Syngistix™ for Avio® ICP-OES：满足21 CFR Part 11 要求的ES软件
在制药领域，所有计算机化系统必须符合21 CFR Part 11法规规定，该法规设定了有关电子记录、电子签名、审计追踪等方面的标准，确保分析测试过程中数据的准确性、完整性和可靠性。珀金埃默尔用于其旗下各元素分析平台的Syngistix Enhanced Security™ (ES) 软件可完全支持实验室遵守此规定。
针对于元素分析平台之一的Avio系列电感耦合等离子体发射光谱仪 (ICP-OES)，Syngistix ES软件的主要优势特征体现在：
•安全审计追踪
•电子签名
•数据完整性
•数据库文件结构
•登录历史
•密码控制及用户和群组设置
其它保证实验室遵守21 CFR Part 11法规规定的设置和功能还包括：
•重新设计的用户设置
•高级ES工具
•电子记录
•电子邮件通知
•事件日志
•权限设置
•电子签名和原因代码
•能够查看方法、方法版本、SIF、MSF和IEC之间的差异
想详细了解珀金埃尔默Syngistix ES软件是如何保证Avio系列ICP-OES数据准确性、完整性和可靠性的吗？
如何解决在使用Syngistix ES软件处理实验数据时遇到的各种合规性问题？
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《用于满足 21 CFR Part 11法规要求的Syngistix for ICP Enhanced Security软件》
《常见问题问答 —— 遵循21 CFR Part 11法规的Syngistix for ICP Enhanced Security》
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