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行业热点 | 肿瘤治疗“魔法子弹” — ADC药物主题活动来啦！
发布：沃特世科技（上海）有限公司(Waters)浏览次数：587抗体偶联药物（ADC）被誉为肿瘤治 疗领域的“魔法子 弹”，它可以通过靶向肿瘤抗原实现对癌细胞的杀伤。近年来，随着商业化成功案例和创新技术的不断涌现，市场预估未来5-10年，ADC药物的商业销售将以每年25%-35%的速度增长，是业界备受瞩目的赛道。
从创新药企业的ADC药物管线数据来看，全 球有222款ADC候选药物处于不同的临床研究阶段，15个ADC药物已获批上市，国内也有1个本土创新ADC药物获批上市，并有数十个ADC药物获批开展临床研究。然而，ADC本身的复杂性和监管要求的更新对其质量控制也提出了更高的要求。
ADC产品从产品设计、生产工艺、处 方开发、质量研究和控制、稳定性等方面均面临诸多挑战。产品的开发从起始物料、工艺开发到质量控制环节，均涉及化学和生物学等多学科参与，其分子结构和生产过程复杂多样，产品异质性高，且不同的ADC产品呈现出较大的差异，再加上新的抗体形式、有效载荷、连接子以及新的偶联策略也在不断出现，使得每个ADC产品的生产工艺和控制策略都具有其个性化的特点。
国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）近期也连发三文，针对抗体偶联药物的药学研究、临床研究及非临床研究发布技术指导原则或征求意见稿，为研发单位提供技术指导，加速并规范ADC药物的研发进程。
为加强行业交流，将联合凯莱英生物等单位共同举办ADC药物主题系列活动，结合国际国内的法规进展和良好实践案例，深入剖析先进的分析手段与质控理念的发展趋势，相信必将给您的研发与分析工作带来启迪和借鉴。诚邀您的参与！
△扫描上方二维码报名参加
第 一期 ADC药物的申报研究策略与定量技术进展 直播日期
2023年8月18日（周五），19:30 - 21:00
日程安排
19:30-20:00
ADC药物中美申报的CMC挑战
孟夏 凯莱英生物药政事务部主管
20:00-20:30
ADC药物的PK分析和免疫原性研究策略
申文晋 有济医药生物药事业部高级总监
20:30-21:00
最 新蛋白定量技术在ADC生物样本分析中的应用
夏方莹 大中华区生物制药资 深应用专家
第二期 ADC药物工艺开发与质量控制考量 直播日期
2023年9月1日（周五），19:30 - 21:00
日程安排
19:30-20:00
MAM(多属性方法)在抗体相关产品质量控制中的应用
仝庆合 恒瑞医药生物药中心分析方法开发部助理总监
20:00-20:30
ADC偶联药物关键质量属性的LC-MS表征及案例分享
殷薛飞 凯莱英生物主管级研究员
20:30-21:00
创新技术在ADC药物分析中的应用
聂爱英 大中华区生物大分子应用团队负责人
21:00-21:30
互动问答
第三期 ADC药物CMC与质量控制专 题沙龙 活动日期
2023年9月9日（周六），14:00-17:30
江苏南京
*本场为线下活动，报名后将由工作人员进行审核
2023-08-12 -
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