LOGAN诚挚邀请您：相聚申城，共襄盛会！

PART.01

关于峰会

药物制剂前沿技术高峰论坛是制药行业领域的年度盛会，也是一次开放的学习交流平台， 引领制药人对特殊制剂（complex drug products）更多、更深入的思辨，积极推进先进制 剂技术的发展。 

本届峰会将围绕着复杂注射剂、复杂固体制剂与工艺、吸入制剂、生物制剂四个主题进 行深入广泛的研讨。会议将为来自国内医药院校、科研院所、企事业单位的专家、教授、学 者、研发技术人员提供一个高水平的技术交流平台，分享成果与经验，探讨研发及监管领域 面临的共同挑战。 

上届峰会资料照片

PART.02

LOGAN展品预览

Logan Instruments Corp.于1990年创立于Somerset， New Jersey，USA。始终致力于药物溶出自动化系统和透皮扩散系统的研发、设计、生产、销售及服务为一体化。

LOGAN在本次高峰论坛中集中展出核心系列产品，包括溶出自动取样系统、自动释放率取样系统、全自动流通池法系统、自动透皮系统以及溶出渗透系统。我们将十分荣幸跟您在论坛期间共同分享LOGAN的技术理念！

PART.03

论坛议程

为了让大家有一个舒适的参会体验，我们精心安排如下流程：

12月10日上午 复杂注射剂

08:00-08:30

开幕式

08:30-09:10

特殊注射剂的仿制 

药物制剂国家工程研究ZX研究员 王浩

09:10-09:50

特殊注射剂释放度研究

上海市食品药品检验所化药主任 乐健

09:50-10:00

茶歇

10:00-10:40

新型注射给药系统研究

药物制剂国家工程研究ZX研究员 何军

10:40-11:20

盐酸多柔比星脂质体注射液BE中的问题及思考

复旦张江执行董事、副总裁 苏勇

11:20-12:00

提问及研讨环节

12:00-13:00

自助午餐

PART.04

论坛议程

12月10日下午 复杂固体制剂与工艺

13:00-13:40

球晶造粒技术在制备难溶性药物固体分散体中的应用 

原沈阳药科大学教授 崔福德 

13:40-14:20

往复筒法在药物研发中的应用 

ZG食品药品检定研究院研究员 宁保明

14:20-15:00

BCS生物豁免需要提供什么样的证据？--生物不等效风险和临床可替换性概念辨析

ZG药科大学药学院教授、药品审评专家 杨劲

15:00-15:10

茶歇

15:10-15:50

制剂中试放大和技术转移的流程和要求

济川药业集团有限公司药物研究院副院长 牛国琴

15:50-16:30

美国药典辅料标准概况及发展

美国药典委员会中华区对外事务总监 凌霄

16:30-17:30

研讨环节

主持人--江苏省食品药品监督检验研究院副院长 张玫

17:30-18:00

休息

18：00-20:00

冷餐酒会

20:30-24:00

《溶出度技术在药物研发中的应用》DY次编委会

PART.05

论坛议程

12月11日上午 吸入制剂 

09:30-12：00

往复架法（USP7法）课题研讨会（第二会议室）

08:30-09:10

吸入制剂的审评核查

上海药审ZX主任 陈桂良

09:10-09:50

吸入制剂关键质量属性研究与体外评价

山东省食品药品检验研究院化学药品室主任 徐玉文

09:50-10:00

茶歇

10:00-10:40

报告待定

北京盈科瑞创新医药股份有限公司副总裁 胡杰

10:40-11:20

吸入制剂生物等效性体内研究设计和群体生物等效性的运用

北京航天ZX医院副主任 陈刚

11:20-11:50

基于QbD模式的呼吸系统疾病用原料药的分析方法开发与验证 

北京海步医药科技股份有限公司副总经理 张旭

11:50-12:00

提问环节

12:00-13:00

自助午餐

PART.06

论坛议程

12月11日下午 生物制剂

13:00-13:40

生物药物制剂审评技术要求 

上海市药品审评核查ZX 刘晓丹

13:40-14:20

疫苗、生物制品研发及生产要点分析（从研发转到生产商业） 

康日百奥生物科技（苏州）有限公司首席运营官 杨楷瑞

14:20-15:00

生物药物制剂产业化现状及创新未来 

凯惠睿智生物科技（上海）有限公司总经理 项骏

15:00-15:10

茶歇

15:10-15:50

生物标志物在早期临床中的应用及生物分析策略

军事医学研究院药物代谢ZD实验室副研究员 车津晶

15:50-16:30

美国药典标准在生物制品中的应用 

美国药典委员会中华区战略客户发展生物高级经理 邹铁

16:30-16:40

提问环节

16:40-17:00

抽奖环节

注：时间安排依据展会现场进行调整，具体情况将会及时通知。

PART.07

峰会路线贴士

峰会地点 ：上海市闵行区闵虹路80号

上海南站-上海中庚聚龙酒店

公交：地铁1号线（莲花路站下车）+步行 900m，约23分钟到达

打车：约5公里，费用30元左右

上海火车站-上海中庚聚龙酒店

公交：地铁1号线（莲花路站下车）+步行 900m，约48分钟到达

打车：约18公里，费用70元左右

上海虹桥火车站/虹桥机场-上海中庚聚龙酒店

公交：地铁10号线（虹桥路站下车）换乘地铁3号线（上海南站下车）换乘地铁1号线（莲花路站下车）+步行 900m，约66分钟到达

打车：约16公里，费用60元左右

上海国际浦东机场-上海中庚聚龙酒店

公交：磁悬浮（龙阳路站下车）换乘地铁2号线（人民广场下车）换乘地铁1号线（莲花路站下车）步行 900m，约87分钟到达

打车：约55公里，费用约200元左右

【联系电话】

021-5988-6300

相聚申城，共襄盛会！