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公司新闻
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关于红外光谱审计追踪功能升级说明
发布:天津市拓普仪器有限公司浏览次数:1459首先,感谢您对我公司产品的支持。
日前,ZG国家食品药品监督管理总局发布了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的两个配套附录文件:《计算机化系统》和《确认与验证》(2015年54号文),规定从2015年12月1日起实施(增加规定)。
附录针对数据完整性做了明确规定,核心要求体现在以下五点:
1.数据完整性
2.审计追踪
3.电子数据/电子签名
4.计算机化系统验证
5.生命周期
对于国家食药监总局的要求,我公司对TJ270-30A红外分光光度计工作站进行升级改进,以帮助制药行业客户实现在新药研发、药品申报、药品生产等方面的法规对应,同时为各行业的用户在实验室规范化管理上提供优质可靠的服务。
我公司现将TJ270-30A红外分光光度计工作站升级,保修期内的用户可享受免费升级服务,出保用户提供收费升级服务。对我们的工作站希望您多提宝贵意见以供我们进行升级改进,感谢您的支持。如果您有改进建议请发
天津拓普技术服务部邮箱:
fuwubu@tjtp.com
或致电:
022-88289916
恭候您的指导!
升级软件及相关资料我们会以邮件方式发送,收到邮件后请仔细阅读相关资料,如有不详之处请联系我公司技术服务部。
注:该版本程序已用加密狗加密,安装使用时请将加密狗插入计算机USB口即可。
2016-07-29 -
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