案例分享 | 看这家CDMO公司如何实现合同制造和实验室业务增长20%

随着医药外包服务行业的崛起，许多CDMO公司在经历快速增长期的同时，同样也面临因服务能力与产能不足所带来的挑战。如何应对市场上瞬息万变的新兴需求，加大对创新技术的投入以确保拥有合适的资源和产能是关键。虽然设备从制造商处就能轻松购得，但增长期的公司需要的不仅仅是技术 — 他们需要的是能并肩寻找解决方案的合作伙伴，以应对从售前到部署设备之后的任何阶段可能出现的挑战。

1、背  景 

Alcami Corporation是一家与全 球制药公司合作的CDMO，提供覆盖配方到生命周期管理、口服固体制剂生产、液体和冻干产品无菌灌装等各个环节的分析服务。

Alcami发现，COVID-19相关的行业增长在某种程度上催生了一类新的无菌制药项目的市场需求 。此外，呈爆炸式增长的生物项目亟需差异化的实验室服务为其提供支持。为此，Alcami最近启动了四个实验中心的大型扩建项目，以应对紧迫的CDMO市场需求。

图1. Alcami在新英格兰厂区的扩建项目。

2、挑  战 

Alcami还希望借此机会全面提高其核心分析服务能力。Alcami实验室运营副总裁Elliott Franco博士介绍说：

我们在独立实验室服务方面与许多客户建立了良好的合作关系，也一直在尝试从战略层面提升与此相关的产能。

图2. Alcami希望提高LC-MS在实验室中的利用率，拓展用于细胞培养监测和生物制药理化表征的氨基酸测定分析服务。

伴随着这项重大的扩建项目，Alcami需要将他们的新仪器与现有的信息技术基础设施整合，升级为更高效的集成实验室数据管理系统，与多个供应商的仪器连接，并优化基于电子实验室记录本(ELN)的工作流程架构，同时还要确保合规性、完整的数据报告和可访问性。

3
伙  伴  

随着实验室扩建和生产设施建设项目的启动，Alcami迫切需要寻找可以与他们并肩应对这些挑战的公司。最 终，他们选择了已经开展合作近40年的实验室合作伙伴 — 沃特世公司。

我们选择沃特世的主要理由是他们一直以来都很出色的客户服务。

——

Elliott J. Franco博士

Alcami Corporation Inc.

实验室运营副总裁

这包括沃特世对Alcami企业目标的深刻理解和全力支持，即扩大产能和提升能力，增加生物制品领域的专业知识储备和产品数量。在整个扩建过程中，沃特世提供了高水平的实践支持和沟通。例如，他们专门为Alcami成立了一支由实施项目经理、仪器和信息学产品专家以及科学顾问组成的专属本地团队。沃特世提供的支持尤为重要，因为Alcami部署了沃特世的NuGenesis系统，这套系统可以连接沃特世仪器和多家其他供应商的仪器，为Alcami提供了一个集数据存储库、电子笔记本和样品管理系统于一身的平台（图3）。

图3. NuGenesis SDMS概览。

4、成  果  

Alcami与沃特世合作的目标是提高数据管理效率，以及提升实验室和生产环节的整体产能和能力。“在沃特世产品/服务方面的总投资让我们有能力额外增加20%的新实验室业务。” 

Alcami相信，扩大客户服务范围不仅能提升Alcami自身在市场上的竞争力，先进的沃特世产品扩容还将为他们的客户带来竞争优势。因为快速、创新、高质量的药物生产和分析不仅可以推进临床项目，还可以控制生产成本、降低风险、助力监管申报，最 终带来更安全有效的药品。

5、小  结  

与沃特世的合作帮助Alcami成功提升了产能和能力，克服了在基础设施扩建和技术扩容过程中遇到的困难，更实现了业务量的大幅提升。

Elliott Franco表示：

通过与沃特世合作，我们不仅部署了先进的技术，还能确保以更快的速度得到可重现的数据，持续满足客户要求的交期。我们将继续与沃特世开展深入合作，确保不断提升我们的投资价值，并期望获得新的技术力量。

无论贵公司是想更换仪器还是增加新功能，与沃特世合作都可以帮助您顺利扩大业务范围，并通过适合的预算计划（包括租赁和灵活的融资选择）以经济实惠的方式助您实现更高的产能、效率、质量、创新性和合规性。

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