药典应用丨参照2020版《ZG药典》中GX液相色谱法分析吡拉西坦

吡拉西坦（Piracetam）是临床上改善脑代谢的药物，适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

2020版《ZG药典》二部中，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱来测定吡拉西坦含量，并规定理论塔板数按吡拉西坦峰计算应不低于2000 。使用东曹的C18色谱柱TSKgel ODS-100V参照上述分析方法，柱效可达10000以上，远高于药典标准的分离要求。

溶液的配制

流动相配制：甲醇:水=10:90 (v:v)。

对照品溶液配制：取少量吡拉西坦对照品用流动相溶解并稀释至每1 mL含有约0.1 mg吡拉西坦的溶液。

分析条件

仪器：Thermo Ultimate 3000

色谱柱：TSKgel ODS-100V (5 µm，4.6 mmI.D.×25 cm)

流速：1.0 mL/min

柱温：25℃

样品盘温度：10℃

检测器：紫外检测器@210 nm

进样量：20 µL

分析结果

吡拉西坦色谱图