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2015版药品稳定性试验指导原则
发布：北京兰贝石恒温技术有限公司浏览次数：461原料药或制剂的稳定性是指其保持物理化学生物学和微生物学特性的能力稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解，通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素（如温度湿度光线照射等）的影响下随时间变化的规律，并据此为药品的工艺包装贮藏条件和有效期/复检期的确定提供支持性信息 三箱综合药品稳定性试验箱|药物稳定性试验箱
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