小和数目。结论：AccuSizer780FXNanoSIS符合所有关于USP787和788的检测要求。同时对于分析不可见的粒子是**的选择，因为它的检测下线可以极ng确到0.15μm，Z小的检测样品量可以低到100μl。这种低量程的计数工具为实验提供更多有趣的结果，特别是可以帮助研发人员更好的在研究ZL和注射用的蛋白质聚集的问题。这种独特的技术为AccuSizer780FXNanoSIS提供了其他颗粒检测仪器所不具备的能力。它不仅是一个液体颗粒计数器还是一个粒度仪。参考文献：1.USP787,Subvisibleparticulatematterintherapeuticproteininjections;2.USP788,Particulatematterininjections;3.PSSApplication：ProteinAggregation,availableatwww.pssnicomp。。ｃｎ.[详细]

  2024-09-29 00:10

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  2024-10-03 08:28

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  YBB00112004预灌封注射器组合件(带注射针)Labthink兰光的MED-01医药包装性能测试仪符合国家标准YBB00112004预灌封注射器组合件（带注射针），专业应用于注射器针头护冒拔出力的测试，可以极ng确地测量注射器针头护冒拔出力是否符合标准的规定；其测试原理是将注射器的针头护冒和注射针管安装在连接有测量装置的驱动机构上，然后以100±5mm/min的速度，进行拉拔试验，针头护冒的拔出力应在4～30牛顿之间。MED-01医药包装性能测试仪除了注射器针头护冒拔出力以外，还可以应用于胶塞穿刺力、安瓿瓶折断力、塑料血袋加压排空等方面的测试，如欲了解更详细信息，欢迎致电济南兰光机电技术有限公司垂询。[详细]

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  订购信息：产品名称产品编号规格保存价格(元)EZMark彩色预染蛋白质标准D1009L1250250μl-20℃280EZMark彩色预染蛋白质标准D1009L125150μl-20℃110产品描述：EZMark彩色预染蛋白分子量标准包含了从15k到130k共8种纯化的预染蛋白质(15,20,25,35,50,70,100,130kD)，其中70kD条带为橙色，其余条带为蓝色，适合作为SDS-PAGE或Western的蛋白质分子量标准。本彩色预染蛋白质分子量标准已经配制在1×SDS-PAGE上样缓冲液中，可以直接使用，无需煮沸。根据上样孔的大小，本彩色预染蛋白质分子量标准通常每次上样5-10微升（5×1.5mm胶孔5ul足够），即可在电泳时、电泳后或转膜后观察到非常清楚的蛋白条带。使用方法：1.室温下解冻后轻轻混匀或者是用移液枪缓慢吹打均匀，不要煮沸。2.取本产品5ul与实验样品同时进行聚丙烯酰胺凝胶电泳；建议有条件的实验室在初次使用本产品时可以根据自身的实验条件和实验习惯通过预实验确定合适的上样量，这样可以节约成本，同时获得效果更佳的实验图片。3.未使用的蛋白分子质量标准保存于储存条件或短期在4℃放置。运输与保存方法：冰袋运输。-10℃到-30℃条件下储存。注意事项：通常电泳至蓝色的溴酚蓝基本上到达凝胶底部或预染分子量标准充分展开时停止电泳。购置冻干Marker产品的客户，如果需要自己配制冻存液，可参考配方：【储存液】67mMTris-HCl,pH7.5,20mMDTT,5mMEDTA,2%(W/V)SDS,33%(W/V)Glycerol,0.02%(W/V)proclin300.Marker上样多或者某些特定情况下，35和50k之间会显示的弱带为40k。[详细]

  2018-09-29 10:02

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  电子束辐照对充氮包装冷鲜牛肉品质的影响程述震，张春晖，张洁，解新方，王志东*（ZG农业科学院农产品加工研究所，北京100193）点击下载原文：20160520110228752.pdf摘要：为探究电子束辐照对充氮包装冷鲜牛肉品质的影响，取6头黄牛背Z长肌，在高能电子加速器下辐照，4°C贮藏28天，评估不同辐照剂量（1.241、2.300、3.429kGy）和贮藏时间（0d、7d、14d、19d、22d、25d、28d）条件下微生物学，生物化学和感官特性的变化。试验组和对照组相比，菌落总数显著性下降，在贮藏第0天，处理组的菌落总数分别下降了0.766、1.801、2.673lgCFU/g，差异显著（p<0.05）；电子束辐照对牛肉样的贮藏损失、色泽、pH值、脂肪氧化并未产生显著性的影响，对TVB-N的影响较小；但感官评价分析发现，随着辐照剂量的增加，色泽、气味、接受性得分下降。综合分析各品质指标，2.5kGy左右的低剂量电子束辐照可以在杀灭微生物的同时，较好的确保牛肉品质，提高冷鲜牛肉的货架期。关键词：电子束辐照；冷鲜牛肉；充氮包装；微生物学；生物化学；感官特性近年来，我国肉品种类和需求大幅增加，肉品工业呈现蓬勃发展之势[1-3]。目前，我国生肉市场主要存在热鲜肉、冷鲜肉和冷冻肉三种形式。与热鲜肉、冷冻肉相比，冷鲜肉具有质地柔软、营养价值高、汁液损失少等优点，因此越来越多的受到消费者的青睐[4]。但在牲畜屠宰、胴体分割及肉品加工过程中，肉品极易受到微生物的污染，而引起食源性疾病。虽然在整个生产流通环节，冷鲜肉始终处于低温环境，一定程度上控制了微生物的生长，但一些耐冷性微生物，如沙门氏菌和李斯特菌等，依然能够正常的生长繁殖，危害肉品品质和安全，使其货架期缩短，引发食物中毒等问题。目前，主要的杀菌方式包括腌渍、冷冻、高压，气调包装等，而可应用冷鲜肉的杀菌方式较少。食品辐照作为一种物理杀菌方式，可有效杀灭微生物，而不引起物料温度的升高，因此被称之为“冷杀菌”技术，在全世界多个国家的多种产品中被应用。用于食品辐照的射线类型主要包括高能电子加速器产生电子束和60Co或者137Cs产生的γ射线，两种射线在肉品保藏中均有应用，但现有研究表明，在相同辐照剂量条件下，具有还原性的电子束和γ射线相比，引起的肉品氧化效应较小[5]。因此，近年来电子束辐照在肉品中的研究和应用越来越多。本试验将电子束辐照技术与充氮包装相结合，在杀灭微生物的同时，确保冷鲜肉的品质不会受到显著性的影响，以解决冷鲜肉货架期短的问题，为电子束辐照在冷鲜牛肉保鲜贮藏过程的应用提供参考。1材料与方法1.1材料与试剂冷鲜牛肉背Z长肌（外脊），购自....1.2仪器与设备:DIGIEYE数码测色系统：英国VERIVIDE公司-上海韵鼎国际贸易有限公司；....1.3方法1.3.1样品制备肉用黄牛经卓宸畜牧有限公司商业化屠宰，4°C条件冷却排酸3天，取6条冷鲜牛肉背Z长肌，剔除可视脂肪、筋膜和筋键切成长宽厚为5cm×4cm×1cm的肉片以确保辐照的均一性。记录每份样品的质量，1**%N2包装，置于4°C低温冰箱中待第二天辐照。....1.3.6色泽测定用DIGIEYE数码测色系统（电子眼）对样品的表面色泽进行测定，每组处理放在同一样品盘中进行测定。不规则选取整个样品，记录每个样品的平均L*、a*值，每个样品测定三次，取其平均值。....色泽是食品的一种基本物性，是评价冷鲜肉品质的重要指标，影响消费者的购买欲[19]。L*(亮度参数)和a*(红度参数)是评价冷鲜肉品质的两个重要参数[4]。不同电子束辐照剂量对充氮包装冷鲜牛肉的色泽影响结果如图3和图4所示。由图3可以看出，在贮藏初期辐照组的亮度值L*低于对照组，但随着贮藏时间的延长，对照组的亮度值L*逐渐低于了辐照组，原因可能是在贮藏初期辐照处理组肌红蛋白氧化程度更大。由此可见随着贮藏时间的增加，对照组和处理组的亮度值L*均逐渐变小，而对照组相比辐照处理组下降幅度更大。不同剂量的处理组之间存在显著性差异，随着贮藏时间的延长，2.5kGy处理组的颜色较鲜艳。....3结论经电子束辐照后，冷鲜牛肉中的细菌总数显著性下降，辐照的剂量越高，杀菌效果越好。在28天的贮藏期内，电子束辐照对冷鲜牛肉的贮藏损失，色泽，pH值，脂肪氧化并未产生显著性的影响，对TVB-N的影响较小。但感官评价中发现随着辐照剂量的增加，色泽、气味、接受性得分下降。结合以上各指标分析，建议牛肉在贮藏前可以用2.5kGy左右的低剂量电子束辐照以提高冷鲜牛肉的货架期。[详细]

  2018-08-18 10:00

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• 数显推拉力计为什么充不进去电？

  小编经常看到网上有人提类似这样的问题：数显推拉力计电充不进去是什么原因造成的，针对此问题小编向大家分析有关于数显推拉力计充电不进去的原因是由哪些因素造成，可能造成数显推拉力计充电不进去的原因有以下几点。数显推拉力计充电不进去的原因如下：首先：我们要检查电源、插座以及电线的情况，如有损坏需要及时的更换。然后：判断数显推拉力计电池的使用情况，电池电量是否用完。在没电的时候都会出现低压报警提示，如果出现多次报警，则有可能是因为缺电而导致损坏。必须得换新电池。其次：检查保险丝是否有所损坏，我们需要用到数字万用表进行检查，用万用表的2K档测试电源线的两脚，万用表显示500左右或1.100左右表示变压器正常，若没有阻值，有可能保险丝烧了。看完以上几种可能造成数显推拉力计充电不进去的原因，您是否对其有所了解了呢，希望对您能够有所帮助，详情也可咨询本站客服。上海亚野实业有限公司期待你的来电！只有国际企业才是真正企业，一定要贴近市场倾听市场声音。通过产品差异化、品牌差异化、销售一体化、个性化来满足客户需求，通过海外市场渠道建设，海外资本运营来实施战略性业务合作伙伴关系，从而使亚野能够比肩国际yi流企业，成为ZG行业品牌。[详细]

  2018-11-24 10:00

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  检测大蒜素注射液中大蒜素含量[详细]

  2016-01-05 00:00

  实验操作

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